Evaluación de un nuevo sistema de radioterapia estereotáctica de columna (SSRS) CT-On-Rails o Trilogy

CT-On-Rails o Trilogy es un sistema que coloca la máquina de tratamiento de radiación en la misma habitación que el escáner CT para que el escáner CT pueda ayudar a administrar la radiación con mayor precisión.

Se le realizará una resonancia magnética de la columna en el plazo de 1 mes a partir de la inscripción en este estudio. También completará una encuesta de salud (5 minutos), un inventario de síntomas (5 minutos) y un Inventario breve del dolor (5 minutos) dentro de la semana posterior al registro.

Primero se realizará un estudio de viabilidad de pretratamiento para determinar la precisión, la exactitud y la reproducibilidad con las que el volumen objetivo y las estructuras normales críticas (p. médula espinal) se puede colocar en relación con los haces de radiación para tumores de columna; esto consistirá en una tomografía computarizada.

Los pacientes tendrán una simulación de TC. La simulación es como una tomografía computarizada en la que se usa un marco corporal especial para evitar que el paciente se mueva durante la exploración y el tratamiento posterior.

Se le harán preguntas sobre su historial médico y se le realizará un examen neurológico completo durante su primera consulta. El examen neurológico consiste en evaluar la fuerza motora superior e inferior, la sensación al tacto ligero, los reflejos, el examen mental y la forma de caminar. La resonancia magnética de la columna debe realizarse dentro de 1 mes del registro. Se le pedirá que complete 3 cuestionarios para evaluar sus síntomas y dolor. Cada cuestionario tardará alrededor de 5 minutos en completarse y debe completarse dentro de 1 mes de haberse inscrito en el estudio.

Todos los pacientes serán tratados con radioterapia guiada por el procedimiento CT-on-Rails o Trilogy. Los pacientes recibirán una tomografía computarizada inmediatamente antes del tratamiento en la misma sala del tratamiento usando CT-On-Rails o Trilogy. Habrá un total de 3 tratamientos durante un período de 2 semanas.

El seguimiento de los efectos secundarios se centrará en los sistemas neurológico, gastrointestinal, musculoesquelético y hematológico. Se hará todo lo posible para que el paciente complete el curso de radiación prescrito para maximizar el efecto beneficioso del tratamiento. Sin embargo, si hay efectos secundarios graves, se detendrá el tratamiento de radiación y se retirará a los pacientes del estudio.

Tendrá visitas de seguimiento una vez por semana durante el tratamiento de radiación, programadas para el mismo día de la radiación. Después del tratamiento, tendrá seguimientos por teléfono, correo o por fax programados a las 2 y 4 semanas, y 2 meses después de la radiación. Tendrá visitas de seguimiento programadas a los 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses, luego cada seis meses por el resto de su vida. En todas las visitas de seguimiento, se le harán preguntas sobre su historial médico, se le realizará un examen neurológico y se evaluará la función neurológica. Se anotará cualquier analgésico que esté tomando. Se le realizará una resonancia magnética de la columna a los 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses, luego una vez al año por el resto de su vida. También se le pedirá que complete 3 cuestionarios para evaluar sus síntomas y dolor. Cada cuestionario tomará alrededor de 5 minutos para completar.

Este es un estudio de investigación. El acelerador lineal CT-on-rails y Trilogy son dispositivos médicos aprobados por la FDA y están disponibles comercialmente; sin embargo, la forma en que se utilizan estos dos dispositivos está en fase de investigación. En este estudio participarán hasta 150 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.