Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuranta vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen jälkeen

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kerätä ja analysoida kliinisiä seurantatietoja, joita voidaan käyttää endovaskulaarisen AAA-korjauksen turvallisuuden, tehokkuuden ja kestävyyden arvioimiseen Zenith- ja Chuter-Gianturco-stenttisiirteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme kliinisiin tarkoituksiin kerättyjen tietojen analysointia 453 potilaasta, joille on jo tehty endovaskulaarinen AAA-korjaus UCSF:ssä ja SFVA:ssa, ja muista, joille tämä leikkaus tehdään tulevaisuudessa. Suurin osa näistä potilaista on nyt läpäissyt alkuperäisen protokollan edellyttämän 2 vuoden seurannan, kaikkia seurataan edelleen kliinisissä tarkoituksissa samoilla tutkimuksilla, samoilla tietolomakkeilla ja samalla aikataululla kuin ennenkin, koska eri laitteiden tutkimukset Tämäntyyppiset ovat osoittaneet, että mahdolliset myöhäiset ongelmat edellyttävät jatkuvaa stenttisiirteen rakenteen ja toiminnan tarkastelua perustana oikea-aikaiselle uudelleentoimenpiteelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • Division of Vascular Surgery, SFVAMC
        • Alatutkija:
          • Linda M Reilly, MD
        • Alatutkija:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shelley Dwyer, RN
          • Puhelinnumero: 415-750-2115
        • Päätutkija:
          • Joseph H Rapp, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • Division of Vascular Surgery, UCSF
        • Päätutkija:
          • Warren J Gasper, MD
        • Alatutkija:
          • Linda M Reilly, MD
        • Alatutkija:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Alatutkija:
          • Jade S Hiramoto, MD
        • Alatutkija:
          • Shant M Vartanian, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diana Kim, MPH
          • Puhelinnumero: 415-353-4366
        • Alatutkija:
          • Darren B Schneider, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma, joita hoidetaan Zenith Stent-Graftilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AAA, jonka halkaisija on > 4 cm, tai AAA, jonka kasvuhistoria on > 0,5 cm vuodessa
  • AAA:n hoito Zenith Stent-Graftilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Elinajanodote alle kaksi vuotta
  • Alle 18-vuotias
  • Ei halua noudattaa kliinistä seuranta-aikataulua
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
  • Päätutkija: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
  • Päätutkija: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset AAA Endovaskulaarinen kaksihaarainen stentti-grafti

3
Tilaa