- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00502749
Cvičební program pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou
Proveditelnost, bezpečnost a efekt cvičebního programu pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní pacienti, kteří pobývají na MD Anderson kvůli ústavní chemoterapii.
Účastníci této studie budou požádáni, aby se sami účastnili mírného fyzického cvičení po dobu 20 minut denně, nebo skupinového cvičení střední intenzity jednou denně. Každý účastník bude před účastí vyhodnocen fyzioterapeutem.
Cvičební programy budou sestaveny pro každého jednotlivce. Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali skupinová sezení a pokračovali ve cvičebním programu během doby, kdy jsou ambulantní pacienti. Účastníci budou mít také možnost spolupracovat s osobním trenérem.
Skupinový cvičební program trvá od 45 minut do jedné hodiny a bude prováděn pod vedením certifikovaných fyzioterapeutů a osobního trenéra v Pedi-Dome v devátém patře Alkek Tower of M.D. Anderson. Účastníci, kteří se v daný den necítí dostatečně dobře na to, aby přišli do Pedi-Dome, budou mít možnost zacvičit si na svých nemocničních pokojích s fyzioterapeutem nebo trenérem po dobu 20 minut.
Cvičení jsou navržena tak, aby podporovala flexibilitu, vytrvalost a sílu. Zahrnují aktivity, jako je strečink, pilates-jóga, aerobik, stepaerobní trénink, používání stacionárních kol a používání míčů pro terapeutické cvičení, manžetových závaží a činek. Aktivity budou přizpůsobeny schopnostem a speciálním potřebám každého jednotlivce.
Celková délka účasti na této studii jsou tři měsíce. Účastníci budou požádáni, aby si každý den vyzkoušeli, že jsou hospitalizovaní a dostatečně zdraví, aby se mohli zúčastnit. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali ve cvičení a v účasti na cvičebním programu, i když jsou ambulantní pacienti, ale nebude to vyžadováno. Účastníci vyplní krátké dotazníky a čtyřikrát budou hodnoceni z hlediska kvality života, únavy, fyzické síly a zdravotního a nutričního stavu: v době zápisu do studie a jeden, dva a tři měsíce po zápisu. Vyplnění dotazníků zabere asi 15 minut.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní celkem 40 pacientů. Všichni budou zapsáni na M.D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající a mladí dospělí s leukémií/lymfomem ve věku od 12 do 25 let.
- Pacienti s leukémií/lymfomem přijatí k chemoterapii s předpokládanou hospitalizací po dobu nejméně tří dnů.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti se základním onemocněním, které z důvodu bezpečnosti vylučuje mírné cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program
Denní (pondělí-pátek) 45minutový skupinový program fyzického cvičení během každého přijetí do nemocnice po dobu tří měsíců nebo individuální 20minutové sezení u lůžka.
|
Denní skupinové nebo osobní cvičební programy určené k podpoře flexibility, vytrvalosti a síly.
Vyplnění dotazníků zabere 15 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti na cvičení
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Účast na cvičebním programu měřená prostřednictvím skupinové docházky zkoumané od vstupu do studie po tři měsíce později.
Míra účasti na cvičení byla zkoumána ve 4 časových bodech odpovídajících ústavní chemoterapii a vypočtena jako počet těch, kteří cvičili v každém období, dělený celkovým počtem účastníků v tomto období.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID02-329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .