- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00488943
Uppföljning efter endovaskulär reparation av abdominalt aortaaneurysm
11 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att samla in och analysera kliniska uppföljningsdata som kan användas för att bedöma säkerheten, effekten och hållbarheten av endovaskulär AAA-reparation med Zenith och Chuter-Gianturco stentgraft.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att analysera data som samlats in för kliniska ändamål hos 453 patienter som redan genomgått endovaskulär AAA-reparation vid UCSF och SFVA, och andra som kommer att genomgå denna operation i framtiden.
De flesta av dessa patienter har nu klarat den 2-årsuppföljning som krävs av det ursprungliga protokollet, alla fortsätter att följas för kliniska ändamål, med samma studier, samma dataformulär och samma schema som tidigare, eftersom studier av olika enheter av denna typ har visat att potentialen för sena problem kräver fortsatt granskning av stentgrafts struktur och funktion, som en grund för snabb återingripande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Linda M Reilly, MD
- Telefonnummer: 415 353 4366
- E-post: linda.reilly@ucsfmedctr.org
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- Rekrytering
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
-
Underutredare:
- Linda M Reilly, MD
-
Underutredare:
- Timothy AM Chuter, MD
-
Kontakt:
- Shelley Dwyer, RN
- Telefonnummer: 415-750-2115
-
Huvudutredare:
- Joseph H Rapp, MD
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- Division of Vascular Surgery, UCSF
-
Huvudutredare:
- Warren J Gasper, MD
-
Underutredare:
- Linda M Reilly, MD
-
Underutredare:
- Timothy AM Chuter, MD
-
Underutredare:
- Jade S Hiramoto, MD
-
Underutredare:
- Shant M Vartanian, MD
-
Kontakt:
- Diana Kim, MPH
- Telefonnummer: 415-353-4366
-
Underutredare:
- Darren B Schneider, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med abdominala aortaaneurysm som behandlas med Zenith Stent-Graft
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AAA med diameter > 4 cm eller AAA med tillväxthistoria > 0,5 cm per år
- behandling av AAA med Zenith Stent-Graft
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Förväntad livslängd mindre än två år
- Mindre än 18 år
- Ovillig att följa det kliniska uppföljningsschemat
- Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
- Huvudutredare: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
- Huvudutredare: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2007
Första postat (Beräknad)
20 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H53537-26003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadMedicinskt behandlat aneurysm i abdominal aortaFrankrike
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
University of LiegeKU LeuvenAvslutadParodontit | Tandlös | Abdominal Aorta Aneurism
-
Maquet CardiovascularAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadAbdominal Aorta AneurysmFrankrike
-
CEVARIIUniversity of Colorado, Denver; University of Copenhagen; University of Iowa och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAbdominal aortaaneurysm | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Aneurysm, infekterad | Inflammatorisk abdominal aortaaneurysm | Aneurysm, mykotiskFörenta staterna
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
University Paul Sabatier of ToulouseJean Porterie, MD; Thibaut Boisroux, MD; Bertrand Marcheix, MD, PhD; Jean Baptiste... och andra samarbetspartnersAvslutadAortadissektion | Thoraco-abdominal aneurysm
-
The Cleveland ClinicAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Iliac aneurysm | Intern iliaca aneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på AAA Endovascular Bifurcated Stent-Graft
-
Cook Research IncorporatedAvslutadAortaaneurysm, bukenFörenta staterna
-
Gustavo OderichCook Group IncorporatedRekryteringJuxtarenala aortaaneurysm | Suprarenala aortaaneurysm | Typ IV Thoracoabdominal AortaaneurysmFörenta staterna
-
Altura Medical Inc.OkändAbdominala aortaaneurysmChile, Lettland
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationHar inte rekryterat ännuAortaaneurysm | Thoracoabdominal aneurysm | Juxtarenal aortaaneurysm | Pararenal aneurysm | Misslyckade tidigare infrarenala reparationer (misslyckad EVAR)Förenta staterna
-
Arizona Heart InstituteOkändThoracic AortaaneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedInte längre tillgängligAbdominala aortaaneurysm | Aorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedGodkänd för marknadsföringAbdominala aortaaneurysm | Aorto-iliaca aneurysm | Juxtarenala aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedAvslutadAbdominalt aortaaneurysm (AAA) | Aorto-iliaca aneurysm | Juxtarenal aneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAbdominala aortaaneurysm | Aorto-iliaca aneurysm | Juxtarenala aneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Aorto-iliaca aneurysmNederländerna, Storbritannien, Tyskland, Norge, Österrike, Irland, Italien