- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00502749
Programma di esercizi per adolescenti e giovani adulti affetti da cancro
Fattibilità, sicurezza ed effetto di un programma di esercizi per adolescenti e giovani adulti con cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che soggiornano presso M.D. Anderson per il trattamento chemioterapico ospedaliero prenderanno parte a questo studio.
Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di prendere parte a un lieve esercizio fisico da soli per 20 minuti al giorno o sessioni di esercizi di gruppo di intensità moderata una volta al giorno. Ogni partecipante sarà valutato da un fisioterapista prima della partecipazione.
I programmi di esercizio saranno progettati per ogni individuo. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare alle sessioni di gruppo e continuare il programma di esercizi durante il periodo in cui sono pazienti ambulatoriali. I partecipanti avranno anche l'opportunità di lavorare con un personal trainer.
Il programma di esercizi di gruppo dura da 45 minuti a un'ora e verrà eseguito sotto la guida di fisioterapisti certificati e un personal trainer nel Pedi-Dome situato al nono piano della Alkek Tower di M.D. Anderson. I partecipanti che non si sentono abbastanza bene per venire al Pedi-Dome in un determinato giorno avranno l'opportunità di esercitarsi nelle loro stanze d'ospedale con un fisioterapista o un trainer per 20 minuti.
Gli esercizi sono progettati per promuovere la flessibilità, la resistenza e la forza. Includono attività come lo stretching, il pilates-yoga, l'aerobica, l'allenamento step aerobico, l'uso di cyclette e l'uso di palle per esercizi terapeutici, polsini e manubri. Le attività saranno adattate alle capacità e ai bisogni speciali di ogni individuo.
La durata totale della partecipazione a questo studio è di tre mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di esercitare ogni giorno in cui sono ricoverati e abbastanza bene da partecipare. I partecipanti saranno incoraggiati a continuare l'esercizio e la partecipazione al programma di esercizi quando sono pazienti ambulatoriali, ma non sarà richiesto. I partecipanti compileranno brevi questionari e saranno valutati per qualità della vita, affaticamento, forza fisica e stato medico e nutrizionale quattro volte: al momento dell'arruolamento nello studio e uno, due e tre mesi dopo l'arruolamento. La compilazione dei questionari richiederà circa 15 minuti.
Questo è uno studio investigativo. Un totale di 40 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M.D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti con leucemia/linfoma di età compresa tra 12 e 25 anni.
- Pazienti affetti da leucemia/linfoma ricoverati per chemioterapia con una degenza ospedaliera anticipata di almeno tre giorni.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con una condizione di base che preclude l'esercizio moderato a causa della sicurezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi
Ogni giorno (dal lunedì al venerdì) programma di esercizi fisici di gruppo di 45 minuti durante ogni ricovero ospedaliero per tre mesi o sessione individuale di 20 minuti al capezzale.
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Programmi di esercizi quotidiani di gruppo o personali progettati per promuovere la flessibilità, la resistenza e la forza.
Questionari che richiedono 15 minuti per essere completati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione all'esercizio
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Partecipazione al programma di esercizi misurata attraverso la frequenza del gruppo esaminata dall'inizio dello studio fino a tre mesi dopo.
Il tasso di partecipazione all'esercizio è stato esaminato in 4 punti temporali corrispondenti ai trattamenti chemioterapici ospedalieri e calcolato come numero di coloro che si esercitavano in ciascun periodo diviso per i partecipanti totali in quel periodo.
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Basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID02-329
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