Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений для подростков и молодых людей, больных раком

14 октября 2011 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Осуществимость, безопасность и эффект программы упражнений для подростков и молодых людей, больных раком

В этом пилотном исследовании будут изучены безопасность, осуществимость и влияние на качество жизни умеренной физической активности у подростков и молодых взрослых пациентов, которые периодически госпитализируются для плановой химиотерапии. Пациентам будет предложено участвовать в ежедневных физических упражнениях во время госпитализации в течение трех месяцев. Упражнения будут проходить под контролем и руководством физиотерапевтов доктора медицины Андерсона, личного тренера, и доктора Майкла Риттинга, детского онколога. Личный тренер встретится с каждым участником для подкрепления и предоставит возможность потренироваться между госпитализациями. Если результаты будут положительными, исследование будет распространено на большую группу пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании примут участие пациенты, которые находятся в больнице M.D. Anderson для стационарного лечения химиотерапией.

Участников этого исследования попросят выполнять либо легкие физические упражнения в одиночку в течение 20 минут в день, либо групповые занятия умеренной интенсивности один раз в день. Каждый участник будет оцениваться физиотерапевтом перед участием.

Программы упражнений будут разработаны для каждого индивидуально. Участникам будет предложено посещать групповые занятия и продолжать программу упражнений во время амбулаторного лечения. Также у участников будет возможность заниматься с персональным тренером.

Программа групповых упражнений длится от 45 минут до одного часа и будет выполняться под руководством сертифицированных физиотерапевтов и личного тренера в Pedi-Dome, расположенном на девятом этаже Alkek Tower M.D. Anderson. Участники, которые не чувствуют себя достаточно хорошо, чтобы прийти в Pedi-Dome в определенный день, будут иметь возможность заниматься в своих больничных палатах с физиотерапевтом или тренером в течение 20 минут.

Упражнения предназначены для развития гибкости, выносливости и силы. Они включают такие виды деятельности, как растяжка, пилатес-йога, аэробика, степ-аэробика, использование стационарных велосипедов и использование мячей для лечебных упражнений, утяжелителей и гантелей. Мероприятия будут адаптированы к способностям и особым потребностям каждого человека.

Общая продолжительность участия в этом исследовании составляет три месяца. Участникам будет предложено тренироваться каждый день, пока они находятся в стационаре и достаточно хорошо себя чувствуют, чтобы участвовать. Участникам будет рекомендовано продолжать упражнения и участие в программе упражнений, когда они находятся на амбулаторном лечении, но это не обязательно. Участники будут заполнять короткие анкеты и будут оцениваться по качеству жизни, утомляемости, физической силе, состоянию здоровья и питания четыре раза: во время зачисления в исследование и через один, два и три месяца после зачисления. Заполнение анкеты займет около 15 минут.

Это исследовательское исследование. Всего в исследовании примут участие 40 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подростки и молодые люди с лейкемией/лимфомой в возрасте от 12 до 25 лет.
  2. Пациенты с лейкемией/лимфомой, госпитализированные для химиотерапии с предполагаемым пребыванием в больнице не менее трех дней.

Критерий исключения:

1. Пациенты с основным заболеванием, препятствующим умеренным физическим нагрузкам из соображений безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа упражнений
Ежедневная (понедельник-пятница) 45-минутная групповая программа физических упражнений при каждой госпитализации в течение трех месяцев или индивидуальное 20-минутное занятие у постели больного.
Ежедневные групповые или индивидуальные программы упражнений, разработанные для развития гибкости, выносливости и силы.
Заполнение анкет занимает 15 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Участие в программе упражнений, измеряемое посещаемостью группы, изучалось с момента начала исследования до трех месяцев спустя. Уровень участия в упражнениях изучался в 4 временных точках, соответствующих стационарному курсу химиотерапии, и рассчитывался как число тех, кто тренировался в каждый период, деленное на общее количество участников в этот период.
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID02-329

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Подписаться