Sledování po endovaskulární úpravě aneuryzmatu břišní aorty
23. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Shromažďovat a analyzovat data klinického sledování, která lze použít k posouzení bezpečnosti, účinnosti a trvanlivosti endovaskulární opravy AAA pomocí stentgraftů Zenith a Chuter-Gianturco.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme analyzovat data shromážděná pro klinické účely u 453 pacientů, kteří již podstoupili endovaskulární opravu AAA na UCSF a SFVA, a dalších, kteří tuto operaci podstoupí v budoucnu.
Většina těchto pacientů nyní prošla 2letým sledováním požadovaným původním protokolem, všichni jsou nadále sledováni pro klinické účely pomocí stejných studií, stejných datových formulářů a stejného schématu jako dříve, protože studie různých zařízení tohoto typu ukázaly, že potenciál pozdních problémů vyžaduje neustálé sledování struktury a funkce stentgraftu jako základu pro včasnou reintervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Division of Vascular Surgery, UCSF
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aneuryzmatem abdominální aorty léčení stentgraftem Zenith
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AAA s průměrem > 4 cm nebo AAA s historií růstu > 0,5 cm za rok
- léčba AAA pomocí Zenith Stent-Graft
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Předpokládaná délka života méně než dva roky
- Méně než 18 let
- Neochota dodržovat plán klinického sledování
- Neschopnost nebo odmítnutí dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H53537-26003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .