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Nachsorge nach endovaskulärer Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas

11. August 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Sammeln und Analysieren klinischer Follow-up-Daten, die zur Beurteilung der Sicherheit, Wirksamkeit und Haltbarkeit der endovaskulären AAA-Reparatur mit Zenith- und Chuter-Gianturco-Stentgrafts verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, die für klinische Zwecke gesammelten Daten von 453 Patienten zu analysieren, die sich bereits einer endovaskulären AAA-Reparatur an der UCSF und SFVA unterzogen haben, und anderen, die sich dieser Operation in Zukunft unterziehen werden. Die meisten dieser Patienten haben inzwischen die im ursprünglichen Protokoll geforderte Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren bestanden. Alle werden weiterhin zu klinischen Zwecken beobachtet, wobei dieselben Studien, dieselben Datenformulare und derselbe Zeitplan wie zuvor verwendet werden, da verschiedene Geräte untersucht werden dieser Art haben gezeigt, dass das Potenzial für Spätprobleme eine kontinuierliche Überprüfung der Stent-Graft-Struktur und -Funktion als Grundlage für eine rechtzeitige erneute Intervention erfordert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • Rekrutierung
        • Division of Vascular Surgery, SFVAMC
        • Unterermittler:
          • Linda M Reilly, MD
        • Unterermittler:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Kontakt:
          • Shelley Dwyer, RN
          • Telefonnummer: 415-750-2115
        • Hauptermittler:
          • Joseph H Rapp, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • Division of Vascular Surgery, UCSF
        • Hauptermittler:
          • Warren J Gasper, MD
        • Unterermittler:
          • Linda M Reilly, MD
        • Unterermittler:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Unterermittler:
          • Jade S Hiramoto, MD
        • Unterermittler:
          • Shant M Vartanian, MD
        • Kontakt:
          • Diana Kim, MPH
          • Telefonnummer: 415-353-4366
        • Unterermittler:
          • Darren B Schneider, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit abdominalen Aortenaneurysmen, die mit Zenith Stent-Graft behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AAA mit einem Durchmesser > 4 cm oder AAA mit einer Wachstumsgeschichte von > 0,5 cm pro Jahr
  • Behandlung von AAA mit Zenith Stent-Graft

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Lebenserwartung weniger als zwei Jahre
  • Unter 18 Jahre alt
  • Nicht bereit, den Zeitplan für die klinische Nachsorge einzuhalten
  • Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
  • Hauptermittler: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
  • Hauptermittler: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H53537-26003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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