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Programma di esercizi per adolescenti e giovani adulti affetti da cancro

14 ottobre 2011 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Fattibilità, sicurezza ed effetto di un programma di esercizi per adolescenti e giovani adulti con cancro

Questo studio pilota esaminerà la sicurezza, la fattibilità e l'effetto sulla qualità della vita di un'attività fisica moderata su pazienti adolescenti e giovani adulti che vengono ricoverati periodicamente in ospedale per la chemioterapia di routine. Ai pazienti verrà chiesto di partecipare all'esercizio fisico quotidiano durante i ricoveri ospedalieri per un periodo di tre mesi. Le sessioni di allenamento saranno monitorate e guidate dai fisioterapisti M.D. Anderson, un personal trainer e dal Dr. Michael Rytting, oncologo pediatrico. Il personal trainer incontrerà ogni partecipante per il rinforzo e per fornire un'opportunità per l'esercizio tra i ricoveri. Se i risultati saranno positivi, lo studio sarà esteso a una coorte più ampia di pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che soggiornano presso M.D. Anderson per il trattamento chemioterapico ospedaliero prenderanno parte a questo studio.

Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di prendere parte a un lieve esercizio fisico da soli per 20 minuti al giorno o sessioni di esercizi di gruppo di intensità moderata una volta al giorno. Ogni partecipante sarà valutato da un fisioterapista prima della partecipazione.

I programmi di esercizio saranno progettati per ogni individuo. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare alle sessioni di gruppo e continuare il programma di esercizi durante il periodo in cui sono pazienti ambulatoriali. I partecipanti avranno anche l'opportunità di lavorare con un personal trainer.

Il programma di esercizi di gruppo dura da 45 minuti a un'ora e verrà eseguito sotto la guida di fisioterapisti certificati e un personal trainer nel Pedi-Dome situato al nono piano della Alkek Tower di M.D. Anderson. I partecipanti che non si sentono abbastanza bene per venire al Pedi-Dome in un determinato giorno avranno l'opportunità di esercitarsi nelle loro stanze d'ospedale con un fisioterapista o un trainer per 20 minuti.

Gli esercizi sono progettati per promuovere la flessibilità, la resistenza e la forza. Includono attività come lo stretching, il pilates-yoga, l'aerobica, l'allenamento step aerobico, l'uso di cyclette e l'uso di palle per esercizi terapeutici, polsini e manubri. Le attività saranno adattate alle capacità e ai bisogni speciali di ogni individuo.

La durata totale della partecipazione a questo studio è di tre mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di esercitare ogni giorno in cui sono ricoverati e abbastanza bene da partecipare. I partecipanti saranno incoraggiati a continuare l'esercizio e la partecipazione al programma di esercizi quando sono pazienti ambulatoriali, ma non sarà richiesto. I partecipanti compileranno brevi questionari e saranno valutati per qualità della vita, affaticamento, forza fisica e stato medico e nutrizionale quattro volte: al momento dell'arruolamento nello studio e uno, due e tre mesi dopo l'arruolamento. La compilazione dei questionari richiederà circa 15 minuti.

Questo è uno studio investigativo. Un totale di 40 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M.D. Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescenti e giovani adulti con leucemia/linfoma di età compresa tra 12 e 25 anni.
  2. Pazienti affetti da leucemia/linfoma ricoverati per chemioterapia con una degenza ospedaliera anticipata di almeno tre giorni.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una condizione di base che preclude l'esercizio moderato a causa della sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi
Ogni giorno (dal lunedì al venerdì) programma di esercizi fisici di gruppo di 45 minuti durante ogni ricovero ospedaliero per tre mesi o sessione individuale di 20 minuti al capezzale.
Programmi di esercizi quotidiani di gruppo o personali progettati per promuovere la flessibilità, la resistenza e la forza.
Questionari che richiedono 15 minuti per essere completati.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione all'esercizio
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Partecipazione al programma di esercizi misurata attraverso la frequenza del gruppo esaminata dall'inizio dello studio fino a tre mesi dopo. Il tasso di partecipazione all'esercizio è stato esaminato in 4 punti temporali corrispondenti ai trattamenti chemioterapici ospedalieri e calcolato come numero di coloro che si esercitavano in ciascun periodo diviso per i partecipanti totali in quel periodo.
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID02-329

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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