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경동맥 수술을 받는 환자의 삼차신경유발 체감각전위 (TRISEP)

2012년 10월 26일 업데이트: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

경동맥 수술을 받은 환자의 삼차신경유발 체성전위(TRI-SEP)와 정중신경유발 체성전위(MED-SEP)의 비교

가설: 삼차신경 유발 체성전위(TRI-SEP)는 선택적 경동맥 수술을 받는 환자에서 중격 유발 체성전위(MED-SEP)에 대한 대체 기술로 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CNS 모니터링 체감각 유발 반응의 경우 반대측 정중 신경의 전기 자극이 설정됩니다. 진폭 감소 및 잠복기 지연은 임박한 대뇌 허혈의 합리적인 마커를 나타낼 수 있습니다. 본 연구에서는 기존의 MED-SEP와 비교하여 삼차신경 유발 체감각 유발전위를 이용하여 새로운 개념을 평가하고자 한다. 신경 모니터링의 두 가지 방법을 비교하는 것 외에도, 이 연구는 인지 결함을 감지하기 위한 서로 다른 신경 심리학적 테스트를 통해 신경학적 장기 결과(90일 평가)를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04129
        • Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경동맥 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • 연구 절차 동의
  • 선택적 경동맥 수술

제외 기준:

  • 체감각 잠재력을 가질 수 없음
  • 신경심리학적 검사에 반응하지 못함
  • 심각한 수술 전 신경학적 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
경동맥 수술을 받는 환자
절차: MED-SEP
수술 중 신경생리학적 모니터링
절차: TRI-SEP
수술 중 신경생리학적 모니터링
절차: 신경 심리 검사
신경학적 단기 및 장기 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 수술 중 대뇌 허혈의 에피소드 감지
기간: 수술 중, 수술 후 28일, 60일
수술 중, 수술 후 28일, 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Klinikum St. Georg gGmbH

수사관

  • 수석 연구원: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ISRCTN47041942

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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