- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00502749
Programa de Exercícios para Adolescentes e Jovens com Câncer
Viabilidade, Segurança e Efeito de um Programa de Exercícios para Adolescentes e Jovens com Câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que estão hospedados no M.D. Anderson para tratamento quimioterápico internado farão parte deste estudo.
Os participantes deste estudo serão solicitados a participar de exercícios físicos leves sozinhos por 20 minutos por dia ou sessões de exercícios em grupo de intensidade moderada uma vez ao dia. Cada participante será avaliado por um fisioterapeuta antes da participação.
Os programas de exercícios serão projetados para cada indivíduo. Os participantes serão incentivados a participar de sessões de grupo e continuar o programa de exercícios durante o tempo em que estiverem em ambulatório. Os participantes também terão a oportunidade de trabalhar com um personal trainer.
O programa de exercícios em grupo leva de 45 minutos a uma hora e será realizado sob a orientação de fisioterapeutas certificados e um personal trainer no Pedi-Dome localizado no nono andar da Alkek Tower do M.D. Anderson. Os participantes que não se sentirem bem o suficiente para comparecer ao Pedi-Dome em um determinado dia terão a oportunidade de se exercitar em seus quartos de hospital com um fisioterapeuta ou treinador por 20 minutos.
Os exercícios são projetados para promover flexibilidade, resistência e força. Eles incluem atividades como alongamento, pilates-yoga, aeróbica, treinamento aeróbico de step, uso de bicicletas ergométricas e uso de bolas de exercícios terapêuticos, pesos de punho e halteres. As atividades serão adaptadas às habilidades e necessidades especiais de cada indivíduo.
A duração total da participação neste estudo é de três meses. Os participantes serão solicitados a se exercitar todos os dias enquanto estiverem internados e bem o suficiente para participar. Os participantes serão encorajados a continuar se exercitando e participando do programa de exercícios quando forem pacientes ambulatoriais, mas isso não será obrigatório. Os participantes preencherão questionários curtos e serão avaliados quanto à qualidade de vida, fadiga, força física e estado médico e nutricional quatro vezes: no momento da inscrição no estudo e um, dois e três meses após a inscrição. Os questionários levarão cerca de 15 minutos para serem preenchidos.
Este é um estudo investigativo. Um total de 40 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M.D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e adultos jovens com leucemia/linfoma entre 12 e 25 anos de idade.
- Pacientes com leucemia/linfoma admitidos para quimioterapia com internação antecipada de pelo menos três dias.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com uma condição subjacente que impede o exercício moderado devido à segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de exercícios
Diariamente (segunda a sexta) programa de exercícios físicos em grupo de 45 minutos durante cada internação por três meses ou sessão individual de 20 minutos à beira do leito.
|
Programas diários de exercícios em grupo ou pessoais projetados para promover flexibilidade, resistência e força.
Questionários com duração de 15 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de participação no exercício
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Participação no programa de exercícios medida por meio da participação em grupo examinada desde a entrada no estudo até três meses depois.
A taxa de participação em exercícios foi examinada em 4 pontos no tempo correspondentes aos tratamentos de quimioterapia de pacientes internados e calculada como o número de pessoas que se exercitaram em cada período dividido pelo total de participantes naquele período.
|
Linha de base até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID02-329
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