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Programme d'exercices pour adolescents et jeunes adultes atteints de cancer

14 octobre 2011 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Faisabilité, sécurité et effet d'un programme d'exercices pour adolescents et jeunes adultes atteints de cancer

Cette étude pilote examinera l'innocuité, la faisabilité et l'effet sur la qualité de vie d'une activité physique modérée chez des patients adolescents et jeunes adultes admis périodiquement à l'hôpital pour une chimiothérapie de routine. Les patients seront invités à participer à des exercices physiques quotidiens pendant les admissions à l'hôpital sur une période de trois mois. Les séances d'exercices seront surveillées et guidées par les physiothérapeutes M.D. Anderson, un entraîneur personnel, et le Dr Michael Rytting, oncologue pédiatrique. L'entraîneur personnel rencontrera chaque participant pour un renforcement et pour lui donner l'occasion de faire de l'exercice entre les hospitalisations. Si les résultats sont positifs, l'étude sera étendue à une plus grande cohorte de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui séjournent au M.D. Anderson pour un traitement de chimiothérapie en milieu hospitalier participeront à cette étude.

Les participants à cette étude seront invités à participer soit à des exercices physiques légers seuls pendant 20 minutes par jour, soit à des séances d'exercices en groupe d'intensité modérée une fois par jour. Chaque participant sera évalué par un physiothérapeute avant sa participation.

Des programmes d'exercices seront conçus pour chaque individu. Les participants seront encouragés à assister à des séances de groupe et à poursuivre le programme d'exercices pendant leur séjour en ambulatoire. Les participants auront également la possibilité de travailler avec un entraîneur personnel.

Le programme d'exercices en groupe dure de 45 minutes à une heure et sera exécuté sous la direction de physiothérapeutes certifiés et d'un entraîneur personnel dans le Pedi-Dome situé au neuvième étage de la tour Alkek de M.D. Anderson. Les participants qui ne se sentent pas assez bien pour venir au Pedi-Dome un jour donné auront la possibilité de s'entraîner dans leur chambre d'hôpital avec un kinésithérapeute ou un entraîneur pendant 20 minutes.

Les exercices sont conçus pour favoriser la flexibilité, l'endurance et la force. Ils comprennent des activités telles que les étirements, le pilates-yoga, l'aérobic, l'entraînement aérobique par étapes, l'utilisation de vélos stationnaires et l'utilisation de ballons d'exercice thérapeutiques, de poids de manchette et d'haltères. Les activités seront adaptées aux capacités et aux besoins particuliers de chacun.

La durée totale de participation à cette étude est de trois mois. Les participants seront invités à faire de l'exercice chaque jour où ils sont hospitalisés et suffisamment bien pour participer. Les participants seront encouragés à continuer à faire de l'exercice et à participer au programme d'exercices lorsqu'ils sont en consultation externe, mais cela ne sera pas obligatoire. Les participants rempliront de courts questionnaires et seront évalués quatre fois sur la qualité de vie, la fatigue, la force physique et l'état médical et nutritionnel : au moment de l'inscription à l'étude, et un, deux et trois mois après l'inscription. Les questionnaires prendront environ 15 minutes à remplir.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Au total, 40 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au M.D. Anderson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adolescents et jeunes adultes atteints de leucémie/lymphome âgés de 12 à 25 ans.
  2. Patients atteints de leucémie/lymphome admis pour chimiothérapie avec un séjour à l'hôpital prévu d'au moins trois jours.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une affection sous-jacente qui empêche un exercice modéré pour des raisons de sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices
Programme d'exercices physiques collectifs quotidiens (lundi-vendredi) de 45 minutes lors de chaque admission à l'hôpital pendant trois mois ou séance individuelle de 20 minutes au chevet.
Comportemental: Programme d'exercices
Programmes d'exercices quotidiens en groupe ou personnels conçus pour favoriser la flexibilité, l'endurance et la force.
Comportemental: Questionnaires
Questionnaires prenant 15 minutes à remplir.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation à l'exercice
Délai: De base à 3 mois
Participation au programme d'exercices mesurée par la participation au groupe examinée depuis le début de l'étude jusqu'à trois mois plus tard. Le taux de participation à l'exercice a été examiné sur 4 points temporels correspondant aux traitements de chimiothérapie des patients hospitalisés, et calculé comme le nombre de personnes faisant de l'exercice au cours de chaque période divisé par le nombre total de participants au cours de cette période.
De base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2007

Première publication (Estimation)

18 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID02-329

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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