Avaliação de um novo sistema de radioterapia estereotáxica da coluna (SSRS) CT-On-Rails ou Trilogy

CT-On-Rails ou Trilogy é um sistema que coloca a máquina de tratamento de radiação na mesma sala que o tomógrafo para que o tomógrafo possa ajudar a fornecer radiação com mais precisão.

Você fará uma ressonância magnética da coluna dentro de 1 mês após a inscrição neste estudo. Você também preencherá uma pesquisa de saúde (5 minutos), um inventário de sintomas (5 minutos) e um breve inventário de dor (5 minutos) dentro de 1 semana após o registro.

Um estudo de viabilidade de pré-tratamento será realizado primeiro para determinar a precisão, exatidão e reprodutibilidade com a qual o volume alvo e as estruturas normais críticas (por exemplo, medula espinhal) pode ser posicionado em relação aos feixes de radiação para tumores da coluna; isso consistirá em uma tomografia computadorizada.

Os pacientes terão uma simulação de TC. A simulação é como uma tomografia computadorizada em que uma estrutura corporal especial é usada para impedir que o paciente se mova durante a varredura e o tratamento posterior.

Você será questionado sobre seu histórico médico e terá um exame neurológico completo durante sua primeira consulta. O exame neurológico envolve testar a força motora superior e inferior, sensação ao toque leve, reflexos, exame mental e maneira de andar. A ressonância magnética da coluna deve ser realizada dentro de 1 mês após o registro. Você será solicitado a preencher 3 questionários para avaliar seus sintomas e dor. Cada questionário levará cerca de 5 minutos para ser concluído e deve ser concluído dentro de 1 mês após a inscrição no estudo.

Todos os pacientes serão tratados com radioterapia guiada pelo procedimento CT-on-Rails ou Trilogy. Os pacientes receberão uma tomografia computadorizada imediatamente antes do tratamento na mesma sala do tratamento usando CT-On-Rails ou Trilogy. Haverá um total de 3 tratamentos durante um período de 2 semanas.

O monitoramento dos efeitos colaterais será focado nos sistemas neurológico, gastrointestinal, musculoesquelético e hematológico. Serão feitas todas as tentativas para que o paciente complete o curso prescrito de radiação para maximizar o efeito benéfico do tratamento. No entanto, se houver efeitos colaterais graves, o tratamento com radiação será interrompido e os pacientes serão retirados do estudo.

Você terá consultas de acompanhamento uma vez por semana durante o tratamento com radiação, agendadas para o mesmo dia da radiação. Após o tratamento, você terá telefone, correio ou acompanhamento por fax agendado em 2 e 4 semanas e 2 meses após a radiação. Você terá visitas de acompanhamento agendadas em 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses, depois a cada seis meses pelo resto de sua vida. Em todas as visitas de acompanhamento, você será questionado sobre seu histórico médico, fará um exame neurológico e a função neurológica será avaliada. Qualquer medicação para dor que você esteja tomando será anotada. Você fará uma ressonância magnética da coluna aos 3, 6, 9, 12,18 e 24 meses, depois uma vez por ano pelo resto de sua vida. Você também será solicitado a preencher 3 questionários para avaliar seus sintomas e dor. Cada questionário levará cerca de 5 minutos para ser concluído.

Este é um estudo investigativo. O acelerador linear CT-on-rails e Trilogy são dispositivos médicos aprovados pela FDA e estão disponíveis comercialmente, no entanto, a maneira como esses dois dispositivos estão sendo usados ​​é experimental. Até 150 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.