Ocena nowego systemu CT-On-Rails lub Trilogy Stereotaktycznej Radioterapii Kręgosłupa (SSRS)

CT-On-Rails lub Trilogy to system, który umieszcza urządzenie do radioterapii w tym samym pomieszczeniu co tomograf, dzięki czemu tomograf może pomóc w dokładniejszym dostarczaniu promieniowania.

Będziesz miał MRI kręgosłupa w ciągu 1 miesiąca od rejestracji na to badanie. W ciągu 1 tygodnia od rejestracji wypełnisz również ankietę dotyczącą stanu zdrowia (5 minut), listę objawów (5 minut) i krótką ankietę dotyczącą bólu (5 minut).

Najpierw zostanie przeprowadzone studium wykonalności wstępnego leczenia w celu określenia precyzji, dokładności i odtwarzalności, z jaką objętość docelowa i krytyczne struktury normalne (np. rdzeń kręgowy) można ustawić względem wiązek promieniowania w przypadku guzów kręgosłupa; będzie się to składało z tomografii komputerowej.

Pacjenci będą mieli symulację TK. Symulacja przypomina tomografię komputerową, w której stosuje się specjalną ramę ciała, aby uniemożliwić pacjentowi poruszanie się podczas skanowania i późniejszego leczenia.

Zostaniesz poproszony o pytania dotyczące Twojej historii medycznej i zostaniesz poddany pełnemu badaniu neurologicznemu podczas pierwszej konsultacji. Badanie neurologiczne obejmuje badanie siły motorycznej górnej i dolnej części ciała, czucia lekkiego dotyku, odruchów, badanie psychiczne i sposób chodzenia. MRI kręgosłupa należy wykonać w ciągu 1 miesiąca od rejestracji. Zostaniesz poproszony o wypełnienie 3 kwestionariuszy w celu oceny objawów i bólu. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmie około 5 minut i powinno zostać wypełnione w ciągu 1 miesiąca od zapisania się do badania.

Wszyscy pacjenci będą leczeni radioterapią pod kontrolą procedury CT-on-Rails lub Trilogy. Pacjenci otrzymają tomografię komputerową bezpośrednio przed zabiegiem w tej samej sali, w której odbywa się zabieg przy użyciu CT-On-Rails lub Trilogy. W sumie odbędą się 3 zabiegi w ciągu 2 tygodni.

Monitorowanie skutków ubocznych będzie koncentrować się na układach neurologicznym, żołądkowo-jelitowym, mięśniowo-szkieletowym i hematologicznym. Dołoży się wszelkich starań, aby pacjent ukończył zalecony cykl napromieniania, aby zmaksymalizować korzystny efekt leczenia. Jeśli jednak wystąpią poważne skutki uboczne, radioterapia zostanie przerwana, a pacjenci zostaną wycofani z badań.

Będziesz mieć wizyty kontrolne raz w tygodniu podczas radioterapii, zaplanowane na ten sam dzień co radioterapia. Po leczeniu będziesz mieć wizyty telefoniczne, pocztowe lub faksowe zaplanowane na 2 i 4 tygodnie oraz 2 miesiące po napromieniowaniu. Będziesz mieć wizyty kontrolne zaplanowane na 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące, a następnie co sześć miesięcy do końca życia. Podczas wszystkich wizyt kontrolnych zostaniesz zapytany o historię choroby, zostaniesz poddany badaniu neurologicznemu i oceniona zostanie funkcja neurologiczna. Wszelkie przyjmowane leki przeciwbólowe zostaną odnotowane. Będziesz mieć MRI kręgosłupa w 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach, a następnie raz w roku do końca życia. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie 3 kwestionariuszy w celu oceny objawów i bólu. Wypełnienie każdego kwestionariusza zajmie około 5 minut.

To jest badanie eksperymentalne. CT-on-rails i akcelerator liniowy Trilogy są urządzeniami medycznymi zatwierdzonymi przez FDA i są dostępne na rynku, jednak sposób wykorzystania tych dwóch urządzeń jest eksperymentalny. W badaniu weźmie udział do 150 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.