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Doença de Crohn, Obesidade e Gravidade da Doença (CROHN_OBESE)

18 de junho de 2007 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O objetivo do nosso estudo é sugerir possíveis mecanismos subjacentes para as diferenças clínicas observadas na gravidade da doença e no comportamento de pacientes com sobrepeso e obesos com doença de crohn (IMC > 25 kg/m²) em comparação com pacientes não obesos com doença de crohn normal ou baixa peso ( IMC ≤ 25) medindo variáveis ​​metabólicas\nutricionais e níveis de citocinas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença de Crohn (DC) é um distúrbio intestinal crônico de etiologia desconhecida que pode envolver qualquer parte do trato gastrointestinal. O intestino delgado está envolvido em 70% dos pacientes com DC.

A desnutrição, expressa em baixo índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m², é uma apresentação comum e foi relatada em 65-75% desses pacientes. Possíveis mecanismos patogênicos incluem ingestão alimentar inadequada, aumento do gasto energético, má absorção de nutrientes e perdas intestinais. Estudamos recentemente esses três componentes importantes do balanço energético de pacientes com doença de crohn com baixo peso e descobrimos que a má absorção de nutrientes pode desempenhar um papel.

Embora a maioria dos pacientes com doença de crohn seja subnutrida, alguns deles são surpreendentemente obesos e seus sintomas parecem ser mais graves; Blain A et al. relataram recentemente que a obesidade na DC tem sido associada a complicações anoperineais mais frequentes e a uma atividade mais acentuada da doença. Hass J et al descobriram que pacientes com DC com excesso de peso requerem intervenção cirúrgica precoce e talvez terapia médica mais agressiva. No entanto, as características da DC e os possíveis mecanismos fisiopatológicos subjacentes em pacientes obesos ainda não foram estudados.

A gordura hipertrofiada mesentérica comumente chamada de "gordura rastejante" é uma característica comum da doença de Crohn e foi relatada como correlacionada com ulceração, formação de estenose e inflamação transmural. É uma questão de debate se o desenvolvimento da gordura rastejante é um fenômeno causador ou secundário, mas há um crescente corpo de evidências que sugerem que o tecido adiposo mesentérico desempenha um papel ativo na patogênese da gordura rastejante e inflamação mesentérica por ação pró-inflamatória e adipocitocinas antiinflamatórias.

Recentemente, há mais reconhecimento de que o tecido adiposo não é um tecido conjuntivo passivo meramente armazenando gordura, mas um órgão endócrino ativo que participa de numerosos processos fisiológicos e fisiopatológicos com variedade de produtos secretores designados adipocitocinas que regulam os processos metabólicos de maneira endócrina, parácrina e autócrina. A obesidade está sendo cada vez mais reconhecida como um fator de risco para uma série de condições gastrointestinais, além de ser caracterizada por um estado crônico e sistêmico de inflamação de baixo grau per se. Biomarcadores de inflamação, como contagem de leucócitos, fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa), interleucina 6 (IL-6) e proteína C reativa, estão aumentados na obesidade e têm sido relacionados à resistência à insulina e à síndrome metabólica .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • The Unit of clinical Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. Nenhuma outra doença crônica, exceto relacionada à obesidade (NAFLD, NASH, etc.).
  3. Peso corporal estável (MENOS DE 10% DE ALTERAÇÃO) durante os 3 meses anteriores ao estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com fístula interna (doença perianal permitida)
  2. Ileostomia ou colostomia
  3. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nachum Vaisman, Prof., The Unit of clinical Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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