Valutazione di un nuovo sistema di radioterapia stereotassica della colonna vertebrale (SSRS) CT-On-Rails o Trilogy

CT-On-Rails o Trilogy è un sistema che posiziona la macchina per il trattamento delle radiazioni nella stessa stanza dello scanner CT in modo che lo scanner CT possa aiutare a fornire le radiazioni in modo più preciso.

Avrai una risonanza magnetica della colonna vertebrale entro 1 mese dalla registrazione a questo studio. Compilerai anche un sondaggio sulla salute (5 minuti), un inventario dei sintomi (5 minuti) e un breve inventario del dolore (5 minuti) entro 1 settimana dalla registrazione.

Verrà prima eseguito uno studio di fattibilità del pretrattamento per determinare la precisione, l'accuratezza e la riproducibilità con cui il volume target e le strutture normali critiche (ad es. midollo spinale) può essere posizionato rispetto ai fasci di radiazioni per i tumori della colonna vertebrale; questo consisterà in una scansione TC.

I pazienti avranno una simulazione CT. La simulazione è come una scansione TC in cui viene utilizzata una struttura corporea speciale per impedire al paziente di muoversi durante la scansione e il successivo trattamento.

Ti verranno poste domande sulla tua storia medica e avrai un esame neurologico completo durante la tua prima consultazione. L'esame neurologico prevede il test della forza motoria superiore e inferiore, la sensazione al tocco leggero, i riflessi, l'esame mentale e il modo in cui cammini. La risonanza magnetica della colonna vertebrale deve essere eseguita entro 1 mese dalla registrazione. Ti verrà chiesto di completare 3 questionari per valutare i sintomi e il dolore. Ogni questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato e dovrebbe essere completato entro 1 mese dall'iscrizione allo studio.

Tutti i pazienti saranno trattati con radioterapia guidata dalla procedura CT-on-Rails o Trilogy. I pazienti riceveranno una scansione TC immediatamente prima del trattamento nella stessa stanza del trattamento utilizzando CT-On-Rails o Trilogy. Ci saranno un totale di 3 trattamenti per un periodo di 2 settimane.

Il monitoraggio degli effetti collaterali sarà focalizzato sui sistemi neurologico, gastrointestinale, muscoloscheletrico ed ematologico. Verrà fatto ogni tentativo per far completare al paziente il ciclo di radiazioni prescritto per massimizzare l'effetto benefico del trattamento. Tuttavia, in caso di gravi effetti collaterali, il trattamento con radiazioni verrà interrotto e i pazienti verranno esclusi dallo studio.

Avrai visite di follow-up una volta alla settimana durante il trattamento con radiazioni, programmate lo stesso giorno della radiazione. Dopo il trattamento, riceverai telefono, posta o follow-up via fax programmati a 2 e 4 settimane e 2 mesi dopo la radiazione. Avrai visite di follow-up programmate a 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi, poi ogni sei mesi per il resto della tua vita. A tutte le visite di follow-up, ti verranno poste domande sulla tua storia medica, avrai un esame neurologico e verrà valutata la funzione neurologica. Eventuali farmaci antidolorifici che stai assumendo saranno annotati. Avrai una risonanza magnetica della colonna vertebrale a 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi, poi una volta all'anno per il resto della tua vita. Ti verrà anche chiesto di completare 3 questionari per valutare i sintomi e il dolore. Ogni questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato.

Questo è uno studio investigativo. Il CT-on-rails e l'acceleratore lineare Trilogy sono dispositivi medici approvati dalla FDA e sono disponibili in commercio, tuttavia, il modo in cui questi due dispositivi vengono utilizzati è oggetto di sperimentazione. Fino a 150 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.