Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Crohnova choroba, obezita a závažnost onemocnění (CROHN_OBESE)

18. června 2007 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Cílem naší studie je navrhnout možné základní mechanismy pro pozorované klinické rozdíly v závažnosti onemocnění a chování pacientů s nadváhou a obezitou s Crohnovou chorobou (BMI > 25 kg/m²) ve srovnání s neobézními pacienty s Crohnovou chorobou s normálním nebo nízkým hmotnosti ( BMI ≤ 25) měřením metabolických/nutričních proměnných a hladin cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Crohnova choroba (CD) je chronické střevní onemocnění neznámé etiologie, které může postihnout kteroukoli část gastrointestinálního traktu. Tenké střevo je postiženo u 70 % pacientů s CD.

Podvýživa vyjádřená v nízkém indexu tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m² je běžným projevem a byla hlášena u 65–75 % těchto pacientů. Mezi možné patogenní mechanismy patří nedostatečný příjem potravy, zvýšený výdej energie, malabsorpce živin a střevní ztráty. Nedávno jsme studovali tyto tři důležité složky energetické bilance pacientů s Crohnovou chorobou s podváhou a zjistili jsme, že roli může hrát malabsorpce živin.

Ačkoli většina pacientů s crohnovou chorobou je podvyživená, někteří z nich jsou překvapivě obézní a jejich příznaky se zdají být závažnější; Blain A a kol. nedávno uvedli, že obezita u CD je spojena s častějšími anoperineálními komplikacemi a výraznější aktivitou onemocnění. Hass J et al zjistili, že pacienti s CD s nadváhou vyžadují dřívější chirurgický zákrok a možná agresivnější lékařskou terapii. Charakteristiky CD a možné patofyziologické mechanismy u obézních pacientů však dosud nebyly studovány.

Mesenterický hypertrofovaný tuk běžně nazývaný „plíživý tuk je běžným rysem Crohnovy choroby a bylo hlášeno, že koreluje s ulcerací, tvorbou striktur a transmurálním zánětem. Je předmětem diskuse, zda je tvorba plíživého tuku kauzální nebo sekundární jev, ale přibývá důkazů, které naznačují, že mezenterická tuková tkáň hraje aktivní roli v patogenezi plíživého tuku a mezenterického zánětu prozánětlivými a protizánětlivé adipocytokiny.

V poslední době se více uznává, že tuková tkáň není pasivní pojivová tkáň pouze ukládající tuk, ale aktivní endokrinní orgán, který se účastní řady fyziologických a patofyziologických procesů s řadou sekrečních produktů označovaných jako adipocytokiny, které regulují metabolické procesy endokrinním, parakrinním a autokrinním způsobem. Obezita je stále více uznávána jako rizikový faktor pro řadu gastrointestinálních onemocnění a je charakterizována chronickým, systémovým stavem zánětu nízkého stupně jako takovým. Biomarkery zánětu, jako je počet leukocytů, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin 6 (IL-6) a C-reaktivní protein, jsou u obezity zvýšené a souvisí s inzulínovou rezistencí a metabolickým syndromem. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • The Unit of clinical Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Žádná jiná chronická onemocnění kromě souvisejících s obezitou (NAFLD, NASH atd.).
  3. Stabilní (MENŠÍ NEŽ 10% ZMĚNA) tělesná hmotnost během 3 měsíců před studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s vnitřní píštělí (perianální onemocnění povoleno)
  2. Ileostomie nebo kolostomie
  3. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nachum Vaisman, Prof., The Unit of clinical Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova choroba, obezita

3
Předplatit