Potenciales somatosensoriales evocados por trigémino en pacientes sometidos a cirugía carotídea (TRISEP)
26 de octubre de 2012 actualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Comparación de los potenciales somatosensoriales evocados por el trigémino (TRI-SEP) y los potenciales somatosensoriales evocados por el mediano (MED-SEP) en pacientes sometidos a cirugía carotídea
Hipótesis: Los potenciales somatosensoriales evocados del trigémino (TRI-SEP) pueden utilizarse como técnica alternativa a los potenciales somatosensoriales evocados del medio (MED-SEP) en pacientes sometidos a cirugía carotídea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la monitorización del SNC se establecen respuestas somatosensoriales evocadas por estimulación eléctrica del nervio mediano contralateral: Una reducción de la amplitud y un retraso en la latencia pueden representar un marcador sensible de isquemia cerebral inminente.
Este estudio evaluará un nuevo concepto mediante el uso de potenciales evocados somatosensoriales evocados del nervio trigémino en comparación con el MED-SEP establecido.
Además de la comparación de dos métodos de neuromonitorización, este estudio investigará el resultado neurológico a largo plazo (evaluación de 90 días) con diferentes pruebas neuropsicológicas para la detección de déficits cognitivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04129
- Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía carotídea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Acuerdo con procedimiento de estudio
- Cirugía carotídea electiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tomar potenciales somatosensoriales.
- Incapacidad para responder a las pruebas neuropsicológicas.
- Déficit neurológico preoperatorio grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes sometidos a cirugía carotídea
|
monitorización neurofisiológica intraoperatoria
monitorización neurofisiológica intraoperatoria
resultado neurológico a corto y largo plazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
detección de episodios de isquemia cerebral durante la cirugía carotídea
Periodo de tiempo: intraoperatorio, 28 días y 60 días después de la cirugía
|
intraoperatorio, 28 días y 60 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISRCTN47041942
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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