Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogram for unge og unge med kræft

14. oktober 2011 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Gennemførlighed, sikkerhed og effekt af et træningsprogram for unge og unge voksne med kræft

Denne pilotundersøgelse vil undersøge sikkerheden, gennemførligheden og effekten på livskvaliteten af ​​moderat fysisk aktivitet hos unge og unge voksne patienter, som periodisk indlægges på hospitalet for rutinemæssig kemoterapi. Patienterne vil blive bedt om at deltage i daglig fysisk træning under hospitalsindlæggelser over en periode på tre måneder. Træningssessioner vil blive overvåget og guidet af M.D. Anderson fysioterapeuter, en personlig træner og Dr. Michael Rytting, pædiatrisk onkolog. Den personlige træner vil mødes med hver deltager for forstærkning og for at give mulighed for motion mellem indlæggelserne. Hvis resultaterne er positive, vil undersøgelsen blive udvidet til en større kohorte af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opholder sig hos M.D. Anderson til indlæggelsesbehandling med kemoterapi, vil deltage i denne undersøgelse.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at deltage i enten mild fysisk træning alene i 20 minutter om dagen eller gruppetræningssessioner med moderat intensitet en gang om dagen. Hver deltager vil blive evalueret af en fysioterapeut inden deltagelse.

Træningsprogrammer vil blive designet til hver enkelt. Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i gruppesessioner og fortsætte træningsprogrammet i den tid, de er ambulant. Deltagerne vil også have mulighed for at arbejde med en personlig træner.

Gruppetræningsprogrammet tager fra 45 minutter til en time og vil blive udført under vejledning af certificerede fysioterapeuter og en personlig træner i Pedi-Dome placeret på niende sal i Alkek Tower of M.D. Anderson. Deltagere, der ikke har det godt nok til at komme til Pedi-Dome på en given dag, vil have mulighed for at træne på deres hospitalsstuer med en fysioterapeut eller træner i 20 minutter.

Øvelserne er designet til at fremme fleksibilitet, udholdenhed og styrke. De omfatter aktiviteter som udstrækning, pilates-yoga, aerobic, step-aerobic træning, brug af papircykler og brug af terapeutiske træningsbolde, manchetvægte og håndvægte. Aktiviteterne vil blive skræddersyet til den enkeltes evner og særlige behov.

Den samlede varighed af deltagelse i denne undersøgelse er tre måneder. Deltagerne vil blive bedt om at træne hver dag, som de er indlagte og raske nok til at deltage. Deltagerne vil blive opfordret til at fortsætte motion og deltagelse i træningsprogrammet, når de er ambulant, men det vil ikke være påkrævet. Deltagerne vil udfylde korte spørgeskemaer og blive evalueret for livskvalitet, træthed, fysisk styrke og medicinsk og ernæringsmæssig status fire gange: på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen og én, to og tre måneder efter tilmelding. Spørgeskemaerne vil tage omkring 15 minutter at udfylde.

Dette er en undersøgelse. I alt 40 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M.D. Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge og unge voksne med leukæmi/lymfom mellem 12 og 25 år.
  2. Leukæmi/lymfompatienter indlagt til kemoterapi med et forventet hospitalsophold på mindst tre dage.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en underliggende tilstand, der af sikkerhedsmæssige årsager udelukker moderat motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
Dagligt (mandag-fredag) 45-minutters gruppetræningsprogram under hver hospitalsindlæggelse i tre måneder eller individuel 20 minutters session ved sengen.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
Daglige gruppe- eller personlige træningsprogrammer designet til at fremme fleksibilitet, udholdenhed og styrke.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer tager 15 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsdeltagelsesrate
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Deltagelse i træningsprogram målt gennem gruppedeltagelse undersøgt fra studiestart til tre måneder senere. Træningsdeltagelsesraten blev undersøgt på tværs af 4 tidspunkter svarende til indlagte kemoterapibehandlinger og beregnet som antallet af dem, der trænede i hver periode divideret med det samlede antal deltagere i den periode.
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2007

Først opslået (Skøn)

18. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID02-329

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner