Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsprogram för ungdomar och unga vuxna med cancer

14 oktober 2011 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Genomförbarhet, säkerhet och effekt av ett träningsprogram för ungdomar och unga vuxna med cancer

Denna pilotstudie kommer att undersöka säkerheten, genomförbarheten och effekten på livskvaliteten av måttlig fysisk aktivitet på tonåringar och unga vuxna patienter som regelbundet läggs in på sjukhuset för rutinmässig kemoterapi. Patienterna kommer att uppmanas att delta i daglig fysisk träning under sjukhusinläggningar under en tremånadersperiod. Träningspass kommer att övervakas och vägledas av M.D. Andersons fysioterapeuter, en personlig tränare och Dr Michael Rytting, pediatrisk onkolog. Den personliga tränaren kommer att träffa varje deltagare för förstärkning och för att ge möjlighet till träning mellan sjukhusinläggningarna. Om resultaten är positiva kommer studien att utökas till en större kohort av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som vistas på M.D. Anderson för sluten kemoterapibehandling kommer att delta i denna studie.

Deltagarna i denna studie kommer att uppmanas att delta i antingen mild fysisk träning på egen hand i 20 minuter om dagen, eller gruppträningspass med måttlig intensitet en gång om dagen. Varje deltagare kommer att utvärderas av en fysioterapeut innan deltagande.

Träningsprogram kommer att utformas för varje individ. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i gruppsessioner och fortsätta träningsprogrammet under den tid de är öppenvårdspatienter. Deltagarna får även möjlighet att arbeta med en personlig tränare.

Gruppträningsprogrammet tar från 45 minuter till en timme och kommer att utföras under ledning av certifierade fysioterapeuter och en personlig tränare i Pedi-Dome som ligger på nionde våningen i Alkek Tower of M.D. Anderson. Deltagare som inte mår tillräckligt bra för att komma till Pedi-Dome en viss dag kommer att ha möjlighet att träna på sina sjukhusrum med en sjukgymnast eller tränare i 20 minuter.

Övningarna är designade för att främja flexibilitet, uthållighet och styrka. De inkluderar aktiviteter som stretching, pilates-yoga, aerobics, step-aerobic träning, användning av papperscyklar och användning av terapeutiska träningsbollar, manschettvikter och hantlar. Verksamheten kommer att skräddarsys efter varje individs förmågor och särskilda behov.

Den totala längden för deltagande i denna studie är tre månader. Deltagarna kommer att bli ombedda att träna varje dag som de är sluten och tillräckligt bra för att delta. Deltagarna kommer att uppmuntras att fortsätta motionera och delta i träningsprogrammet när de är polikliniska, men det kommer inte att krävas. Deltagarna kommer att fylla i korta frågeformulär och utvärderas med avseende på livskvalitet, trötthet, fysisk styrka och medicinsk och näringstillstånd fyra gånger: vid tidpunkten för inskrivningen i studien och vid en, två och tre månader efter registreringen. Enkäterna kommer att ta cirka 15 minuter att fylla i.

Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer 40 patienter att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M.D. Anderson.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdomar och unga vuxna med leukemi/lymfom mellan 12 och 25 år.
  2. Leukemi/lymfompatienter inlagda för kemoterapi med en förväntad sjukhusvistelse på minst tre dagar.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med ett underliggande tillstånd som av säkerhetsskäl förhindrar måttlig träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram
Dagligt (måndag-fredag) 45 minuters gruppträningsprogram under varje sjukhusinläggning i tre månader eller individuell 20 minuters session vid sängen.
Beteende: Träningsprogram
Dagliga grupp- eller personliga träningsprogram utformade för att främja flexibilitet, uthållighet och styrka.
Beteende: Frågeformulär
Frågeformulär tar 15 minuter att fylla i.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsdeltagandegrad
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Deltagande i träningsprogram mätt genom gruppnärvaro granskat från studiestart till tre månader senare. Träningsdeltagandet undersöktes över 4 tidpunkter motsvarande sluten kemoterapibehandlingar och beräknades som antalet av dem som tränade under varje period dividerat med det totala antalet deltagare under den perioden.
Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID02-329

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera