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Potenziali somatosensoriali evocati dal trigemino in pazienti sottoposti a chirurgia carotidea (TRISEP)

26 ottobre 2012 aggiornato da: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Confronto tra i potenziali somatosensoriali evocati dal trigemino (TRI-SEP) e i potenziali somatosensoriali evocati dal mediano (MED-SEP) in pazienti sottoposti a chirurgia carotidea

Ipotesi: i potenziali somatosensoriali evocati dal trigemino (TRI-SEP) possono essere utilizzati come tecnica alternativa ai potenziali somatosensoriali evocati dal mediano (MED-SEP) in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della carotide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il monitoraggio del SNC vengono stabilite risposte somatosensoriali evocate da una stimolazione elettrica del nervo mediano controlaterale: una riduzione dell'ampiezza e un ritardo nella latenza possono rappresentare un marcatore sensibile di imminente ischemia cerebrale. Questo studio valuterà un nuovo concetto utilizzando i potenziali evocati somatosensoriali evocati dal nervo trigemino rispetto al MED-SEP stabilito. Oltre al confronto di due metodi di neuromonitoraggio, questo studio indagherà l'esito neurologico a lungo termine (valutazione a 90 giorni) con diversi test neuropsicologici per la rilevazione dei deficit cognitivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04129
        • Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia carotidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Accordo con procedura di studio
  • Chirurgia elettiva della carotide

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di assumere potenziali somatosensoriali
  • Incapacità di rispondere ai test neuropsicologici
  • Grave deficit neurologico preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti sottoposti a chirurgia carotidea
Procedura: MED-SETTEMBRE
monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
Procedura: TRI-SETTEMBRE
monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
Procedura: test neuropsicologici
esiti neurologici a breve e lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rilevazione di episodi di ischemia cerebrale durante la chirurgia carotidea
Lasso di tempo: intraoperatorio, 28 giorni e 60 giorni dopo l'intervento
intraoperatorio, 28 giorni e 60 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISRCTN47041942

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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