- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00488085
Crohn-betegség, elhízás és a betegség súlyossága (CROHN_OBESE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Crohn-betegség (CD) egy ismeretlen etiológiájú krónikus bélbetegség, amely a gyomor-bél traktus bármely részét érintheti. A vékonybél a CD-betegek 70%-ában érintett.
Az alacsony testtömeg-indexben (BMI) <18,5 kg/m² kifejezett alultápláltság gyakori jelenség, és e betegek 65-75%-ánál jelentették. A lehetséges patogén mechanizmusok közé tartozik a nem megfelelő táplálékbevitel, a megnövekedett energiafelhasználás, a tápanyag felszívódási zavar és a bélveszteség. Nemrég tanulmányoztuk az alulsúlyos crohn-betegek energiaegyensúlyának e három fontos összetevőjét, és megállapítottuk, hogy a tápanyag-felszívódási zavar is szerepet játszhat.
Bár a crohn-betegségben szenvedők többsége alultáplált, néhányuk meglepően elhízott, és tüneteik súlyosabbnak tűnnek; Blain A et al. a közelmúltban arról számoltak be, hogy az elhízás CD-ben gyakoribb anoperinealis szövődményekkel és kifejezettebb betegségaktivitással jár együtt. Hass J és munkatársai azt találták, hogy a túlsúlyos CD-betegek korábbi sebészeti beavatkozást és talán agresszívabb orvosi terápiát igényelnek. Mindazonáltal a CD jellemzőit és a mögöttes lehetséges patofiziológiai mechanizmusokat elhízott betegekben még nem vizsgálták.
A mesenterialis hipertrófiás zsír, amelyet általában "kúszózsírnak" neveznek, a crohn-betegség gyakori jellemzője, és a jelentések szerint korrelál a fekélyesedéssel, szűkületképződéssel és a transzmurális gyulladással. Vita tárgya, hogy a kúszó zsír kialakulása okozati vagy másodlagos jelenség, de egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a mesenterialis zsírszövet aktív szerepet játszik a kúszó zsír és a mesenterialis gyulladás patogenezisében gyulladást előidéző, ill. gyulladásgátló adipocitokinek.
Az utóbbi időben egyre inkább felismerték, hogy a zsírszövet nem egy passzív kötőszövet, amely csupán zsírt raktároz, hanem egy aktív endokrin szerv, amely számos fiziológiai és patofiziológiai folyamatban vesz részt különféle szekréciós termékekkel, amelyeket adipocitokineknek neveznek, amelyek endokrin, parakrin és autokrin módon szabályozzák az anyagcsere folyamatokat. Az elhízást egyre inkább számos gasztrointesztinális betegség kockázati tényezőjeként ismerik fel, és önmagában krónikus, szisztémás, alacsony fokú gyulladásos állapot jellemzi. A gyulladás biomarkerei, mint például a leukocitaszám, a tumornekrózis faktor-alfa (TNF-alfa), az interleukin-6 (IL-6) és a C-reaktív fehérje, megnövekszik az elhízásban, és összefüggésbe hozható az inzulinrezisztenciával és a metabolikus szindrómával .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- The Unit of clinical Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Nincs más krónikus betegség, kivéve az elhízással kapcsolatos betegségeket (NAFLD, NASH stb.).
- Stabil (kevesebb, mint 10%-os VÁLTOZÁS) testtömeg a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Belső sipolyokban szenvedő betegek (perianális betegség megengedett)
- Ileostomia vagy kolosztómia
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nachum Vaisman, Prof., The Unit of clinical Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-07-ID-173-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség, elhízás
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok