- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00488943
Seuranta vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen jälkeen
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kerätä ja analysoida kliinisiä seurantatietoja, joita voidaan käyttää endovaskulaarisen AAA-korjauksen turvallisuuden, tehokkuuden ja kestävyyden arvioimiseen Zenith- ja Chuter-Gianturco-stenttisiirteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme kliinisiin tarkoituksiin kerättyjen tietojen analysointia 453 potilaasta, joille on jo tehty endovaskulaarinen AAA-korjaus UCSF:ssä ja SFVA:ssa, ja muista, joille tämä leikkaus tehdään tulevaisuudessa.
Suurin osa näistä potilaista on nyt läpäissyt alkuperäisen protokollan edellyttämän 2 vuoden seurannan, kaikkia seurataan edelleen kliinisissä tarkoituksissa samoilla tutkimuksilla, samoilla tietolomakkeilla ja samalla aikataululla kuin ennenkin, koska eri laitteiden tutkimukset Tämäntyyppiset ovat osoittaneet, että mahdolliset myöhäiset ongelmat edellyttävät jatkuvaa stenttisiirteen rakenteen ja toiminnan tarkastelua perustana oikea-aikaiselle uudelleentoimenpiteelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda M Reilly, MD
- Puhelinnumero: 415 353 4366
- Sähköposti: linda.reilly@ucsfmedctr.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- Rekrytointi
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
-
Alatutkija:
- Linda M Reilly, MD
-
Alatutkija:
- Timothy AM Chuter, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelley Dwyer, RN
- Puhelinnumero: 415-750-2115
-
Päätutkija:
- Joseph H Rapp, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- Division of Vascular Surgery, UCSF
-
Päätutkija:
- Warren J Gasper, MD
-
Alatutkija:
- Linda M Reilly, MD
-
Alatutkija:
- Timothy AM Chuter, MD
-
Alatutkija:
- Jade S Hiramoto, MD
-
Alatutkija:
- Shant M Vartanian, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Kim, MPH
- Puhelinnumero: 415-353-4366
-
Alatutkija:
- Darren B Schneider, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma, joita hoidetaan Zenith Stent-Graftilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA, jonka halkaisija on > 4 cm, tai AAA, jonka kasvuhistoria on > 0,5 cm vuodessa
- AAA:n hoito Zenith Stent-Graftilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Elinajanodote alle kaksi vuotta
- Alle 18-vuotias
- Ei halua noudattaa kliinistä seuranta-aikataulua
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
- Päätutkija: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
- Päätutkija: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H53537-26003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset AAA Endovaskulaarinen kaksihaarainen stentti-grafti
-
Altura Medical Inc.TuntematonVatsan aortan aneurysmatChile, Latvia
-
Medtronic CardiovascularValmisVatsan aortan aneurysma (AAA)Yhdysvallat
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiVatsan aortan aneurysmaTurkki, Bulgaria, Kreikka
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkTuntematonVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Bolton MedicalBolton Medical Espana SLULopetettuAortan aneurysma, vatsaEspanja, Belgia, Alankomaat, Saksa, Italia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
EndologixAktiivinen, ei rekrytointiVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Bolton MedicalHyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumatYhdysvallat
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
EndologixValmisJuxtarenaalinen aortan aneurysma | Pararenaalinen aortan aneurysmaUusi Seelanti, Chile