Hodnocení nového systému CT-On-Rails nebo trilogie stereotaktické radioterapie páteře (SSRS)

CT-On-Rails nebo Trilogy je systém, který umístí zařízení na radiační léčbu do stejné místnosti jako CT skener, takže CT skener může pomoci dodávat záření přesněji.

Do 1 měsíce od registrace do této studie budete mít MRI páteře. Během 1 týdne od registrace také vyplníte zdravotní průzkum (5 minut), soupis symptomů (5 minut) a stručný soupis bolesti (5 minut).

Nejprve bude provedena studie proveditelnosti předúpravy, aby se určila přesnost, přesnost a reprodukovatelnost, se kterou je cílový objem a kritické normální struktury (např. míchy) mohou být umístěny vzhledem k paprskům záření pro nádory páteře; bude sestávat z CT vyšetření.

Pacienti budou mít CT simulaci. Simulace je jako CT sken, kde se používá speciální tělesný rám, který zabraňuje pohybu pacienta během skenování a pozdější léčby.

Během první konzultace budete dotázáni na otázky týkající se vaší anamnézy a absolvujete kompletní neurologické vyšetření. Neurologické vyšetření zahrnuje testování horní a dolní motorické síly, citlivosti na lehký dotek, reflexů, mentální zkoušky a způsobu chůze. MRI páteře musí být provedeno do 1 měsíce od registrace. Budete požádáni o vyplnění 3 dotazníků k vyhodnocení vašich příznaků a bolesti. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 5 minut a měl by být vyplněn do 1 měsíce od zařazení do studie.

Všichni pacienti budou léčeni radiační terapií, která je vedena postupem CT-on-Rails nebo Trilogy. Pacienti obdrží CT vyšetření bezprostředně před ošetřením ve stejné místnosti ošetření pomocí CT-On-Rails nebo Trilogy. Během 2 týdnů proběhnou celkem 3 ošetření.

Sledování nežádoucích účinků bude zaměřeno na neurologický, gastrointestinální, muskuloskeletální a hematologický systém. Učiní se každý pokus, aby pacient dokončil předepsanou kúru ozařování, aby se maximalizoval příznivý účinek léčby. Pokud se však vyskytnou závažné vedlejší účinky, léčba ozařováním bude zastavena a pacienti budou vyřazeni ze studie.

Během ozařování budete mít jednou týdně následné návštěvy, které jsou naplánovány na stejný den jako ozařování. Po léčbě budete mít telefonické, poštovní nebo faxové kontroly naplánované na 2 a 4 týdny a 2 měsíce po ozáření. Následné návštěvy budete mít naplánované na 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsíců, poté každých šest měsíců po zbytek vašeho života. Při všech následných návštěvách vám budou položeny otázky týkající se vaší anamnézy, podstoupíte neurologické vyšetření a zhodnotíte neurologické funkce. Jakékoli léky proti bolesti, které užíváte, budou zaznamenány. MRI páteře budete absolvovat ve 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících, poté jednou ročně po zbytek života. Budete také požádáni o vyplnění 3 dotazníků k vyhodnocení vašich příznaků a bolesti. Vyplnění každého dotazníku zabere přibližně 5 minut.

Toto je výzkumná studie. CT-on-rails a lineární urychlovač Trilogy jsou zdravotnická zařízení schválená FDA a jsou komerčně dostupné, avšak způsob použití těchto dvou zařízení je předmětem výzkumu. Této studie se zúčastní až 150 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.