Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření respiračního úsilí

11. září 2007 aktualizováno: Walter Reed Army Medical Center
Cílem této studie je porovnat údaje o nitrohrudním tlaku a dechovém úsilí získané pomocí čelního venózního tlaku a respiračního pohybu (FVP/RM) s údaji získanými současným zlatým standardem, jícnovou manometrií. Pokud tato studie proveditelnosti ověří schopnost dat FVP/RM kvantitativně měřit respirační úsilí neinvazivně, budou provedeny další studie k ověření užitečnosti zařízení ARES v diagnostice UARS.

Přehled studie

Detailní popis

Spánková apnoe je nejčastější poruchou pozorovanou v praxi spánkové medicíny a je zodpovědná za větší morbiditu a mortalitu než jakákoli jiná porucha spánku.(1) Ačkoli byla spánková apnoe charakterizována před více než 40 lety, teprve nedávno získala uznání jako jedna z celosvětově nejrozšířenějších nediagnostikovaných poruch. Kvůli související morbiditě a úmrtnosti byla spánková apnoe identifikována jako hlavní problém veřejného zdraví. V současné době je spánková apnoe diagnostikována provedením studie spánku. To vyžaduje, aby pacient zůstal přes noc ve spánkové laboratoři a přitom byl sledován, což je pro pacienty často nepohodlné a jeho provedení je poměrně nákladné. Vývoj přístroje umožňujícího jednoduché domácí sledování pacientů při posuzování spánkové apnoe by byl významným pokrokem v oblasti spánkové medicíny.

Odlišení obstrukční spánkové apnoe (OSA) od centrální spánkové apnoe je důležitým aspektem diagnostiky a léčby OSA. U centrálních apnoí/hyponeí je nedostatek proudění vzduchu způsoben nedostatečným dýchacím úsilím. U OSA snaha o dýchání pokračuje, ale proudění vzduchu brání ucpané dýchací cesty. Nedávno byly subtilní obstrukční příhody bez definované desaturace, charakterizované zvýšeným respiračním úsilím proti částečně uzavřeným dýchacím cestám a ukončené vzrušením, popsány jako syndrom rezistence horních dýchacích cest (UARS). UARS může vést k denní ospalosti kvůli těmto častým vzrušením. Ačkoli byl jako náhradní signál použit nazální tlakový signál, odlišení UARS od OSA podle definice vyžaduje použití esofageální manometrie. Tento syndrom je charakterizován zvýšeným odporem horních cest dýchacích (IUAR), který byl definován rostoucím záporným inspiračním esofageálním tlakem. (2) Abychom lépe porozuměli klinickému významu jícnové manometrie, uveďme stručně některé základní fyziologie. Nádech vyžaduje, aby inspirační svaly vyvíjely dostatečnou sílu k překonání elastického zpětného rázu hrudní stěny a plic, třecího odporu tkáně plic a hrudní stěny a třecího odporu proudění vzduchu dýchacími cestami. Na konci nádechu je k dispozici potenciální energie uložená v tkáních plic a hrudní stěny, aby umožnila rychlý pasivní výdech, když inspirační svaly přestanou kontrakce a distenční síla zmizí. Všechny nitrohrudní struktury jsou vystaveny tlakům generovaným dýcháním. Jícen je tenkostěnná svalová trubice, která je z pohledu plicních fyziologů ideálně umístěna v hrudní dutině mezi povrchem plic a hrudní stěnou. Měření změn diferenčního tlaku v lumen jícnu přesně odráží změny nitrohrudního tlaku. Tyto změny nitrohrudního tlaku zase odrážejí inspirační úsilí a staly se zlatým standardem pro detekci a kvantifikaci inspiračního úsilí.

Bohužel měření manometrie jícnu vyžaduje zavedení jícnového katétru přes nos nebo ústa. Tento postup je invazivní, časově náročný a vyžaduje specializované školení. Z tohoto důvodu se manometrie jícnu během spánkových studií rutinně neprovádí, ačkoli se provádí u pacientů ve spánkové laboratoři WRAMC, u kterých je podezření na UARS. Namísto jícnové manometrie je nejčastěji používanou metodou sledování dechového úsilí záznam expanze hrudního koše. Při tomto postupu se kolem hrudního koše a břicha umístí pásy. Měří se změna obvodu těchto dvou oddílů s dýcháním. Tento postup vede ke kvalitativní změně inspiračního objemu a paradoxní pohyb hrudního koše nebo břicha může indikovat úsilí proti uzavřeným nebo částečně zkolabovaným dýchacím cestám. Toto zařízení je nepraktické pro samoaplikaci pacienty. Vzhledem k omezením posledně jmenovaného postupu a invazivní povaze jícnové manometrie by neinvazivní kvantitativní metoda měření respiračního úsilí představovala významný pokrok ve spánkové medicíně.

Během posledních pěti let výzkumníci z Advanced Brain Monitoring, Inc. vyvinuli a ověřili systém hodnocení rizika apnoe (ARES). Toto zařízení bylo původně vyvinuto, aby poskytovalo vysoce přesnou metodu domácí diagnostiky OSA, která maximalizuje pohodlí pacienta a snadné použití. ARES Unicorder byl navržen jako jednomístný (čelní) systém pro získávání saturace kyslíkem, tepové frekvence, chrápání, proudění vzduchu (nosní tlak) a polohy/pohybu hlavy. Nedávno vyšetřovatelé zjistili, že řadu signálů, které byly získávány pomocí Unicorderu, lze použít k měření dýchání.(1) Zdá se, že pulzace pozorované v červených a infračervených optických signálech používaných k výpočtu saturace kyslíkem a tlakový signál čelního senzoru odrážejí změny centrálního žilního tlaku. Tato data byla označena jako měření tlaku v žilách na čele/respiračního pohybu (FVP/RM). Pokud se prokáže, že data FVP/RM korelují s daty z jícnové manometrie, bylo by k dispozici dlouho hledané neinvazivní kvantitativní měření nitrohrudního tlaku a respiračního úsilí. To by představovalo významný pokrok v diagnostickém hodnocení poruch dýchání ve spánku.

Abychom lépe ilustrovali, jak by čelní žilní tlak mohl odrážet nitrohrudní tlak, zopakujme si znovu některé fyziologie. Během inspirace se centrální žilní tlak (CVP) snižuje, což napomáhá návratu krve do srdce. Změny pleurálního a nitrohrudního tlaku v důsledku dýchání se odrážejí a mohou být načasovány na změny centrálního žilního tlaku. Když ležíte, vnitřní a vnější krční žíly jsou otevřené a zajišťují primární mozkový a povrchový žilní návrat do čela. Komunikace mezi horní dutou žílou a žilami hlavy umožňuje změny nitrohrudního tlaku, které se projevují povrchovými žilami hlavy. V jistém smyslu nabízejí čelní žíly přímý katétr naplněný tekutinou do hrudní dutiny, a když je na lebku aplikována správná tlaková síla, lze přesně měřit změny žilního tlaku spojené s respiračním úsilím.

Souhrnně lze říci, že současné hodnocení UARS vyžaduje vyšetření manometrií jícnu, což je invazivní a časově náročný postup pro přesnou diagnózu. V současné době neexistují žádné neinvazivní kvantitativní způsoby měření změn nitrohrudního tlaku souvisejících s respiračním úsilím. Tato studie je pilotní studií nové neinvazivní metody stanovení nitrohrudních tlaků. Pokud se zjistí, že údaje o nitrohrudním tlaku z tohoto zařízení korelují s údaji o manometrii jícnu, mohlo by to mít významné důsledky pro způsob diagnostiky UARS. Tato technologie má také potenciál vyvinout neinvazivní způsob měření CVP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší,
  • Doporučeno pro studii spánku na WRAMC pro podezření na poruchy dýchání ve spánku.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Věk <18
  • Defekty nosu vylučující zavedení jícnového manometru
  • Pacienti v současné době na antikoagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání dat dechového úsilí generovaných jícnovým manometrem s daty generovanými přístrojem ARES
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RespEffort

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit