Vliv vakcinace proti HPV na zachycení lézí děložního čípku (HPVAC)
Malvacdecision.Net
Ve Francii je proočkovanost pozorovaná u očkování proti HPV nízká pro úplný režim a od roku 2010 klesá. Vysoká proočkovanost proti HPV má významný epidemiologický dopad se snížením úmrtnosti na rakovinu děložního čípku.
Existuje méně údajů o očkovaných záchytných pacientech. V roce 2017 je těmto pacientům 25 let a více a provádějí screeningové stěry.
Cílem této studie je prokázat, zda HPV catch-up vakcinace vede ke snížení abnormálního výskytu stěru ve srovnání s výskytem u neočkovaných pacientů.
Pokud ano, tato data pomohou mobilizovat lékaře k očkování pacientů proti HPV, a to i při dohánění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve Francii je pozorovaná proočkovanost pro kompletní režim velmi nízká a od roku 2010 klesá. Toto nízké pokrytí znemožňuje těžit z efektivity pozorované v jiných zemích.
Vysoká proočkovanost proti HPV by skutečně umožnila epidemiologicky významný dopad se snížením úmrtnosti na rakovinu děložního čípku. Ve Francii se odhaduje, že očkování 80 % dívek ve věku 11 až 14 let by snížilo výskyt 72 % CIN2 a 54 % CIN3.
Přesto je k dispozici méně údajů o pacientech, kteří byli očkováni v rámci catch-up. Těmto pacientům bylo v roce 2017 25 let nebo více a dělají stěry.
Cílem této studie je prokázat, zda HPV catch-up vakcinace vede ke snížení abnormálního výskytu stěru ve srovnání s výskytem u neočkovaných pacientů.
Pokud naše studie prokáže přínosy doháněcí vakcinace, pomohou tato data mobilizovat lékaře k očkování dívek ve věku 15–19 let proti HPV, pokud mezi 11. a 14. rokem nebyly schopny benefitovat podle doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- ve věku 25 až 33 let v roce 2017
- s nátěrem analyzovaným ve Fakultní nemocnici v Brestu
Kritéria vyloučení:
- muži
- věk nad 33 let nebo méně než 25 let
- pacient odmítá účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy ve věku 25 až 33 let v roce 2017
Ženy ve věku 25 až 33 let v roce 2017, které provedly analyzovaný stěr ve Fakultní nemocnici v Brestu. Jsou vyzváni, aby vyplnili online dotazník, ve kterém se jich zeptali na:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povaha nátěru: normální nebo ne (včetně ASCUS a AGC) podle jejich imunizačního stavu
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
věk výskytu lézí podle roku očkování
Časové okno: Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
|
počet přijatých injekcí
Časové okno: Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
|
Věk nástupu sexuální aktivity
Časové okno: Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
|
Vakcína přijata
Časové okno: Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
Den 1 (dotazník vyplněný pacientem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baudoin A, Sabiani L, Oundjian F, Tabouret E, Agostini A, Courbiere B, Boubli L, Carcopino X. [HPV prophylactic vaccine coverage and factors impacting its practice among students and high school students in Marseilles' area]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2015 Feb;44(2):126-35. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.02.005. Epub 2014 Apr 2. French.
- Doris B, Boyer L, Lavoue V, Riou F, Henno S, Tas P, Sevene L, Leveque J. [Cervical Pap smear in an epidemiologically exposed population: ideas, facts and arguments]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Jan;43(1):26-34. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.11.012. Epub 2013 Dec 12. French.
- Carcopino X, Camus C, Halfon P. [Diagnosis and clinical management of cervical HPV infections]. Presse Med. 2015 Jul-Aug;44(7-8):716-26. doi: 10.1016/j.lpm.2015.02.020. Epub 2015 Jun 9. No abstract available. French.
- Wafo E, Ivorra-Deleuze D, Thuillier C, Rouzier R. [Evolution of the awareness of Human Papillomavirus (HPV) in the French population: Results of a telephonic inquiry]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2010 Jun;39(4):305-9. doi: 10.1016/j.jgyn.2010.03.007. Epub 2010 Apr 28. French.
- Bouvret P, Mougin C, Pretet JL, Meurisse A, Bonnetain F, Fiteni F. [Practices and attitudes regarding HPV vaccination among general practitioners from Besancon]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2016 Oct;45(8):972-978. doi: 10.1016/j.jgyn.2015.12.002. Epub 2016 Jan 15. French.
- Riethmuller D, Ramanah R, Carcopino X, Leveque J. [The follow up of the women vaccinated against HPV]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2013 Oct;42(6):525-33. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.013. Epub 2013 May 10. French.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPVAC (29BRC17.0086)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy