Évaluation d'un nouveau système de radiothérapie stéréotaxique du rachis CT-On-Rails ou Trilogy (SSRS)

CT-On-Rails ou Trilogy est un système qui place la machine de radiothérapie dans la même pièce que le tomodensitomètre afin que le tomodensitomètre puisse aider à délivrer le rayonnement plus précisément.

Vous passerez une IRM de la colonne vertébrale dans le mois suivant votre inscription à cette étude. Vous remplirez également une enquête de santé (5 minutes), un inventaire des symptômes (5 minutes) et un bref inventaire de la douleur (5 minutes) dans la semaine suivant l'inscription.

Une étude de faisabilité de prétraitement sera d'abord réalisée pour déterminer la précision, l'exactitude et la reproductibilité avec lesquelles le volume cible et les structures normales critiques (par ex. moelle épinière) peut être positionné par rapport aux faisceaux de rayonnement pour les tumeurs de la colonne vertébrale ; il s'agira d'un scanner.

Les patients auront une simulation CT. La simulation ressemble à une tomodensitométrie où un cadre corporel spécial est utilisé pour empêcher le patient de bouger pendant la numérisation et le traitement ultérieur.

Des questions sur vos antécédents médicaux vous seront posées et vous subirez un examen neurologique complet lors de votre première consultation. L'examen neurologique consiste à tester la force motrice supérieure et inférieure, la sensation au toucher léger, les réflexes, l'examen mental et la façon dont vous marchez. L'IRM de la colonne vertébrale doit être réalisée dans le mois suivant l'inscription. Il vous sera demandé de remplir 3 questionnaires pour évaluer vos symptômes et vos douleurs. Chaque questionnaire prendra environ 5 minutes à remplir et devrait être rempli dans un délai d'un mois après l'inscription à l'étude.

Tous les patients seront traités par radiothérapie guidée par la procédure CT-on-Rails ou Trilogy. Les patients recevront un scanner immédiatement avant le traitement dans la même salle de traitement en utilisant CT-On-Rails ou Trilogy. Il y aura un total de 3 traitements sur une période de 2 semaines.

La surveillance des effets secondaires sera axée sur les systèmes neurologique, gastro-intestinal, musculo-squelettique et hématologique. Tous les efforts seront faits pour que le patient termine le cycle de radiothérapie prescrit afin de maximiser l'effet bénéfique du traitement. Cependant, s'il y a des effets secondaires graves, la radiothérapie sera arrêtée et les patients seront retirés de l'étude.

Vous aurez des visites de suivi une fois par semaine pendant la radiothérapie, programmées le même jour que la radiothérapie. Après le traitement, vous aurez un téléphone, un courrier ou des suivis par fax programmés à 2 et 4 semaines et 2 mois après la radiothérapie. Vous aurez des visites de suivi prévues à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis tous les six mois pour le reste de votre vie. Lors de toutes les visites de suivi, on vous posera des questions sur vos antécédents médicaux, vous subirez un examen neurologique et la fonction neurologique sera évaluée. Tout analgésique que vous prenez sera noté. Vous passerez une IRM de la colonne vertébrale à 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis une fois par an pour le reste de votre vie. Il vous sera également demandé de remplir 3 questionnaires pour évaluer vos symptômes et vos douleurs. Chaque questionnaire prendra environ 5 minutes à remplir.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le CT-on-rails et l'accélérateur linéaire Trilogy sont des dispositifs médicaux approuvés par la FDA et sont disponibles dans le commerce, cependant, la façon dont ces deux dispositifs sont utilisés est expérimentale. Jusqu'à 150 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.