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Bewegungsprogramm für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene

14. Oktober 2011 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Machbarkeit, Sicherheit und Wirkung eines Bewegungsprogramms für Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs

Diese Pilotstudie untersucht die Sicherheit, Durchführbarkeit und Auswirkung auf die Lebensqualität moderater körperlicher Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten, die regelmäßig zur routinemäßigen Chemotherapie ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Patienten werden gebeten, während der Krankenhauseinweisungen über einen Zeitraum von drei Monaten täglich an körperlicher Bewegung teilzunehmen. Die Trainingseinheiten werden von M.D. Anderson Physiotherapeuten, einem Personal Trainer und Dr. Michael Rytting, pädiatrischer Onkologe, überwacht und geleitet. Der Personal Trainer trifft sich mit jedem Teilnehmer zur Verstärkung und bietet Gelegenheit für Übungen zwischen den Krankenhausaufenthalten. Bei positiven Ergebnissen wird die Studie auf eine größere Patientenkohorte ausgeweitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden Patienten teilnehmen, die sich zur stationären Chemotherapiebehandlung bei M.D. Anderson aufhalten.

Die Teilnehmer an dieser Studie werden gebeten, entweder täglich 20 Minuten lang allein an leichten körperlichen Übungen oder einmal täglich an Gruppenübungen mittlerer Intensität teilzunehmen. Jeder Teilnehmer wird vor der Teilnahme von einem Physiotherapeuten untersucht.

Übungsprogramme werden für jeden Einzelnen entwickelt. Die Teilnehmer werden ermutigt, an Gruppensitzungen teilzunehmen und das Übungsprogramm während der Zeit, in der sie ambulant behandelt werden, fortzusetzen. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, mit einem Personal Trainer zu arbeiten.

Das Gruppenübungsprogramm dauert zwischen 45 Minuten und einer Stunde und wird unter Anleitung zertifizierter Physiotherapeuten und eines Personal Trainers im Pedi-Dome im neunten Stock des Alkek Tower von M.D. Anderson durchgeführt. Teilnehmer, die sich nicht fit genug fühlen, um an einem bestimmten Tag in den Pedi-Dome zu kommen, haben die Möglichkeit, in ihren Krankenzimmern mit einem Physiotherapeuten oder Trainer 20 Minuten lang zu trainieren.

Die Übungen sollen Flexibilität, Ausdauer und Kraft fördern. Dazu gehören Aktivitäten wie Stretching, Pilates-Yoga, Aerobic, Step-Aerobic-Training, die Verwendung von stationären Fahrrädern und die Verwendung von therapeutischen Übungsbällen, Manschettengewichten und Hanteln. Die Aktivitäten werden auf die Fähigkeiten und besonderen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten.

Die Gesamtdauer der Teilnahme an dieser Studie beträgt drei Monate. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag zu üben, dass sie stationär und gesund genug sind, um teilzunehmen. Die Teilnehmer werden ermutigt, das Training und die Teilnahme am Trainingsprogramm fortzusetzen, wenn sie ambulant behandelt werden, dies ist jedoch nicht erforderlich. Die Teilnehmer füllen kurze Fragebögen aus und werden viermal auf Lebensqualität, Müdigkeit, körperliche Stärke sowie Gesundheits- und Ernährungszustand untersucht: zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie sowie einen, zwei und drei Monate nach der Einschreibung. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 15 Minuten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden insgesamt 40 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M.D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche und junge Erwachsene mit Leukämie/Lymphom im Alter zwischen 12 und 25 Jahren.
  2. Leukämie-/Lymphompatienten, die zur Chemotherapie mit einem erwarteten Krankenhausaufenthalt von mindestens drei Tagen aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer zugrunde liegenden Erkrankung, die moderate körperliche Betätigung aus Sicherheitsgründen ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprogramm
Täglich (Montag bis Freitag) 45-minütiges Gruppenprogramm für körperliche Übungen bei jeder Krankenhausaufnahme für drei Monate oder 20-minütige Einzelsitzung am Krankenbett.
Tägliche Gruppen- oder persönliche Trainingsprogramme zur Förderung von Flexibilität, Ausdauer und Kraft.
Fragebögen, die 15 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsteilnahmequote
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Teilnahme am Trainingsprogramm, gemessen anhand der Gruppenanwesenheit, die vom Studieneintritt bis drei Monate später untersucht wurde. Die Trainingsbeteiligungsrate wurde über 4 Zeitpunkte hinweg untersucht, die den stationären Chemotherapiebehandlungen entsprachen, und als Anzahl der Trainierenden in jedem Zeitraum dividiert durch die Gesamtteilnehmerzahl in diesem Zeitraum berechnet.
Basiswert bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID02-329

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