To tilgange til rutinemæssig HIV-testning på en akutafdeling på et hospital
Optimeringsstrategier for universel HIV-testning (USHER Trial)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 25 % af de hiv-smittede ved ikke, at de er smittet. Disse mennesker mangler lægehjælp, der kan forlænge deres liv og adgang til rådgivning, der kan forhindre yderligere spredning af HIV. Med så mange mennesker uvidende om deres HIV-status, er der et klart behov for mere let tilgængelige HIV-rådgivning, test og henvisningstjenester i hele USA. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler rutinemæssig HIV-test på amerikanske hospitaler, hvor HIV-inficerede patienter udgør mindst 1 % af den samlede patientpopulation for det pågældende hospital. Imidlertid udføres rutinemæssig HIV-test på sådanne hospitaler sjældent, hvilket kan skyldes, at CDC ikke har specificeret, hvem der skal udføre rutinemæssig HIV-test. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to forskellige tilgange til at levere rutinemæssig HIV-rådgivning, testning og henvisningstjenester i en akutmodtagelse på et urbant hospital. Den ene tilgang vil blive ledet af en hiv-rådgiver, og den anden tilgang vil blive ledet af en akutmodtagelsesmedarbejder. For begge tilgange vil undersøgelsen evaluere, i hvilket omfang patienter accepterer HIV-testning, hvor godt opfølgningsbehandling er etableret, og omkostningseffektiviteten af tilgangen.
Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte voksne, der besøger Brigham and Women's Hospitals akutafdeling i Boston, Massachusetts. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en rådgiver versus udbyder og vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, mens de venter på skadestuen. Spørgeskemaet vil være anonymt. Deltagerne vil derefter blive tilbudt en mundtlig hurtig HIV-test. Testresultater vil være tilgængelige om cirka 20 minutter og vil blive givet til deltagerne af enten deres tildelte HIV-rådgiver. Deltagere, der tester positive for HIV, vil blive tilbudt en mere definitiv blodprøve for at bekræfte HIV-infektion. Blodprøveresultaterne vil være tilgængelige 2 uger efter testning, og deltagerne skal vende tilbage til hospitalet for at få deres testresultater. Deltagere, der tester positive for hiv, vil blive tilbudt rådgivningsstøtte og henvisningstjenester af enten deres tildelte hiv-rådgiver eller personalemedlem på akutafdelingen. Der vil også blive påbegyndt opfølgningssamtaler på dette tidspunkt. For deltagere, der tester positive for HIV, vil undersøgelsen vare omkring 6 måneder. Der vil ikke være opfølgningsbesøg for deltagere, der ikke tester positive for hiv under deres skadestuebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venter på at modtage pleje på Brigham and Women's Hospitals skadestue
- Engelsk- eller spansktalende
- Kommer ind på skadestuen, når en hiv-rådgiver er ledig
Ekskluderingskriterier:
- Et estimeret sværhedsindeksscore på 1 eller 2, som har mekanisk ventilation eller ikke anses for at være opmærksomme, vågne og orienteret til person, sted og tid af triagesygeplejersken
- HIV inficeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgiverbaseret HIV-screening
|
Deltagerne vil gennemgå oral HIV-screening af HIV-rådgiver og, hvis de er positive, yderligere studiebesøg i op til 6 måneder
|
|
Aktiv komparator: Nødpersonale-baseret HIV-screening
|
Deltagerne vil gennemgå oral HIV-screening af nødpersonalet og, hvis de er positive, yderligere studiebesøg i op til 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kobling til pleje af nydiagnosticerede HIV-smittede deltagere
Tidsramme: Vurderet inden for 8 uger efter modtagelse af reaktive hurtige HIV-testresultater
|
Vi definerer kobling til pleje som deltagelse ved en første hiv-klinikaftale, hvor følgende 3 hændelser forekommer: 1) introduktion til en primær hiv-plejeudbyder; 2) modtagelse af bekræftende Western Blot HIV-testresultater; og 3) flebotomi for CD4-celletal og HIV RNA-niveau.
|
Vurderet inden for 8 uger efter modtagelse af reaktive hurtige HIV-testresultater
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet hurtig HIV-testrate
Tidsramme: Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
|
Vi definerede den overordnede hurtige HIV-testrate som antallet af deltagere testet for HIV ved hjælp af hurtigtesten blandt dem, der var randomiseret til potentielt at blive testet i hver arm.
|
Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testtilbudssats
Tidsramme: Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
|
Tilbudsraten for HIV-testen blev defineret som andelen af tilmeldte undersøgelsesdeltagere, der faktisk blev tilbudt en test.
|
Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
|
|
Testacceptprocent
Tidsramme: Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
|
Accept af HIV-testen blev defineret som andelen af undersøgelsesdeltagere, der modtog HIV-testen blandt dem, der blev tilbudt testen.
|
Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rochelle P. Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ganguli I, Collins JE, Reichmann WM, Losina E, Katz JN, Arbelaez C, Donnell-Fink LA, Walensky RP. Missed opportunities: refusal to confirm reactive rapid HIV tests in the emergency department. PLoS One. 2013;8(1):e53408. doi: 10.1371/journal.pone.0053408. Epub 2013 Jan 8.
- Millen JC, Arbelaez C, Walensky RP. Implications and impact of the new US Centers for Disease Control and prevention HIV testing guidelines. Curr Infect Dis Rep. 2008 May;10(2):157-63. doi: 10.1007/s11908-008-0027-6.
- Walensky RP, Freedberg KA, Weinstein MC, Paltiel AD. Cost-effectiveness of HIV testing and treatment in the United States. Clin Infect Dis. 2007 Dec 15;45 Suppl 4(Suppl 4):S248-54. doi: 10.1086/522546.
- Ganguli I, Bassett IV, Dong KL, Walensky RP. Home testing for HIV infection in resource-limited settings. Curr HIV/AIDS Rep. 2009 Nov;6(4):217-23. doi: 10.1007/s11904-009-0029-5.
- Reichmann WM, Losina E, Seage GR, Arbelaez C, Safren SA, Katz JN, Hetland A, Walensky RP. Does modality of survey administration impact data quality: audio computer assisted self interview (ACASI) versus self-administered pen and paper? PLoS One. 2010 Jan 15;5(1):e8728. doi: 10.1371/journal.pone.0008728.
- Donnell-Fink L, Reichmann WM, Arbelaez C, Case AL, Katz JN, Losina E, Walensky RP. Patient satisfaction with rapid HIV testing in the emergency department. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1 Suppl 1):S49-52. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.024.
- Reichmann WM, Walensky RP, Case A, Novais A, Arbelaez C, Katz JN, Losina E. Estimation of the prevalence of undiagnosed and diagnosed HIV in an urban emergency department. PLoS One. 2011;6(11):e27701. doi: 10.1371/journal.pone.0027701. Epub 2011 Nov 16.
- Pisculli ML, Reichmann WM, Losina E, Donnell-Fink LA, Arbelaez C, Katz JN, Walensky RP. Factors associated with refusal of rapid HIV testing in an emergency department. AIDS Behav. 2011 May;15(4):734-42. doi: 10.1007/s10461-010-9837-2.
- Walensky RP, Arbelaez C, Reichmann WM, Walls RM, Katz JN, Block BL, Dooley M, Hetland A, Kimmel S, Solomon JD, Losina E. Revising expectations from rapid HIV tests in the emergency department. Ann Intern Med. 2008 Aug 5;149(3):153-60. doi: 10.7326/0003-4819-149-3-200808050-00003.
- Arbelaez C, Block B, Losina E, Wright EA, Reichmann WM, Mikulinsky R, Solomon JD, Dooley MM, Walensky RP. Rapid HIV testing program implementation: lessons from the emergency department. Int J Emerg Med. 2009 Sep 1;2(3):187-94. doi: 10.1007/s12245-009-0123-x.
- Arbelaez C, Wright EA, Losina E, Millen JC, Kimmel S, Dooley M, Reichmann WM, Mikulinsky R, Walensky RP. Emergency provider attitudes and barriers to universal HIV testing in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Jan;42(1):7-14. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.07.038. Epub 2009 Oct 14.
- Walensky RP, Morris BL, Reichmann WM, Paltiel AD, Arbelaez C, Donnell-Fink L, Katz JN, Losina E. Resource utilization and cost-effectiveness of counselor- vs. provider-based rapid point-of-care HIV screening in the emergency department. PLoS One. 2011;6(10):e25575. doi: 10.1371/journal.pone.0025575. Epub 2011 Oct 12.
- Walensky RP, Reichmann WM, Arbelaez C, Wright E, Katz JN, Seage GR 3rd, Safren SA, Hare AQ, Novais A, Losina E. Counselor- versus provider-based HIV screening in the emergency department: results from the universal screening for HIV infection in the emergency room (USHER) randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Jul;58(1 Suppl 1):S126-32.e1-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.03.023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH073445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASPQ (NIMH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .