Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja po wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka aorty brzusznej

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Gromadzenie i analizowanie danych z obserwacji klinicznej, które można wykorzystać do oceny bezpieczeństwa, skuteczności i trwałości wewnątrznaczyniowej naprawy AAA za pomocą stent-graftów Zenith i Chuter-Gianturco.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy analizę danych zebranych do celów klinicznych u 453 pacjentów, którzy przeszli już wewnątrznaczyniową naprawę AAA w UCSF i SFVA oraz u innych, którzy będą poddani tej operacji w przyszłości. Większość z tych pacjentów przeszła już 2-letnią obserwację wymaganą w pierwotnym protokole, wszyscy są nadal obserwowani do celów klinicznych, z wykorzystaniem tych samych badań, tych samych formularzy danych i tego samego harmonogramu co poprzednio, ponieważ badania różnych urządzeń tego typu wykazały, że potencjalne późne problemy wymagają ciągłej kontroli struktury i funkcji stent-graftu, jako podstawy do ponownej interwencji w odpowiednim czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Division of Vascular Surgery, UCSF
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Division of Vascular Surgery, SFVAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tętniakami aorty brzusznej leczeni stentgraftem Zenith

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AAA o średnicy > 4 cm lub AAA z historią wzrostu > 0,5 cm rocznie
  • leczenie AAA stent-graftem Zenith

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Oczekiwana długość życia poniżej dwóch lat
  • Mniej niż 18 lat
  • Niechęć do przestrzegania harmonogramu obserwacji klinicznych
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
  • Główny śledczy: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
  • Główny śledczy: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H53537-26003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj