- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00913172
Náklady a efektivita léčby PTB+ v jižní Etiopii
14. května 2010 aktualizováno: University of Bergen
Zlepšení komunitní péče o tuberkulózu v jižní Etiopii Náklady a efektivita nákladů
V Etiopii chybí důkazy pro tvorbu politiky a rozhodování o nákladech na zajištění kontroly tuberkulózy (TBC).
Vyšetřovatelé se zaměřili na stanovení nákladů a nákladové efektivity zapojení zdravotnických pracovníků (HEW) do léčby TBC v rámci komunitní iniciativy v Etiopii.
Přehled studie
Detailní popis
Byly porovnány dvě možnosti léčby – zdravotnické zařízení a komunitní DOT.
V roce 1995 přijala Etiopie Světovou zdravotnickou organizací (WHO) doporučenou strategii DOTS pro kontrolu TBC.
Léčebný režim pro nové pacienty s pozitivním stěrem zahrnuje dva měsíce etambutolu, rifampicinu, isoniazidu a pyrazinamidu následované šesti měsíci ethambutolu a isoniazidu.
U dětí byla pokračovací fáze léčby nahrazena čtyřměsíčním podáváním rifampicinu a isoniazidu.
Následná vyšetření sputa byla provedena na konci 2, 5 a 7 měsíců léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Snnpr
-
Yirgalem, Snnpr, Etiopie, 72
- YAHC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena podél CRT, aby se zjistilo, zda zapojení HEW zlepšuje úspěšnost léčby pacientů s pozitivním stěrem.
Pro obě alternativy léčby byli prospektivně do ukončení léčby zařazováni pacienti s pozitivním stěrem, kteří byli diagnostikováni (od září 2006 do září 2007) a zahájili léčbu.
Podrobnosti studie jsou uvedeny na jiném místě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezřelí na plicní tuberkulózu jakéhokoli věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Zdraví jedinci nebo pacienti bez tuberkulózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zásahová skupina
Přímo pozorovaná léčba u pracovníků pro rozšíření zdraví
|
Přímo pozorovaná léčba (DOT) pracovníky zdravotnického zařízení (HEW)
Ostatní jména:
|
Kontrolní skupina
Přímo pozorovaná léčba pod všeobecnými zdravotnickými pracovníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
náklady na úspěšně léčený případ s pozitivním stěrem
Časové okno: Září 2006 až duben 2008
|
Září 2006 až duben 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel G Datiko, MD, UoB, RHB
- Ředitel studie: Bernt Lindtjorn, MD, PhD, UoB
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý