- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00502749
Программа упражнений для подростков и молодых людей, больных раком
Осуществимость, безопасность и эффект программы упражнений для подростков и молодых людей, больных раком
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие пациенты, которые находятся в больнице M.D. Anderson для стационарного лечения химиотерапией.
Участников этого исследования попросят выполнять либо легкие физические упражнения в одиночку в течение 20 минут в день, либо групповые занятия умеренной интенсивности один раз в день. Каждый участник будет оцениваться физиотерапевтом перед участием.
Программы упражнений будут разработаны для каждого индивидуально. Участникам будет предложено посещать групповые занятия и продолжать программу упражнений во время амбулаторного лечения. Также у участников будет возможность заниматься с персональным тренером.
Программа групповых упражнений длится от 45 минут до одного часа и будет выполняться под руководством сертифицированных физиотерапевтов и личного тренера в Pedi-Dome, расположенном на девятом этаже Alkek Tower M.D. Anderson. Участники, которые не чувствуют себя достаточно хорошо, чтобы прийти в Pedi-Dome в определенный день, будут иметь возможность заниматься в своих больничных палатах с физиотерапевтом или тренером в течение 20 минут.
Упражнения предназначены для развития гибкости, выносливости и силы. Они включают такие виды деятельности, как растяжка, пилатес-йога, аэробика, степ-аэробика, использование стационарных велосипедов и использование мячей для лечебных упражнений, утяжелителей и гантелей. Мероприятия будут адаптированы к способностям и особым потребностям каждого человека.
Общая продолжительность участия в этом исследовании составляет три месяца. Участникам будет предложено тренироваться каждый день, пока они находятся в стационаре и достаточно хорошо себя чувствуют, чтобы участвовать. Участникам будет рекомендовано продолжать упражнения и участие в программе упражнений, когда они находятся на амбулаторном лечении, но это не обязательно. Участники будут заполнять короткие анкеты и будут оцениваться по качеству жизни, утомляемости, физической силе, состоянию здоровья и питания четыре раза: во время зачисления в исследование и через один, два и три месяца после зачисления. Заполнение анкеты займет около 15 минут.
Это исследовательское исследование. Всего в исследовании примут участие 40 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди с лейкемией/лимфомой в возрасте от 12 до 25 лет.
- Пациенты с лейкемией/лимфомой, госпитализированные для химиотерапии с предполагаемым пребыванием в больнице не менее трех дней.
Критерий исключения:
1. Пациенты с основным заболеванием, препятствующим умеренным физическим нагрузкам из соображений безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа упражнений
Ежедневная (понедельник-пятница) 45-минутная групповая программа физических упражнений при каждой госпитализации в течение трех месяцев или индивидуальное 20-минутное занятие у постели больного.
|
Ежедневные групповые или индивидуальные программы упражнений, разработанные для развития гибкости, выносливости и силы.
Заполнение анкет занимает 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень участия в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участие в программе упражнений, измеряемое посещаемостью группы, изучалось с момента начала исследования до трех месяцев спустя.
Уровень участия в упражнениях изучался в 4 временных точках, соответствующих стационарному курсу химиотерапии, и рассчитывался как число тех, кто тренировался в каждый период, деленное на общее количество участников в этот период.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID02-329
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты