Seguimiento tras reparación endovascular de aneurisma de aorta abdominal
23 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Recopilar y analizar datos de seguimiento clínico que puedan utilizarse para evaluar la seguridad, la eficacia y la durabilidad de la reparación endovascular del AAA con injertos de stent Zenith y Chuter-Gianturco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos analizar los datos recopilados con fines clínicos en 453 pacientes que ya fueron sometidos a reparación endovascular de AAA en UCSF y SFVA, y otros que serán sometidos a esta operación en el futuro.
La mayoría de estos pacientes ahora han superado el seguimiento de 2 años requerido por el protocolo original, todos continúan siendo seguidos con fines clínicos, utilizando los mismos estudios, los mismos formularios de datos y el mismo programa que antes, porque los estudios de varios dispositivos de este tipo han demostrado que el potencial de problemas tardíos requiere un escrutinio continuo de la estructura y función de la endoprótesis cubierta, como base para una reintervención oportuna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Division of Vascular Surgery, UCSF
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con aneurismas de aorta abdominal tratados con Zenith Stent-Graft
Descripción
Criterios de inclusión:
- AAA con diámetro > 4 cm o AAA con antecedentes de crecimiento > 0,5 cm por año
- tratamiento de AAA con Zenith Stent-Graft
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Esperanza de vida inferior a dos años.
- Menos de 18 años
- No está dispuesto a cumplir con el programa de seguimiento clínico
- Incapacidad o negativa a dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy AM Chuter, MD, Professor of Surgery
- Investigador principal: Joseph H Rapp, MD, Professor of Surgery
- Investigador principal: Linda M Reilly, MD, Professor of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee WA, Carter JW, Upchurch G, Seeger JM, Huber TS. Perioperative outcomes after open and endovascular repair of intact abdominal aortic aneurysms in the United States during 2001. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):491-6. doi: 10.1016/j.jvs.2003.12.001.
- Jacobs TS, Won J, Gravereaux EC, Faries PL, Morrissey N, Teodorescu VJ, Hollier LH, Marin ML. Mechanical failure of prosthetic human implants: a 10-year experience with aortic stent graft devices. J Vasc Surg. 2003 Jan;37(1):16-26. doi: 10.1067/mva.2003.58.
- Beebe HG, Cronenwett JL, Katzen BT, Brewster DC, Green RM; Vanguard Endograft Trial Investigators. Results of an aortic endograft trial: impact of device failure beyond 12 months. J Vasc Surg. 2001 Feb;33(2 Suppl):S55-63. doi: 10.1067/mva.2001.111663.
- Bertges DJ, Chow K, Wyers MC, Landsittel D, Frydrych AV, Stavropoulos W, Tan WA, Rhee RY, Fillinger MF, Fairman RM, Makaroun MS. Abdominal aortic aneurysm size regression after endovascular repair is endograft dependent. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):716-23. doi: 10.1067/mva.2003.212.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H53537-26003
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