- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00502749
Bewegungsprogramm für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene
Machbarkeit, Sicherheit und Wirkung eines Bewegungsprogramms für Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden Patienten teilnehmen, die sich zur stationären Chemotherapiebehandlung bei M.D. Anderson aufhalten.
Die Teilnehmer an dieser Studie werden gebeten, entweder täglich 20 Minuten lang allein an leichten körperlichen Übungen oder einmal täglich an Gruppenübungen mittlerer Intensität teilzunehmen. Jeder Teilnehmer wird vor der Teilnahme von einem Physiotherapeuten untersucht.
Übungsprogramme werden für jeden Einzelnen entwickelt. Die Teilnehmer werden ermutigt, an Gruppensitzungen teilzunehmen und das Übungsprogramm während der Zeit, in der sie ambulant behandelt werden, fortzusetzen. Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, mit einem Personal Trainer zu arbeiten.
Das Gruppenübungsprogramm dauert zwischen 45 Minuten und einer Stunde und wird unter Anleitung zertifizierter Physiotherapeuten und eines Personal Trainers im Pedi-Dome im neunten Stock des Alkek Tower von M.D. Anderson durchgeführt. Teilnehmer, die sich nicht fit genug fühlen, um an einem bestimmten Tag in den Pedi-Dome zu kommen, haben die Möglichkeit, in ihren Krankenzimmern mit einem Physiotherapeuten oder Trainer 20 Minuten lang zu trainieren.
Die Übungen sollen Flexibilität, Ausdauer und Kraft fördern. Dazu gehören Aktivitäten wie Stretching, Pilates-Yoga, Aerobic, Step-Aerobic-Training, die Verwendung von stationären Fahrrädern und die Verwendung von therapeutischen Übungsbällen, Manschettengewichten und Hanteln. Die Aktivitäten werden auf die Fähigkeiten und besonderen Bedürfnisse jedes Einzelnen zugeschnitten.
Die Gesamtdauer der Teilnahme an dieser Studie beträgt drei Monate. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag zu üben, dass sie stationär und gesund genug sind, um teilzunehmen. Die Teilnehmer werden ermutigt, das Training und die Teilnahme am Trainingsprogramm fortzusetzen, wenn sie ambulant behandelt werden, dies ist jedoch nicht erforderlich. Die Teilnehmer füllen kurze Fragebögen aus und werden viermal auf Lebensqualität, Müdigkeit, körperliche Stärke sowie Gesundheits- und Ernährungszustand untersucht: zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie sowie einen, zwei und drei Monate nach der Einschreibung. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 15 Minuten.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden insgesamt 40 Patienten teilnehmen. Alle werden bei M.D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene mit Leukämie/Lymphom im Alter zwischen 12 und 25 Jahren.
- Leukämie-/Lymphompatienten, die zur Chemotherapie mit einem erwarteten Krankenhausaufenthalt von mindestens drei Tagen aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit einer zugrunde liegenden Erkrankung, die moderate körperliche Betätigung aus Sicherheitsgründen ausschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsprogramm
Täglich (Montag bis Freitag) 45-minütiges Gruppenprogramm für körperliche Übungen bei jeder Krankenhausaufnahme für drei Monate oder 20-minütige Einzelsitzung am Krankenbett.
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Tägliche Gruppen- oder persönliche Trainingsprogramme zur Förderung von Flexibilität, Ausdauer und Kraft.
Fragebögen, die 15 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainingsteilnahmequote
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Teilnahme am Trainingsprogramm, gemessen anhand der Gruppenanwesenheit, die vom Studieneintritt bis drei Monate später untersucht wurde.
Die Trainingsbeteiligungsrate wurde über 4 Zeitpunkte hinweg untersucht, die den stationären Chemotherapiebehandlungen entsprachen, und als Anzahl der Trainierenden in jedem Zeitraum dividiert durch die Gesamtteilnehmerzahl in diesem Zeitraum berechnet.
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Basiswert bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID02-329
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