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Follow-up dopo riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale

11 agosto 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Raccogliere e analizzare i dati clinici di follow-up che possono essere utilizzati per valutare la sicurezza, l'efficacia e la durata della riparazione endovascolare dell'AAA con stent-graft Zenith e Chuter-Gianturco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di analizzare i dati raccolti per scopi clinici in 453 pazienti che sono già stati sottoposti a riparazione endovascolare di AAA presso UCSF e SFVA, e altri che subiranno questa operazione in futuro. La maggior parte di questi pazienti ha ormai superato il follow-up di 2 anni previsto dal protocollo originario, tutti continuano ad essere seguiti a fini clinici, utilizzando gli stessi studi, le stesse schede dati e la stessa schedula di prima, perché gli studi sui vari dispositivi di questo tipo hanno dimostrato che la possibilità di problemi tardivi richiede un controllo continuo della struttura e della funzione dell'endoprotesi, come base per un reintervento tempestivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Reclutamento
        • Division of Vascular Surgery, SFVAMC
        • Sub-investigatore:
          • Linda M Reilly, MD
        • Sub-investigatore:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Contatto:
          • Shelley Dwyer, RN
          • Numero di telefono: 415-750-2115
        • Investigatore principale:
          • Joseph H Rapp, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • Division of Vascular Surgery, UCSF
        • Investigatore principale:
          • Warren J Gasper, MD
        • Sub-investigatore:
          • Linda M Reilly, MD
        • Sub-investigatore:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jade S Hiramoto, MD
        • Sub-investigatore:
          • Shant M Vartanian, MD
        • Contatto:
          • Diana Kim, MPH
          • Numero di telefono: 415-353-4366
        • Sub-investigatore:
          • Darren B Schneider, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aneurismi dell'aorta addominale trattati con Zenith Stent-Graft

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AAA con diametro > 4 cm o AAA con una storia di crescita > 0,5 cm all'anno
  • trattamento di AAA con Zenith Stent-Graft

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Aspettativa di vita inferiore a due anni
  • Meno di 18 anni
  • Riluttante a rispettare il programma di follow-up clinico
  • Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
  • Investigatore principale: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
  • Investigatore principale: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2007

Primo Inserito (Stimato)

20 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H53537-26003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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