Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trigeminus-fremkalt somatosensoriske potensialer hos pasienter som gjennomgår carotiskirurgi (TRISEP)

26. oktober 2012 oppdatert av: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Sammenligning av trigeminus-fremkalte somatosensoriske potensialer (TRI-SEP) og Medianus-fremkalte somatosensoriske potensialer (MED-SEP) hos pasienter som gjennomgår carotiskirurgi

Hypotese: Trigeminus-fremkalte somatosensoriske potensialer (TRI-SEP) kan brukes som en alternativ teknikk til medianus-fremkalte somatosensoriske potensialer (MED-SEP) hos pasienter som gjennomgår elektiv carotiskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For CNS-overvåking somatosensorisk fremkalte responser etableres elektrisk stimulering av den kontralaterale medianusnerven: En reduksjon av amplitude og en forsinkelse i latens kan representere en fornuftig markør for forestående cerebral iskemi. Denne studien vil evaluere et nytt konsept ved å bruke trigeminusnerve-fremkalte somatosensoriske fremkalte potensialer sammenlignet med den etablerte MED-SEP. Ved siden av sammenligningen av to metoder for nevromonitorering, vil denne studien undersøke det nevrologiske langtidsresultatet (90-dagers evaluering) med forskjellige nevropsykologiske tester for påvisning av kognitive mangler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
        • Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår carotiskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Avtale med studieprosedyre
  • Elektiv karotiskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å ta somatosensoriske potensialer
  • Manglende evne til å svare på nevropsykologiske tester
  • Alvorlig preoperativ nevrologisk mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter som gjennomgår carotiskirurgi
Fremgangsmåte: MED-SEP
intraoperativ nevrofysiologisk overvåking
Fremgangsmåte: TRI-SEP
intraoperativ nevrofysiologisk overvåking
Fremgangsmåte: nevropsykologiske tester
nevrologiske kort- og langsiktige utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning av episoder med cerebral iskemi under carotiskirurgi
Tidsramme: intraoperativt, 28 dager og 60 dager etter operasjonen
intraoperativt, 28 dager og 60 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ISRCTN47041942

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis kirurgi

Kliniske studier på MED-SEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere