Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka

14 października 2011 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wykonalność, bezpieczeństwo i efekty programu ćwiczeń dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka

To badanie pilotażowe zbada bezpieczeństwo, wykonalność i wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na jakość życia nastolatków i młodych dorosłych pacjentów, którzy są okresowo przyjmowani do szpitala na rutynową chemioterapię. Pacjenci będą proszeni o udział w codziennych ćwiczeniach fizycznych podczas przyjęć do szpitala przez okres trzech miesięcy. Sesje ćwiczeń będą monitorowane i prowadzone przez fizjoterapeutów M.D. Andersona, osobistego trenera oraz dr Michaela Ryttinga, onkologa dziecięcego. Trener personalny spotka się z każdym uczestnikiem w celu wzmocnienia i zapewnienia możliwości ćwiczeń pomiędzy pobytami w szpitalu. Jeśli wyniki będą pozytywne, badanie zostanie rozszerzone na większą grupę pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy przebywają w M.D. Anderson na chemioterapii stacjonarnej.

Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w łagodnych ćwiczeniach fizycznych przez 20 minut dziennie lub w sesjach ćwiczeń grupowych o umiarkowanej intensywności raz dziennie. Każdy uczestnik przed startem zostanie oceniony przez fizjoterapeutę.

Programy ćwiczeń zostaną opracowane dla każdego indywidualnie. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w sesjach grupowych i kontynuowania programu ćwiczeń w czasie, gdy są pacjentami ambulatoryjnymi. Uczestnicy będą mieli również możliwość pracy z trenerem personalnym.

Program ćwiczeń grupowych trwa od 45 minut do godziny i będzie wykonywany pod okiem certyfikowanych fizjoterapeutów i osobistego trenera w Pedi-Dome znajdującej się na dziewiątym piętrze Alkek Tower of M.D. Anderson. Uczestnicy, którzy nie czują się na tyle dobrze, aby przyjść w danym dniu do Pedi-Dome, będą mieli możliwość ćwiczenia w swoich salach szpitalnych z fizjoterapeutą lub trenerem przez 20 minut.

Ćwiczenia mają na celu promowanie elastyczności, wytrzymałości i siły. Obejmują one takie zajęcia, jak rozciąganie, pilates-joga, aerobik, step aerobik, korzystanie z rowerów stacjonarnych oraz stosowanie terapeutycznych piłek do ćwiczeń, obciążników i hantli. Zajęcia będą dostosowane do indywidualnych możliwości i specjalnych potrzeb każdej osoby.

Całkowity czas udziału w tym badaniu wynosi trzy miesiące. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń każdego dnia, w którym przebywają w szpitalu i mają się wystarczająco dobrze, aby wziąć w nich udział. Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania ćwiczeń i uczestniczenia w programie ćwiczeń, gdy są pacjentami ambulatoryjnymi, ale nie będzie to wymagane. Uczestnicy wypełnią krótkie kwestionariusze i czterokrotnie zostaną poddani ocenie pod kątem jakości życia, zmęczenia, siły fizycznej oraz stanu zdrowia i odżywienia: w momencie włączenia do badania oraz po jednym, dwóch i trzech miesiącach od włączenia. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15 minut.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 40 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież i młodzi dorośli z białaczką/chłoniakiem w wieku od 12 do 25 lat.
  2. Pacjenci z białaczką/chłoniakiem przyjmowani do chemioterapii z przewidywanym pobytem w szpitalu trwającym co najmniej trzy dni.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci ze schorzeniem wykluczającym umiarkowane ćwiczenia ze względów bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
Codzienny (od poniedziałku do piątku) 45-minutowy grupowy program ćwiczeń fizycznych podczas każdego przyjęcia do szpitala przez trzy miesiące lub indywidualna 20-minutowa sesja przyłóżkowa.
Behawioralne: Program ćwiczeń
Codzienne grupowe lub osobiste programy ćwiczeń mające na celu promowanie elastyczności, wytrzymałości i siły.
Behawioralne: Kwestionariusze
Wypełnienie ankiet zajmuje 15 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Uczestnictwo w programie ćwiczeń mierzone na podstawie obecności w grupie badanej od rozpoczęcia badania do trzech miesięcy później. Wskaźnik uczestnictwa w ćwiczeniach zbadano w 4 punktach czasowych odpowiadających chemioterapii szpitalnej i obliczono jako liczbę osób ćwiczących w każdym okresie podzieloną przez całkowitą liczbę uczestników w tym okresie.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID02-329

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj