腹部大動脈瘤の血管内修復後のフォローアップ
2023年8月11日 更新者：University of California, San Francisco
Zenith および Chuter-Gianturco ステントグラフトを使用した血管内 AAA 修復の安全性、有効性、耐久性を評価するために使用できる臨床追跡データを収集および分析する。
調査の概要
詳細な説明
我々は、UCSFおよびSFVAですでに血管内AAA修復を受けた453人の患者、および将来この手術を受けるであろう他の患者において、臨床目的で収集されたデータを分析することを提案する。
これらの患者のほとんどは現在、元のプロトコールで要求されている2年間の追跡調査を通過しており、さまざまな機器の研究のため、以前と同じ研究、同じデータ形式、同じスケジュールを使用して、全員が引き続き臨床目的で追跡調査されています。このタイプの研究者らは、後になって問題が発生する可能性があるため、適時に再介入するための基礎として、ステントグラフトの構造と機能を継続的に精査する必要があることを示しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Linda M Reilly, MD
- 電話番号：415 353 4366
- メール：linda.reilly@ucsfmedctr.org
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
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副調査官：
- Linda M Reilly, MD
-
副調査官：
- Timothy AM Chuter, MD
-
コンタクト：
- Shelley Dwyer, RN
- 電話番号：415-750-2115
-
主任研究者：
- Joseph H Rapp, MD
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- Division of Vascular Surgery, UCSF
-
主任研究者：
- Warren J Gasper, MD
-
副調査官：
- Linda M Reilly, MD
-
副調査官：
- Timothy AM Chuter, MD
-
副調査官：
- Jade S Hiramoto, MD
-
副調査官：
- Shant M Vartanian, MD
-
コンタクト：
- Diana Kim, MPH
- 電話番号：415-353-4366
-
副調査官：
- Darren B Schneider, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Zenith ステントグラフトで治療された腹部大動脈瘤患者
説明
包含基準:
- 直径が 4 cm を超える AAA、または年間 0.5 cm を超える成長歴がある AAA
- Zenith ステントグラフトによる AAA の治療
除外基準:
- 妊娠中
- 平均余命は2年未満
- 18歳未満
- 臨床フォローアップスケジュールに従う気がない
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy AM Chuter, MD、Professor of Surgery
- 主任研究者：Joseph H Rapp, MD、Professor of Surgery
- 主任研究者：Linda M Reilly, MD、Professor of Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2007年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月19日
最初の投稿 (推定)
2007年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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