Potenciais somatossensoriais evocados pelo trigêmeo em pacientes submetidos à cirurgia carotídea (TRISEP)
26 de outubro de 2012 atualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Comparação dos Potenciais Somatosensoriais Evocados pelo Trigêmeo (TRI-SEP) e Potenciais Somatosensoriais Evocados pelo Mediano (MED-SEP) em Pacientes Submetidos à Cirurgia Carótida
Hipótese: Os potenciais somatossensoriais evocados pelo trigêmeo (TRI-SEP) podem ser usados como uma técnica alternativa aos potenciais somatossensoriais evocados pelo mediano (MED-SEP) em pacientes submetidos à cirurgia carotídea eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para monitoramento do SNC, as respostas somatossensoriais evocadas são estabelecidas com estimulação elétrica do nervo mediano contralateral: uma redução da amplitude e um atraso na latência podem representar um marcador sensível de isquemia cerebral iminente.
Este estudo avaliará um novo conceito usando potenciais evocados somatossensoriais evocados do nervo trigêmeo em comparação com o MED-SEP estabelecido.
Além da comparação de dois métodos de neuromonitoramento, este estudo investigará o resultado neurológico a longo prazo (avaliação de 90 dias) com diferentes testes neuropsicológicos para a detecção de déficits cognitivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04129
- Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de carótida
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Acordo com o procedimento do estudo
- Cirurgia carotídea eletiva
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter potenciais somatossensoriais
- Incapacidade de responder a testes neuropsicológicos
- Déficit neurológico pré-operatório grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes submetidos a cirurgia de carótida
|
monitoramento neurofisiológico intraoperatório
monitoramento neurofisiológico intraoperatório
resultado neurológico de curto e longo prazo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
detecção de episódios de isquemia cerebral durante cirurgia carotídea
Prazo: intraoperatório, 28 dias e 60 dias após a cirurgia
|
intraoperatório, 28 dias e 60 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISRCTN47041942
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