Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva přístupy k rutinnímu testování HIV na pohotovostním oddělení nemocnice

16. července 2012 aktualizováno: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Optimalizační strategie pro univerzální testování na HIV (The USHER Trial)

Tato studie porovná účinnost dvou různých přístupů k poskytování rutinního poradenství v oblasti HIV, testování a doporučovacích služeb na pohotovostním oddělení městské nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Asi 25 % lidí nakažených virem HIV neví, že jsou nakaženi. Těmto lidem chybí lékařská péče, která by jim mohla prodloužit život, a přístup k poradenským službám, které by mohly zabránit dalšímu šíření HIV. Vzhledem k tomu, že tolik lidí si není vědomo svého HIV statusu, existuje jasná potřeba snadněji dostupného poradenství, testování a doporučení ohledně HIV v celých Spojených státech. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje rutinní testování na HIV v nemocnicích v USA, ve kterých pacienti infikovaní HIV tvoří alespoň 1 % z celkové populace pacientů v dané nemocnici. Rutinní testování na HIV se však v takových nemocnicích provádí jen zřídka, což může být způsobeno tím, že CDC nespecifikovalo, kdo by měl rutinní testování na HIV provádět. Účelem této studie je porovnat účinnost dvou různých přístupů k poskytování rutinního poradenství v oblasti HIV, testování a doporučování na pohotovostním oddělení městské nemocnice. Jeden přístup povede HIV poradce a druhý přístup pracovník pohotovostního oddělení. U obou přístupů studie vyhodnotí, do jaké míry pacienti akceptují testování na HIV, jak dobře je zavedena následná péče a jaká je nákladová efektivita přístupu.

Účastníci této studie budou zahrnovat dospělé, kteří navštíví pohotovostní oddělení Brigham and Women's Hospital v Bostonu, Massachusetts. Účastníci budou náhodně rozděleni mezi poradce versus poskytovatel a během čekání na pohotovosti budou požádáni o vyplnění dotazníku. Dotazník bude anonymní. Účastníkům pak bude nabídnut ústní rychlý test na HIV. Výsledky testů budou k dispozici přibližně za 20 minut a účastníkům je poskytne buď jim přidělený poradce pro HIV. Účastníkům s pozitivním testem na HIV bude nabídnut přesnější krevní test k potvrzení infekce HIV. Výsledky krevních testů budou k dispozici 2 týdny od testování a účastníci se musí vrátit do nemocnice, aby získali výsledky testu. Účastníkům s pozitivním testem na HIV bude nabídnuta poradenská podpora a doporučené služby buď přiděleným poradcem pro HIV nebo zaměstnancem pohotovostního oddělení. V této době budou také zahájeny schůzky následné péče. U účastníků s pozitivním testem na HIV bude studie trvat přibližně 6 měsíců. Pro účastníky, kteří nebudou mít pozitivní test na HIV během návštěvy pohotovosti, nebudou žádné následné návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4855

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čeká na péči na pohotovosti Brigham and Women's Hospital
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Vstoupí na pohotovost, když je k dispozici poradce pro HIV

Kritéria vyloučení:

  • Odhadované skóre indexu závažnosti 1 nebo 2, kteří mají mechanickou ventilaci nebo nejsou klasifikační sestrou považováni za bdělé, bdělé a orientované na osobu, místo a čas
  • nakažených virem HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenský screening HIV
Účastníci podstoupí orální screening HIV poradcem pro HIV a pokud budou pozitivní, další studijní návštěvy po dobu až 6 měsíců
Aktivní komparátor: Pohotovostní personální screening HIV
Účastníci podstoupí orální HIV screening pracovníkem záchranné služby a v případě pozitivního výsledku další studijní návštěvy po dobu až 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propojení s péčí o nově diagnostikované účastníky infikované HIV
Časové okno: Posouzeno do 8 týdnů po obdržení výsledků reaktivního rychlého HIV testu
Spojení s péčí definujeme jako účast na první schůzce na klinice HIV, kde nastanou následující 3 události: 1) seznámení s primárním poskytovatelem péče o HIV; 2) obdržení potvrzujících výsledků testu Western Blot HIV; a 3) flebotomie pro počet buněk CD4 a hladinu HIV RNA.
Posouzeno do 8 týdnů po obdržení výsledků reaktivního rychlého HIV testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra rychlého testování HIV
Časové okno: Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie
Celkovou rychlost rychlého testování na HIV jsme definovali jako počet účastníků testovaných na HIV pomocí rychlého testu mezi těmi, kteří byli randomizováni k potenciálnímu testování v každém rameni.
Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací sazba nabídky
Časové okno: Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie
Míra nabídky testu HIV byla definována jako podíl zapsaných účastníků studie, kterým byl test skutečně nabídnut.
Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie
Testovat míru přijetí
Časové okno: Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie
Přijetí testu na HIV bylo definováno jako podíl účastníků studie, kteří podstoupili test na HIV, mezi těmi, kterým byl test nabídnut.
Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rochelle P. Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit