- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00985309
Klinické parametry predikující neuspokojivou cervikovaginální cytologii v konvenčních stěrech
25. září 2009 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Podle terminologie Bethesda 2001 může být nevyhovující cervikální cytologie kategorizována na vzorek odmítnutý, nebo vzorek zpracovaný a vyšetřený, ale nevyhovující pro hodnocení epiteliální abnormality.
Většina neuspokojivé cervikální cytologie byla způsobena skrovnými epiteliálními buňkami, které byly definovány méně než odhadovanými 8 000 až 12 000 dobře vizualizovanými dlaždicovými buňkami pro konvenční nátěry.
Sledování neuspokojivého stěru zjistilo zvýšený výskyt cervikálních preinvazivních a invazivních lézí.
Neuspokojivý nátěr si tedy zaslouží pečlivé sledování a studie.
Přestože systém Bethesda umožňuje úpravu kritérií v případech hysterektomie, terapie ozářením pánve nebo chemoterapie, žádné studie nezkoumaly klinické faktory související s výskytem nevyhovujícího stěru.
Vyšetřovatelé tedy navrhli tuto studii ke studiu klinických faktorů souvisejících s neuspokojivým cervikovaginálním stěrem. Seznam pacientek, kterým byl v naší nemocnici podán Papanicolaouův stěr mezi březnem 2006 a srpnem 2006, bude nejprve získán z patologického oddělení.
Poté vyšetřovatelé zkontrolují lékařské záznamy z HIS systému a patologické soubory těchto pacientů.
Podle odhadu bude k analýze zařazeno 7 437 případů.
Klinické parametry pro analýzu zahrnují: věk, graviditu, paritu, potrat, menopauzu, umístění Pap stěru, anamnézu malignity pánve, ozáření pánve, konizaci děložního hrdla, hysterektomii; v těhotenství; tři měsíce po porodu; vaginální krvácení, abnormální výtok z pochvy, nitroděložní tělísko a cervikální polyp zjištěné během vyšetření pánve.
Pacienti, kteří vynechali některá z výše uvedených údajů, budou z analýzy vyloučeni.
Vyšetřovatelé použijí jednorozměrnou a vícerozměrnou analýzu pro zpracování dat a statistickou analýzu ke zjištění vztahu mezi klinickými parametry a neuspokojivými cervikovaginálními Pap stěry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta po sobě jdoucích pacientů, kteří dostali konvenční Pap stěr mezi březnem 2006 a srpnem 2006 v Taichung Veterans General Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kohorta po sobě jdoucích pacientů, kteří dostali konvenční Pap stěr mezi březnem 2006 a srpnem 2006 v Taichung Veterans General Hospital
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
neuspokojivé rychlosti Pap stěru v různých klinických stavech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C08213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuspokojivý Pap Smear
-
Washington University School of MedicineDokončenoKolposkopie | Abnormální Pap SmearSpojené státy
-
University Hospital, BrestUkončenoRakovina děložního hrdla | Očkování proti HPV | Pap Smear | Doháněcí očkováníFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoPapanicolaou SmearThajsko
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); El Rio Santa Cruz Neighborhood Health CenterZatím nenabírámeNovotvary děložního čípku | Testování HPV | Pap SmearSpojené státy
-
University of BergenDokončeno
-
Techcyte, Inc.Zápis na pozvánkuCervikální cytologie | PAPSpojené státy
-
Eisenhower Army Medical CenterPearl NetworkStaženo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoGenetická mutace | Plicní alveolární proteinóza (PAP) | MARSFrancie
-
Universiteit AntwerpenDokončenoCytologické abnormality na PAP stěru (LSIL) související s HPVBelgie
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseAktivní, ne náborPlicní alveolární proteinóza (PAP)Čína