- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00502749
Harjoitusohjelma nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on syöpä
Syöpää sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille suunnatun harjoitusohjelman toteutettavuus, turvallisuus ja vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka oleskelevat M.D. Andersonilla laitoshoidossa kemoterapiaa varten, osallistuvat tähän tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan joko itse lievään fyysiseen harjoitteluun 20 minuuttia päivässä tai keskivaikeisiin ryhmäharjoituksiin kerran päivässä. Fysioterapeutti arvioi jokaisen osallistujan ennen osallistumista.
Harjoitusohjelmat suunnitellaan jokaiselle yksilöllisesti. Osallistujia kannustetaan osallistumaan ryhmätunteihin ja jatkamaan harjoitusohjelmaa avohoidon aikana. Osallistujilla on myös mahdollisuus työskennellä personal trainerin kanssa.
Ryhmäliikuntaohjelma kestää 45 minuutista yhteen tuntiin, ja se suoritetaan sertifioitujen fysioterapeuttien ja henkilökohtaisen valmentajan ohjauksessa Pedi-Domessa, joka sijaitsee M.D. Andersonin Alkek Towerin yhdeksännessä kerroksessa. Osallistujat, jotka eivät tunne olonsa riittävän terveiksi tullakseen Pedi-Domeen tiettynä päivänä, saavat mahdollisuuden harjoitella sairaalahuoneissaan fysioterapeutin tai valmentajan kanssa 20 minuutin ajan.
Harjoitukset on suunniteltu edistämään joustavuutta, kestävyyttä ja voimaa. Niihin kuuluvat esimerkiksi venyttely, pilates-jooga, aerobic, step-aerobic-harjoittelu, paperipyörien käyttö sekä terapeuttisten harjoituspallojen, mansettipainojen ja käsipainojen käyttö. Toiminta räätälöidään jokaisen yksilön kykyjen ja erityistarpeiden mukaan.
Tähän tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on kolme kuukautta. Osallistujia pyydetään treenaamaan joka päivä, jolloin he ovat sairaalahoidossa ja riittävän terveitä osallistumaan. Osallistujia kannustetaan jatkamaan liikuntaa ja osallistumista harjoitusohjelmaan avohoidossa, mutta sitä ei vaadita. Osallistujat täyttävät lyhyet kyselylomakkeet ja arvioivat elämänlaadun, väsymyksen, fyysisen voiman sekä lääketieteellisen ja ravitsemustilanteen neljä kertaa: tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sekä yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 15 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M.D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–25-vuotiaat nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on leukemia/lymfooma.
- Leukemia/lymfoomapotilaat, jotka on otettu kemoterapiaan ja joiden arvioitu sairaalahoito kestää vähintään kolme päivää.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on perussairaus, joka estää kohtuullisen harjoittelun turvallisuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
Päivittäinen (maanantai-perjantai) 45 minuutin ryhmäliikuntaohjelma jokaisen sairaalahoidon aikana kolmen kuukauden ajan tai yksittäinen 20 minuutin istunto sängyn vieressä.
|
Päivittäiset ryhmä- tai henkilökohtaiset harjoitusohjelmat, jotka on suunniteltu edistämään joustavuutta, kestävyyttä ja voimaa.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Harjoitteluohjelmaan osallistuminen mitattuna ryhmäläsnäoloina opintojen alkamisesta kolmen kuukauden kuluttua.
Harjoittelun osallistumisastetta tutkittiin neljässä aikapisteessä, jotka vastaavat laitoshoidossa suoritettuja kemoterapiahoitoja, ja laskettiin jakamalla kunkin jakson aikana harjoittaneiden lukumäärä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä kyseisellä jaksolla.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID02-329
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis