Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou

14. října 2011 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Proveditelnost, bezpečnost a efekt cvičebního programu pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou

Tato pilotní studie bude zkoumat bezpečnost, proveditelnost a vliv na kvalitu života středně těžké fyzické aktivity u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří jsou pravidelně přijímáni do nemocnice na rutinní chemoterapii. Pacienti budou požádáni, aby se účastnili každodenního fyzického cvičení během přijetí do nemocnice po dobu tří měsíců. Cvičení budou monitorovat a řídit fyzioterapeuti M.D. Anderson, osobní trenér, a Dr. Michael Rytting, dětský onkolog. Osobní trenér se s každým účastníkem setká za účelem posílení a poskytnutí příležitosti pro cvičení mezi hospitalizacemi. Pokud budou výsledky pozitivní, bude studie rozšířena na větší kohortu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Této studie se zúčastní pacienti, kteří pobývají na MD Anderson kvůli ústavní chemoterapii.

Účastníci této studie budou požádáni, aby se sami účastnili mírného fyzického cvičení po dobu 20 minut denně, nebo skupinového cvičení střední intenzity jednou denně. Každý účastník bude před účastí vyhodnocen fyzioterapeutem.

Cvičební programy budou sestaveny pro každého jednotlivce. Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali skupinová sezení a pokračovali ve cvičebním programu během doby, kdy jsou ambulantní pacienti. Účastníci budou mít také možnost spolupracovat s osobním trenérem.

Skupinový cvičební program trvá od 45 minut do jedné hodiny a bude prováděn pod vedením certifikovaných fyzioterapeutů a osobního trenéra v Pedi-Dome v devátém patře Alkek Tower of M.D. Anderson. Účastníci, kteří se v daný den necítí dostatečně dobře na to, aby přišli do Pedi-Dome, budou mít možnost zacvičit si na svých nemocničních pokojích s fyzioterapeutem nebo trenérem po dobu 20 minut.

Cvičení jsou navržena tak, aby podporovala flexibilitu, vytrvalost a sílu. Zahrnují aktivity, jako je strečink, pilates-jóga, aerobik, stepaerobní trénink, používání stacionárních kol a používání míčů pro terapeutické cvičení, manžetových závaží a činek. Aktivity budou přizpůsobeny schopnostem a speciálním potřebám každého jednotlivce.

Celková délka účasti na této studii jsou tři měsíce. Účastníci budou požádáni, aby si každý den vyzkoušeli, že jsou hospitalizovaní a dostatečně zdraví, aby se mohli zúčastnit. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali ve cvičení a v účasti na cvičebním programu, i když jsou ambulantní pacienti, ale nebude to vyžadováno. Účastníci vyplní krátké dotazníky a čtyřikrát budou hodnoceni z hlediska kvality života, únavy, fyzické síly a zdravotního a nutričního stavu: v době zápisu do studie a jeden, dva a tři měsíce po zápisu. Vyplnění dotazníků zabere asi 15 minut.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní celkem 40 pacientů. Všichni budou zapsáni na M.D. Anderson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospívající a mladí dospělí s leukémií/lymfomem ve věku od 12 do 25 let.
  2. Pacienti s leukémií/lymfomem přijatí k chemoterapii s předpokládanou hospitalizací po dobu nejméně tří dnů.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se základním onemocněním, které z důvodu bezpečnosti vylučuje mírné cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program
Denní (pondělí-pátek) 45minutový skupinový program fyzického cvičení během každého přijetí do nemocnice po dobu tří měsíců nebo individuální 20minutové sezení u lůžka.
Denní skupinové nebo osobní cvičební programy určené k podpoře flexibility, vytrvalosti a síly.
Vyplnění dotazníků zabere 15 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti na cvičení
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Účast na cvičebním programu měřená prostřednictvím skupinové docházky zkoumané od vstupu do studie po tři měsíce později. Míra účasti na cvičení byla zkoumána ve 4 časových bodech odpovídajících ústavní chemoterapii a vypočtena jako počet těch, kteří cvičili v každém období, dělený celkovým počtem účastníků v tomto období.
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID02-329

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit