Kaksi lähestymistapaa rutiininomaiseen HIV-testaukseen sairaalan ensiapuosastolla
Strategioiden optimointi yleistä HIV-testausta varten (USHER-kokeilu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 25 % HIV-tartunnan saaneista ei tiedä olevansa tartunnan saaneita. Näiltä ihmisiltä puuttuu lääketieteellinen hoito, joka voisi pidentää heidän elämäänsä, ja mahdollisuus saada neuvontapalveluita, jotka voisivat estää HIV:n leviämisen. Koska niin monet ihmiset eivät tiedä HIV-statustaan, on selkeä tarve helpommin saatavilla oleville HIV-neuvonta-, testaus- ja lähetepalveluille kaikkialla Yhdysvalloissa. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee rutiininomaista HIV-testausta yhdysvaltalaisissa sairaaloissa, joissa HIV-tartunnan saaneita potilaita on vähintään 1 % sairaalan kokonaispotilasjoukosta. Tällaisissa sairaaloissa rutiininomaista HIV-testausta tehdään kuitenkin harvoin, mikä saattaa johtua siitä, että CDC ei ole määrittänyt, kenen tulisi suorittaa rutiini HIV-testaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden eri lähestymistavan tehokkuutta rutiininomaisen HIV-neuvonta-, testaus- ja lähetepalvelujen tarjoamisessa kaupunkisairaalan ensiapuosastolla. Toista lähestymistapaa johtaa HIV-neuvoja ja toista ensiapuosaston työntekijä. Molemmissa lähestymistavoissa tutkimuksessa arvioidaan, missä määrin potilaat hyväksyvät HIV-testauksen, kuinka hyvin seurantahoito on järjestetty ja lähestymistavan kustannustehokkuus.
Tähän tutkimukseen osallistuu aikuisia, jotka vierailevat Brigham and Women's Hospitalin ensiapuosastolla Bostonissa, Massachusettsissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ohjaajan ja palveluntarjoajan tehtäviin, ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomake odottaessaan ensiapupoliklinikalla. Kyselylomake on anonyymi. Osallistujille tarjotaan sitten suullinen HIV-pikatesti. Testitulokset ovat saatavilla noin 20 minuutissa, ja ne toimittaa osallistujille joko heidän määrätty HIV-neuvojansa. Osallistujille, jotka saavat HIV-positiivisen testin, tarjotaan tarkempi verikoe HIV-tartunnan vahvistamiseksi. Verikoetulokset ovat saatavilla 2 viikon kuluttua testauksesta, ja osallistujien on palattava sairaalaan saadakseen testitulokset. Osallistujille, jotka saavat HIV-positiivisen testin, tarjotaan neuvontatukea ja lähetepalveluja joko heidän määrätyltä HIV-neuvojalta tai ensiapuosaston henkilökunnalta. Samaan aikaan aloitetaan myös seuranta-ajan vastaanotto. HIV-positiivisten osallistujien tutkimus kestää noin 6 kuukautta. Osallistujille, jotka eivät saa HIV-positiivista testiä ensiapukäynnin aikana, ei järjestetä seurantakäyntejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotan hoitoa Brigham and Women's Hospitalin ensiapuun
- Englannin tai espanjankielinen
- Tulee ensiapuun, kun HIV-neuvoja on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu vakavuusindeksin pisteet 1 tai 2, joilla on koneellinen ventilaatio tai jotka eivät erottelusairaanhoitajan mielestä ole valppaita, hereillä ja suuntautuneita henkilöön, paikkaan ja aikaan
- HIV-tartunnan saanut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvonantajapohjainen HIV-seulonta
|
Osallistujat käyvät läpi HIV-neuvojan suun kautta tapahtuvan HIV-seulonnan ja, jos tulos on positiivinen, lisää opintokäyntejä enintään 6 kuukauden ajaksi
|
|
Active Comparator: Ensiapuhenkilökunnan jäsenpohjainen HIV-seulonta
|
Osallistujat käyvät päivystyshenkilökunnan toimesta suun HIV-seulonnalla ja, jos positiivinen tulos, lisää opintokäyntejä enintään 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys äskettäin diagnosoitujen HIV-tartunnan saaneiden osallistujien hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon kuluessa reaktiivisten HIV-pikatestitulosten vastaanottamisesta
|
Määrittelemme yhteyden hoitoon osallistumisena ensimmäiselle HIV-klinikalle, jossa tapahtuu seuraavat 3 tapahtumaa: 1) tutustuminen ensisijaiseen HIV-hoidon tarjoajaan; 2) vahvistavien Western Blot HIV -testitulosten vastaanottaminen; ja 3) flebotomia CD4-solumäärän ja HIV-RNA-tason selvittämiseksi.
|
Arvioitu 8 viikon kuluessa reaktiivisten HIV-pikatestitulosten vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen nopea HIV-testausaste
Aikaikkuna: Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
Määritimme HIV:n yleisen nopean testausasteen niiden osallistujien lukumääräksi, jotka testattiin HIV:n suhteen pikatestillä niiden joukossa, jotka satunnaistettiin mahdollisesti testattavaksi kussakin haarassa.
|
Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testitarjousprosentti
Aikaikkuna: Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
HIV-testin tarjousprosentti määriteltiin niiden tutkimukseen osallistuneiden osuudena, joille todella tarjottiin testiä.
|
Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
|
Testin hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
HIV-testin hyväksyntä määriteltiin HIV-testin saaneiden osuuteen testiin tarjotuista.
|
Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rochelle P. Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganguli I, Collins JE, Reichmann WM, Losina E, Katz JN, Arbelaez C, Donnell-Fink LA, Walensky RP. Missed opportunities: refusal to confirm reactive rapid HIV tests in the emergency department. PLoS One. 2013;8(1):e53408. doi: 10.1371/journal.pone.0053408. Epub 2013 Jan 8.
- Millen JC, Arbelaez C, Walensky RP. Implications and impact of the new US Centers for Disease Control and prevention HIV testing guidelines. Curr Infect Dis Rep. 2008 May;10(2):157-63. doi: 10.1007/s11908-008-0027-6.
- Walensky RP, Freedberg KA, Weinstein MC, Paltiel AD. Cost-effectiveness of HIV testing and treatment in the United States. Clin Infect Dis. 2007 Dec 15;45 Suppl 4(Suppl 4):S248-54. doi: 10.1086/522546.
- Ganguli I, Bassett IV, Dong KL, Walensky RP. Home testing for HIV infection in resource-limited settings. Curr HIV/AIDS Rep. 2009 Nov;6(4):217-23. doi: 10.1007/s11904-009-0029-5.
- Reichmann WM, Losina E, Seage GR, Arbelaez C, Safren SA, Katz JN, Hetland A, Walensky RP. Does modality of survey administration impact data quality: audio computer assisted self interview (ACASI) versus self-administered pen and paper? PLoS One. 2010 Jan 15;5(1):e8728. doi: 10.1371/journal.pone.0008728.
- Donnell-Fink L, Reichmann WM, Arbelaez C, Case AL, Katz JN, Losina E, Walensky RP. Patient satisfaction with rapid HIV testing in the emergency department. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1 Suppl 1):S49-52. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.024.
- Reichmann WM, Walensky RP, Case A, Novais A, Arbelaez C, Katz JN, Losina E. Estimation of the prevalence of undiagnosed and diagnosed HIV in an urban emergency department. PLoS One. 2011;6(11):e27701. doi: 10.1371/journal.pone.0027701. Epub 2011 Nov 16.
- Pisculli ML, Reichmann WM, Losina E, Donnell-Fink LA, Arbelaez C, Katz JN, Walensky RP. Factors associated with refusal of rapid HIV testing in an emergency department. AIDS Behav. 2011 May;15(4):734-42. doi: 10.1007/s10461-010-9837-2.
- Walensky RP, Arbelaez C, Reichmann WM, Walls RM, Katz JN, Block BL, Dooley M, Hetland A, Kimmel S, Solomon JD, Losina E. Revising expectations from rapid HIV tests in the emergency department. Ann Intern Med. 2008 Aug 5;149(3):153-60. doi: 10.7326/0003-4819-149-3-200808050-00003.
- Arbelaez C, Block B, Losina E, Wright EA, Reichmann WM, Mikulinsky R, Solomon JD, Dooley MM, Walensky RP. Rapid HIV testing program implementation: lessons from the emergency department. Int J Emerg Med. 2009 Sep 1;2(3):187-94. doi: 10.1007/s12245-009-0123-x.
- Arbelaez C, Wright EA, Losina E, Millen JC, Kimmel S, Dooley M, Reichmann WM, Mikulinsky R, Walensky RP. Emergency provider attitudes and barriers to universal HIV testing in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Jan;42(1):7-14. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.07.038. Epub 2009 Oct 14.
- Walensky RP, Morris BL, Reichmann WM, Paltiel AD, Arbelaez C, Donnell-Fink L, Katz JN, Losina E. Resource utilization and cost-effectiveness of counselor- vs. provider-based rapid point-of-care HIV screening in the emergency department. PLoS One. 2011;6(10):e25575. doi: 10.1371/journal.pone.0025575. Epub 2011 Oct 12.
- Walensky RP, Reichmann WM, Arbelaez C, Wright E, Katz JN, Seage GR 3rd, Safren SA, Hare AQ, Novais A, Losina E. Counselor- versus provider-based HIV screening in the emergency department: results from the universal screening for HIV infection in the emergency room (USHER) randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1 Suppl 1):S126-32.e1-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH073445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .