Acompanhamento após correção endovascular de aneurisma de aorta abdominal
23 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Coletar e analisar dados de acompanhamento clínico que possam ser usados para avaliar a segurança, eficácia e durabilidade do reparo endovascular do AAA com as endopróteses Zenith e Chuter-Gianturco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos analisar os dados coletados para fins clínicos em 453 pacientes já submetidos à correção endovascular do AAA na UCSF e SFVA, e outros que serão submetidos a essa operação no futuro.
A maioria desses pacientes já passou do acompanhamento de 2 anos exigido pelo protocolo original, todos continuam sendo acompanhados para fins clínicos, usando os mesmos estudos, os mesmos formulários de dados e o mesmo cronograma de antes, porque estudos de vários dispositivos deste tipo mostraram que o potencial para problemas tardios requer um exame contínuo da estrutura e função da endoprótese, como base para uma reintervenção oportuna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Division of Vascular Surgery, UCSF
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Aneurismas da Aorta Abdominal tratados com Zenith Stent-Graft
Descrição
Critério de inclusão:
- AAA com diâmetro > 4 cm ou AAA com história de crescimento > 0,5 cm por ano
- tratamento de AAA com Zenith Stent-Graft
Critério de exclusão:
- Grávida
- Esperança de vida inferior a dois anos
- Menor de 18 anos
- Não está disposto a cumprir o cronograma de acompanhamento clínico
- Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
- Investigador principal: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
- Investigador principal: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H53537-26003
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