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がんの青年および若年成人のための運動プログラム

2011年10月14日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

がんの青年および若年成人のための運動プログラムの実現可能性、安全性、および効果

このパイロット研究では、定期的な化学療法のために定期的に入院している思春期および若年成人の患者に対する中等度の身体活動の安全性、実現可能性、および生活の質への影響を調べます。 患者は、入院中の 3 か月間、毎日の運動に参加するよう求められます。 運動セッションは、M.D. アンダーソンの理学療法士、パーソナル トレーナー、および小児腫瘍医のマイケル リッティング博士によって監視および指導されます。 パーソナル トレーナーは各参加者と面会し、補強のため、また入院の合間に運動の機会を提供します。 結果が肯定的である場合、研究はより大きな患者コホートに拡大されます。

調査の概要

詳細な説明

入院化学療法治療のためにMDアンダーソンに滞在している患者は、この研究に参加します。

この研究の参加者は、1 日 20 分間の軽度の身体運動、または 1 日 1 回中程度の強度のグループ運動セッションのいずれかに参加するよう求められます。 各参加者は、参加前に理学療法士によって評価されます。

運動プログラムは、個人ごとに設計されます。 参加者は、グループセッションに参加し、外来患者の間も運動プログラムを継続することが奨励されます. 参加者は、パーソナルトレーナーと一緒に働く機会もあります。

グループ エクササイズ プログラムは 45 分から 1 時間かかり、M.D. アンダーソンのアルケック タワーの 9 階にあるペディドームで、認定理学療法士とパーソナル トレーナーの指導の下で実施されます。 特定の日に Pedi-Dome に来るほど体調が良くない参加者は、病室で理学療法士またはトレーナーと一緒に 20 分間運動する機会があります。

演習は、柔軟性、持久力、および強さを促進するように設計されています。 ストレッチ、ピラティス ヨガ、エアロビクス、ステップ エアロビクス トレーニング、ステーショナリー バイクの使用、治療用エクササイズ ボール、カフ ウェイト、ダンベルの使用などのアクティビティが含まれます。 活動は、各個人の能力と特別なニーズに合わせて調整されます。

この研究への参加の合計期間は 3 か月です。 参加者は、入院患者であり、参加するのに十分な状態であるために、毎日運動するよう求められます. 参加者は、外来で運動を継続し、運動プログラムに参加することが奨励されますが、必須ではありません。 参加者は簡単なアンケートに記入し、生活の質、疲労、体力、医学的および栄養状態について、研究への登録時、および登録後1、2、および3か月の4回評価されます。 アンケートの所要時間は約 15 分です。

これは調査研究です。 合計40人の患者がこの研究に参加します。 全員が M.D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 12 歳から 25 歳までの白血病/リンパ腫の青年および若年成人。
  2. -白血病/リンパ腫患者が化学療法のために入院し、少なくとも3日間の入院が予想されます。

除外基準:

1.安全のために中等度の運動ができない基礎疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動プログラム
毎日 (月曜日から金曜日) 3 か月間の各入院中の 45 分間のグループ運動プログラム、またはベッドサイドでの個人セッション 20 分間。
柔軟性、持久力、および強さを促進するように設計された、毎日のグループまたは個人の運動プログラム。
アンケートの所要時間は 15 分です。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動参加率
時間枠:ベースラインから 3 か月
研究開始から 3 か月後までに調べたグループへの参加を通じて測定された運動プログラムへの参加。 運動参加率は、入院中の化学療法治療に対応する 4 つの時点で調べられ、各期間に運動した人の数をその期間の総参加者で割って計算されました。
ベースラインから 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martha Askins, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月14日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID02-329

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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