Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa podejścia do rutynowych testów na obecność wirusa HIV w szpitalnym oddziale ratunkowym

16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Optymalizacja strategii dla powszechnego testowania na obecność wirusa HIV (badanie USHER)

Niniejsze badanie porównuje skuteczność dwóch różnych podejść do rutynowego poradnictwa w zakresie HIV, testów i skierowań na oddziale ratunkowym szpitala miejskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 25% osób zakażonych wirusem HIV nie wie, że jest zarażona. Ludziom tym brakuje opieki medycznej, która mogłaby przedłużyć ich życie, oraz dostępu do usług doradczych, które mogłyby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa HIV. Przy tak wielu ludziach nieświadomych swojego statusu serologicznego istnieje wyraźna potrzeba łatwiejszego dostępu do poradnictwa w zakresie HIV, testów i skierowań w całych Stanach Zjednoczonych. Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleca rutynowe testy na obecność wirusa HIV w amerykańskich szpitalach, w których pacjenci zakażeni wirusem HIV stanowią co najmniej 1% całej populacji pacjentów w danym szpitalu. Jednak rutynowe testy na obecność wirusa HIV w takich szpitalach są rzadko przeprowadzane, co może wynikać z tego, że CDC nie określiło, kto powinien wykonywać rutynowe testy na obecność wirusa HIV. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych podejść do zapewniania rutynowego poradnictwa w zakresie HIV, testów i skierowań na oddział ratunkowy szpitala miejskiego. Jedno podejście będzie prowadzone przez doradcę ds. HIV, a drugie podejście będzie prowadzone przez członka personelu oddziału ratunkowego. W przypadku obu podejść badanie oceni, w jakim stopniu pacjenci akceptują testy na obecność wirusa HIV, jak dobrze ustalona jest opieka kontrolna oraz opłacalność podejścia.

Uczestnikami tego badania będą osoby dorosłe odwiedzające oddział ratunkowy Brigham and Women's Hospital w Bostonie w stanie Massachusetts. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do doradcy i usługodawcy i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza podczas oczekiwania na izbie przyjęć. Ankieta będzie anonimowa. Następnie uczestnicy otrzymają doustny szybki test na obecność wirusa HIV. Wyniki testu będą dostępne za około 20 minut i zostaną przekazane uczestnikom przez wyznaczonego przez nich doradcę ds. HIV. Uczestnikom, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostanie zaproponowane dokładniejsze badanie krwi w celu potwierdzenia zakażenia wirusem HIV. Wyniki badań krwi będą dostępne 2 tygodnie po badaniu, a uczestnicy muszą wrócić do szpitala, aby otrzymać wyniki badań. Uczestnikom, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostanie zaoferowane wsparcie doradcze i usługi skierowania przez wyznaczonego przez nich doradcę ds. HIV lub członka personelu oddziału ratunkowego. W tym czasie zostaną również uruchomione wizyty kontrolne. Dla uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, badanie potrwa około 6 miesięcy. Nie będzie wizyt kontrolnych dla uczestników, którzy nie uzyskali pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV podczas wizyty w izbie przyjęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4855

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekiwanie na opiekę w izbie przyjęć Brigham and Women's Hospital
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Wchodzi na izbę przyjęć, gdy dostępny jest doradca ds. HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Szacowany wynik wskaźnika ciężkości 1 lub 2, którzy mają wentylację mechaniczną lub nie są uznani przez pielęgniarkę segregującą za przytomnych, obudzonych i zorientowanych na osobę, miejsce i czas
  • zakażony wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe w kierunku HIV prowadzone przez doradcę
Uczestnicy przejdą doustne badanie przesiewowe w kierunku HIV przez doradcę ds. HIV i, jeśli wynik pozytywny, dalsze wizyty studyjne przez okres do 6 miesięcy
Aktywny komparator: Badania przesiewowe w kierunku HIV przeprowadzane przez członków personelu ratunkowego
Uczestnicy przejdą doustne badanie przesiewowe w kierunku HIV przez członka personelu ratunkowego i, jeśli wynik pozytywny, dalsze wizyty studyjne przez okres do 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z opieką nad nowo zdiagnozowanymi uczestnikami zakażonymi wirusem HIV
Ramy czasowe: Oceniony w ciągu 8 tygodni od otrzymania reaktywnych wyników szybkiego testu na obecność wirusa HIV
Definiujemy powiązanie z opieką jako obecność na pierwszej wizycie w klinice HIV, podczas której zachodzą następujące 3 zdarzenia: 1) zapoznanie się z głównym dostawcą opieki nad HIV; 2) otrzymania potwierdzających wyników testu Western Blot w kierunku HIV; oraz 3) pobranie krwi w celu określenia liczby komórek CD4 i poziomu RNA HIV.
Oceniony w ciągu 8 tygodni od otrzymania reaktywnych wyników szybkiego testu na obecność wirusa HIV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik szybkich testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Oceń w dniu, w którym uczestnik został włączony do badania
Zdefiniowaliśmy ogólny wskaźnik szybkiego testu na obecność wirusa HIV jako liczbę uczestników przebadanych na obecność wirusa HIV przy użyciu szybkiego testu wśród osób losowo wybranych do potencjalnego przetestowania w każdym ramieniu.
Oceń w dniu, w którym uczestnik został włączony do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs oferty testowej
Ramy czasowe: Oceń w dniu, w którym uczestnik został włączony do badania
Wskaźnik oferty testu na obecność wirusa HIV został zdefiniowany jako odsetek włączonych uczestników badania, którym faktycznie zaoferowano test.
Oceń w dniu, w którym uczestnik został włączony do badania
Współczynnik akceptacji testu
Ramy czasowe: Oceń w dniu, w którym uczestnik został włączony do badania
Akceptacja testu na obecność wirusa HIV została zdefiniowana jako odsetek uczestników badania, którzy otrzymali test na obecność wirusa HIV wśród osób, którym zaoferowano test.
Oceń w dniu, w którym uczestnik został włączony do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rochelle P. Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj