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Programa de Exercícios para Adolescentes e Jovens com Câncer

14 de outubro de 2011 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Viabilidade, Segurança e Efeito de um Programa de Exercícios para Adolescentes e Jovens com Câncer

Este estudo piloto examinará a segurança, a viabilidade e o efeito na qualidade de vida da atividade física moderada em pacientes adolescentes e adultos jovens internados periodicamente no hospital para quimioterapia de rotina. Os pacientes serão convidados a participar de exercícios físicos diários durante as internações hospitalares durante um período de três meses. As sessões de exercícios serão monitoradas e orientadas pelos fisioterapeutas M.D. Anderson, um personal trainer, e pelo Dr. Michael Rytting, oncologista pediátrico. O personal trainer se reunirá com cada participante para reforço e oportunidade de exercício entre internações. Se os resultados forem positivos, o estudo será estendido a uma coorte maior de pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que estão hospedados no M.D. Anderson para tratamento quimioterápico internado farão parte deste estudo.

Os participantes deste estudo serão solicitados a participar de exercícios físicos leves sozinhos por 20 minutos por dia ou sessões de exercícios em grupo de intensidade moderada uma vez ao dia. Cada participante será avaliado por um fisioterapeuta antes da participação.

Os programas de exercícios serão projetados para cada indivíduo. Os participantes serão incentivados a participar de sessões de grupo e continuar o programa de exercícios durante o tempo em que estiverem em ambulatório. Os participantes também terão a oportunidade de trabalhar com um personal trainer.

O programa de exercícios em grupo leva de 45 minutos a uma hora e será realizado sob a orientação de fisioterapeutas certificados e um personal trainer no Pedi-Dome localizado no nono andar da Alkek Tower do M.D. Anderson. Os participantes que não se sentirem bem o suficiente para comparecer ao Pedi-Dome em um determinado dia terão a oportunidade de se exercitar em seus quartos de hospital com um fisioterapeuta ou treinador por 20 minutos.

Os exercícios são projetados para promover flexibilidade, resistência e força. Eles incluem atividades como alongamento, pilates-yoga, aeróbica, treinamento aeróbico de step, uso de bicicletas ergométricas e uso de bolas de exercícios terapêuticos, pesos de punho e halteres. As atividades serão adaptadas às habilidades e necessidades especiais de cada indivíduo.

A duração total da participação neste estudo é de três meses. Os participantes serão solicitados a se exercitar todos os dias enquanto estiverem internados e bem o suficiente para participar. Os participantes serão encorajados a continuar se exercitando e participando do programa de exercícios quando forem pacientes ambulatoriais, mas isso não será obrigatório. Os participantes preencherão questionários curtos e serão avaliados quanto à qualidade de vida, fadiga, força física e estado médico e nutricional quatro vezes: no momento da inscrição no estudo e um, dois e três meses após a inscrição. Os questionários levarão cerca de 15 minutos para serem preenchidos.

Este é um estudo investigativo. Um total de 40 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M.D. Anderson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adolescentes e adultos jovens com leucemia/linfoma entre 12 e 25 anos de idade.
  2. Pacientes com leucemia/linfoma admitidos para quimioterapia com internação antecipada de pelo menos três dias.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com uma condição subjacente que impede o exercício moderado devido à segurança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios
Diariamente (segunda a sexta) programa de exercícios físicos em grupo de 45 minutos durante cada internação por três meses ou sessão individual de 20 minutos à beira do leito.
Programas diários de exercícios em grupo ou pessoais projetados para promover flexibilidade, resistência e força.
Questionários com duração de 15 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação no exercício
Prazo: Linha de base até 3 meses
Participação no programa de exercícios medida por meio da participação em grupo examinada desde a entrada no estudo até três meses depois. A taxa de participação em exercícios foi examinada em 4 pontos no tempo correspondentes aos tratamentos de quimioterapia de pacientes internados e calculada como o número de pessoas que se exercitaram em cada período dividido pelo total de participantes naquele período.
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID02-329

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios

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