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Suivi après réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte abdominale

11 août 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Recueillir et analyser les données de suivi clinique qui peuvent être utilisées pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la durabilité de la réparation endovasculaire des AAA avec les endoprothèses Zenith et Chuter-Gianturco.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons d'analyser les données recueillies à des fins cliniques chez 453 patients ayant déjà subi une réparation endovasculaire d'AAA à l'UCSF et à la SFVA, et d'autres qui subiront cette opération dans le futur. La plupart de ces patients ont maintenant passé le suivi de 2 ans requis par le protocole original, tous continuent d'être suivis à des fins cliniques, en utilisant les mêmes études, les mêmes formulaires de données et le même calendrier qu'auparavant, car les études de divers dispositifs de ce type ont montré que le potentiel de problèmes tardifs nécessite un examen continu de la structure et de la fonction de l'endoprothèse, comme base pour une réintervention en temps opportun.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • Division of Vascular Surgery, SFVAMC
        • Sous-enquêteur:
          • Linda M Reilly, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Contact:
          • Shelley Dwyer, RN
          • Numéro de téléphone: 415-750-2115
        • Chercheur principal:
          • Joseph H Rapp, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • Division of Vascular Surgery, UCSF
        • Chercheur principal:
          • Warren J Gasper, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Linda M Reilly, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jade S Hiramoto, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shant M Vartanian, MD
        • Contact:
          • Diana Kim, MPH
          • Numéro de téléphone: 415-353-4366
        • Sous-enquêteur:
          • Darren B Schneider, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'anévrismes de l'aorte abdominale traités avec Zenith Stent-Graft

La description

Critère d'intégration:

  • AAA avec diamètre > 4 cm ou AAA avec historique de croissance > 0,5 cm par an
  • traitement des AAA avec Zenith Stent-Graft

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Espérance de vie inférieure à deux ans
  • Moins de 18 ans
  • Refus de se conformer au calendrier de suivi clinique
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
  • Chercheur principal: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
  • Chercheur principal: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2007

Première publication (Estimé)

20 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H53537-26003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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