- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00488085
Crohnova choroba, obezita a závažnost onemocnění (CROHN_OBESE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Crohnova choroba (CD) je chronické střevní onemocnění neznámé etiologie, které může postihnout kteroukoli část gastrointestinálního traktu. Tenké střevo je postiženo u 70 % pacientů s CD.
Podvýživa vyjádřená v nízkém indexu tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m² je běžným projevem a byla hlášena u 65–75 % těchto pacientů. Mezi možné patogenní mechanismy patří nedostatečný příjem potravy, zvýšený výdej energie, malabsorpce živin a střevní ztráty. Nedávno jsme studovali tyto tři důležité složky energetické bilance pacientů s Crohnovou chorobou s podváhou a zjistili jsme, že roli může hrát malabsorpce živin.
Ačkoli většina pacientů s crohnovou chorobou je podvyživená, někteří z nich jsou překvapivě obézní a jejich příznaky se zdají být závažnější; Blain A a kol. nedávno uvedli, že obezita u CD je spojena s častějšími anoperineálními komplikacemi a výraznější aktivitou onemocnění. Hass J et al zjistili, že pacienti s CD s nadváhou vyžadují dřívější chirurgický zákrok a možná agresivnější lékařskou terapii. Charakteristiky CD a možné patofyziologické mechanismy u obézních pacientů však dosud nebyly studovány.
Mesenterický hypertrofovaný tuk běžně nazývaný „plíživý tuk je běžným rysem Crohnovy choroby a bylo hlášeno, že koreluje s ulcerací, tvorbou striktur a transmurálním zánětem. Je předmětem diskuse, zda je tvorba plíživého tuku kauzální nebo sekundární jev, ale přibývá důkazů, které naznačují, že mezenterická tuková tkáň hraje aktivní roli v patogenezi plíživého tuku a mezenterického zánětu prozánětlivými a protizánětlivé adipocytokiny.
V poslední době se více uznává, že tuková tkáň není pasivní pojivová tkáň pouze ukládající tuk, ale aktivní endokrinní orgán, který se účastní řady fyziologických a patofyziologických procesů s řadou sekrečních produktů označovaných jako adipocytokiny, které regulují metabolické procesy endokrinním, parakrinním a autokrinním způsobem. Obezita je stále více uznávána jako rizikový faktor pro řadu gastrointestinálních onemocnění a je charakterizována chronickým, systémovým stavem zánětu nízkého stupně jako takovým. Biomarkery zánětu, jako je počet leukocytů, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin 6 (IL-6) a C-reaktivní protein, jsou u obezity zvýšené a souvisí s inzulínovou rezistencí a metabolickým syndromem. .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- The Unit of clinical Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Žádná jiná chronická onemocnění kromě souvisejících s obezitou (NAFLD, NASH atd.).
- Stabilní (MENŠÍ NEŽ 10% ZMĚNA) tělesná hmotnost během 3 měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vnitřní píštělí (perianální onemocnění povoleno)
- Ileostomie nebo kolostomie
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nachum Vaisman, Prof., The Unit of clinical Nutrition
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-07-ID-173-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova choroba, obezita
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy