Evaluierung eines neuartigen CT-on-Rails oder Trilogy Stereotactic Spine Radiotherapy System (SSRS)

CT-On-Rails oder Trilogy ist ein System, das das Bestrahlungsgerät im selben Raum wie den CT-Scanner platziert, damit der CT-Scanner die Bestrahlung präziser liefern kann.

Sie erhalten innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung für diese Studie eine MRT der Wirbelsäule. Außerdem füllen Sie innerhalb von 1 Woche nach der Registrierung einen Gesundheitsfragebogen (5 Minuten), ein Symptominventar (5 Minuten) und ein kurzes Schmerzinventar (5 Minuten) aus.

Zunächst wird eine Machbarkeitsstudie vor der Behandlung durchgeführt, um die Präzision, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit zu bestimmen, mit der das Zielvolumen und kritische normale Strukturen (z. Rückenmark) können relativ zu den Strahlenbündeln für Wirbelsäulentumoren positioniert werden; dies wird aus einem CT-Scan bestehen.

Die Patienten erhalten eine CT-Simulation. Die Simulation ähnelt einem CT-Scan, bei dem ein spezieller Körperrahmen verwendet wird, um zu verhindern, dass sich der Patient während des Scannens und der späteren Behandlung bewegt.

Während Ihrer ersten Konsultation werden Ihnen Fragen zu Ihrer Krankengeschichte gestellt und eine vollständige neurologische Untersuchung durchgeführt. Die neurologische Untersuchung umfasst das Testen der oberen und unteren motorischen Kraft, des Gefühls bei leichter Berührung, der Reflexe, der mentalen Untersuchung und der Art und Weise, wie Sie gehen. MRT der Wirbelsäule muss innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung durchgeführt werden. Sie werden gebeten, 3 Fragebögen auszufüllen, um Ihre Symptome und Schmerzen zu bewerten. Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 5 Minuten und sollte innerhalb von 1 Monat nach der Aufnahme in die Studie ausgefüllt werden.

Alle Patienten werden mit Strahlentherapie behandelt, die durch das CT-on-Rails- oder Trilogie-Verfahren geleitet wird. Die Patienten erhalten unmittelbar vor der Behandlung im selben Raum der Behandlung mit CT-On-Rails oder Trilogy einen CT-Scan. Es finden insgesamt 3 Behandlungen über einen Zeitraum von 2 Wochen statt.

Die Überwachung von Nebenwirkungen konzentriert sich auf neurologische, gastrointestinale, muskuloskelettale und hämatologische Systeme. Es wird alles unternommen, um den Patienten dazu zu bringen, die vorgeschriebene Bestrahlungsreihe abzuschließen, um den positiven Effekt der Behandlung zu maximieren. Treten jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen auf, wird die Bestrahlung abgebrochen und die Patienten aus der Studie genommen.

Während der Bestrahlungsbehandlung werden Sie einmal pro Woche zu Nachsorgeuntersuchungen kommen, die am selben Tag wie die Bestrahlung angesetzt sind. Nach der Behandlung werden Sie 2 und 4 Wochen und 2 Monate nach der Bestrahlung telefonisch, per Post oder per Fax nachuntersucht. Sie haben Nachsorgeuntersuchungen, die nach 3, 6, 9, 12, 18 und 24 Monaten geplant sind, dann alle sechs Monate für den Rest Ihres Lebens. Bei allen Nachsorgeuntersuchungen werden Ihnen Fragen zu Ihrer Krankengeschichte gestellt, Sie werden neurologisch untersucht und die neurologische Funktion wird bewertet. Alle Schmerzmittel, die Sie einnehmen, werden vermerkt. Sie werden ein MRT der Wirbelsäule nach 3, 6, 9, 12, 18 und 24 Monaten haben, dann einmal im Jahr für den Rest Ihres Lebens. Sie werden auch gebeten, 3 Fragebögen auszufüllen, um Ihre Symptome und Schmerzen zu bewerten. Das Ausfüllen jedes Fragebogens dauert etwa 5 Minuten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der CT-on-Rails und der Trilogy-Linearbeschleuniger sind von der FDA zugelassene medizinische Geräte und im Handel erhältlich, die Art und Weise, wie diese beiden Geräte verwendet werden, befindet sich jedoch in der Erprobungsphase. Bis zu 150 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.