Opfølgning efter endovaskulær reparation af abdominal aortaaneurisme
23. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
At indsamle og analysere kliniske opfølgningsdata, som kan bruges til at vurdere sikkerheden, effektiviteten og holdbarheden af endovaskulær AAA-reparation med Zenith og Chuter-Gianturco stent-grafter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at analysere de data, der er indsamlet til kliniske formål hos 453 patienter, som allerede har gennemgået endovaskulær AAA-reparation på UCSF og SFVA, og andre, som vil gennemgå denne operation i fremtiden.
De fleste af disse patienter har nu bestået den 2-årige opfølgning, der kræves af den oprindelige protokol, alle fortsætter med at blive fulgt til kliniske formål, ved at bruge de samme undersøgelser, de samme dataskemaer og samme tidsplan som før, fordi undersøgelser af forskellige enheder af denne type har vist, at potentialet for sene problemer kræver en løbende undersøgelse af stent-grafts struktur og funktion, som grundlag for rettidig re-intervention.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Division of Vascular Surgery, UCSF
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med abdominale aortaaneurismer behandlet med Zenith Stent-Graft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AAA med diameter > 4 cm eller AAA med væksthistorie > 0,5 cm om året
- behandling af AAA med Zenith Stent-Graft
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Forventet levetid mindre end to år
- Under 18 år
- Uvillig til at overholde den kliniske opfølgningsplan
- Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
- Ledende efterforsker: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
- Ledende efterforsker: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2007
Først opslået (Anslået)
20. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H53537-26003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .