Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Crohn-betegség, elhízás és a betegség súlyossága (CROHN_OBESE)

2007. június 18. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vizsgálatunk célja, hogy a túlsúlyos és elhízott, crohn-betegségben szenvedő betegek (BMI > 25 kg/m²) betegség súlyosságában és viselkedésében megfigyelt klinikai különbségek lehetséges mögöttes mechanizmusait javasoljuk, összehasonlítva a nem elhízott, normál vagy alacsony crohn-betegekkel. testtömeg (BMI ≤ 25) a metabolikus/táplálkozási változók és a citokinszintek mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A Crohn-betegség (CD) egy ismeretlen etiológiájú krónikus bélbetegség, amely a gyomor-bél traktus bármely részét érintheti. A vékonybél a CD-betegek 70%-ában érintett.

Az alacsony testtömeg-indexben (BMI) <18,5 kg/m² kifejezett alultápláltság gyakori jelenség, és e betegek 65-75%-ánál jelentették. A lehetséges patogén mechanizmusok közé tartozik a nem megfelelő táplálékbevitel, a megnövekedett energiafelhasználás, a tápanyag felszívódási zavar és a bélveszteség. Nemrég tanulmányoztuk az alulsúlyos crohn-betegek energiaegyensúlyának e három fontos összetevőjét, és megállapítottuk, hogy a tápanyag-felszívódási zavar is szerepet játszhat.

Bár a crohn-betegségben szenvedők többsége alultáplált, néhányuk meglepően elhízott, és tüneteik súlyosabbnak tűnnek; Blain A et al. a közelmúltban arról számoltak be, hogy az elhízás CD-ben gyakoribb anoperinealis szövődményekkel és kifejezettebb betegségaktivitással jár együtt. Hass J és munkatársai azt találták, hogy a túlsúlyos CD-betegek korábbi sebészeti beavatkozást és talán agresszívabb orvosi terápiát igényelnek. Mindazonáltal a CD jellemzőit és a mögöttes lehetséges patofiziológiai mechanizmusokat elhízott betegekben még nem vizsgálták.

A mesenterialis hipertrófiás zsír, amelyet általában "kúszózsírnak" neveznek, a crohn-betegség gyakori jellemzője, és a jelentések szerint korrelál a fekélyesedéssel, szűkületképződéssel és a transzmurális gyulladással. Vita tárgya, hogy a kúszó zsír kialakulása okozati vagy másodlagos jelenség, de egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a mesenterialis zsírszövet aktív szerepet játszik a kúszó zsír és a mesenterialis gyulladás patogenezisében gyulladást előidéző, ill. gyulladásgátló adipocitokinek.

Az utóbbi időben egyre inkább felismerték, hogy a zsírszövet nem egy passzív kötőszövet, amely csupán zsírt raktároz, hanem egy aktív endokrin szerv, amely számos fiziológiai és patofiziológiai folyamatban vesz részt különféle szekréciós termékekkel, amelyeket adipocitokineknek neveznek, amelyek endokrin, parakrin és autokrin módon szabályozzák az anyagcsere folyamatokat. Az elhízást egyre inkább számos gasztrointesztinális betegség kockázati tényezőjeként ismerik fel, és önmagában krónikus, szisztémás, alacsony fokú gyulladásos állapot jellemzi. A gyulladás biomarkerei, mint például a leukocitaszám, a tumornekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), az interleukin-6 (IL-6) és a C-reaktív fehérje, megnövekszik az elhízásban, és összefüggésbe hozható az inzulinrezisztenciával és a metabolikus szindrómával .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • The Unit of clinical Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. Nincs más krónikus betegség, kivéve az elhízással kapcsolatos betegségeket (NAFLD, NASH stb.).
  3. Stabil (kevesebb, mint 10%-os VÁLTOZÁS) testtömeg a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  1. Belső sipolyokban szenvedő betegek (perianális betegség megengedett)
  2. Ileostomia vagy kolosztómia
  3. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nachum Vaisman, Prof., The Unit of clinical Nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség, elhízás

3
Iratkozz fel