- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00488085
Doença de Crohn, Obesidade e Gravidade da Doença (CROHN_OBESE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Crohn (DC) é um distúrbio intestinal crônico de etiologia desconhecida que pode envolver qualquer parte do trato gastrointestinal. O intestino delgado está envolvido em 70% dos pacientes com DC.
A desnutrição, expressa em baixo índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m², é uma apresentação comum e foi relatada em 65-75% desses pacientes. Possíveis mecanismos patogênicos incluem ingestão alimentar inadequada, aumento do gasto energético, má absorção de nutrientes e perdas intestinais. Estudamos recentemente esses três componentes importantes do balanço energético de pacientes com doença de crohn com baixo peso e descobrimos que a má absorção de nutrientes pode desempenhar um papel.
Embora a maioria dos pacientes com doença de crohn seja subnutrida, alguns deles são surpreendentemente obesos e seus sintomas parecem ser mais graves; Blain A et al. relataram recentemente que a obesidade na DC tem sido associada a complicações anoperineais mais frequentes e a uma atividade mais acentuada da doença. Hass J et al descobriram que pacientes com DC com excesso de peso requerem intervenção cirúrgica precoce e talvez terapia médica mais agressiva. No entanto, as características da DC e os possíveis mecanismos fisiopatológicos subjacentes em pacientes obesos ainda não foram estudados.
A gordura hipertrofiada mesentérica comumente chamada de "gordura rastejante" é uma característica comum da doença de Crohn e foi relatada como correlacionada com ulceração, formação de estenose e inflamação transmural. É uma questão de debate se o desenvolvimento da gordura rastejante é um fenômeno causador ou secundário, mas há um crescente corpo de evidências que sugerem que o tecido adiposo mesentérico desempenha um papel ativo na patogênese da gordura rastejante e inflamação mesentérica por ação pró-inflamatória e adipocitocinas antiinflamatórias.
Recentemente, há mais reconhecimento de que o tecido adiposo não é um tecido conjuntivo passivo meramente armazenando gordura, mas um órgão endócrino ativo que participa de numerosos processos fisiológicos e fisiopatológicos com variedade de produtos secretores designados adipocitocinas que regulam os processos metabólicos de maneira endócrina, parácrina e autócrina. A obesidade está sendo cada vez mais reconhecida como um fator de risco para uma série de condições gastrointestinais, além de ser caracterizada por um estado crônico e sistêmico de inflamação de baixo grau per se. Biomarcadores de inflamação, como contagem de leucócitos, fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa), interleucina 6 (IL-6) e proteína C reativa, estão aumentados na obesidade e têm sido relacionados à resistência à insulina e à síndrome metabólica .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- The Unit of clinical Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Nenhuma outra doença crônica, exceto relacionada à obesidade (NAFLD, NASH, etc.).
- Peso corporal estável (MENOS DE 10% DE ALTERAÇÃO) durante os 3 meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fístula interna (doença perianal permitida)
- Ileostomia ou colostomia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nachum Vaisman, Prof., The Unit of clinical Nutrition
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-07-ID-173-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .