Účinnost antipsychotik v prostředí praktických lékařů (Serenity)
22. dubna 2009 aktualizováno: AstraZeneca
SERENITY: Hodnocení účinnosti atypických antipsychotik v komunitě – prospektivní, multicentrická, observační studie k vyhodnocení dopadu na kvalitu života léčby antipsychotické léčby praktickými lékaři v Belgii.
Hodnocení účinnosti atypických antipsychotik v komunitě – prospektivní, multicentrická observační studie k hodnocení dopadu řízení antipsychotické léčby na základě praktického lékaře v Belgii na kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baudour, Belgie
- Research Site
-
Beyne-Heysay, Belgie
- Research Site
-
Bomal-sur-Ourthe, Belgie
- Research Site
-
Bredene, Belgie
- Research Site
-
Bruxelles, Belgie
- Research Site
-
Esen, Belgie
- Research Site
-
Evere, Belgie
- Research Site
-
Gingelom, Belgie
- Research Site
-
Gouy-Lez-Pieton, Belgie
- Research Site
-
Grace-Hollogne, Belgie
- Research Site
-
Gullegem, Belgie
- Research Site
-
Harelbeke, Belgie
- Research Site
-
Harre, Belgie
- Research Site
-
Hotton, Belgie
- Research Site
-
Houtvenne, Belgie
- Research Site
-
Incourt, Belgie
- Research Site
-
Ixelles, Belgie
- Research Site
-
Jalhay, Belgie
- Research Site
-
Jette, Belgie
- Research Site
-
Keumiee, Belgie
- Research Site
-
Lembeke, Belgie
- Research Site
-
Limbourg, Belgie
- Research Site
-
Li�ege, Belgie
- Research Site
-
Longueville, Belgie
- Research Site
-
Lovendegem, Belgie
- Research Site
-
Malmedy, Belgie
- Research Site
-
Mechelen, Belgie
- Research Site
-
Monceau sur Sambre, Belgie
- Research Site
-
Montignies sur sambre, Belgie
- Research Site
-
Moorsel, Belgie
- Research Site
-
Moorseled, Belgie
- Research Site
-
Mouscron, Belgie
- Research Site
-
Namur, Belgie
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgie
- Research Site
-
Ostende, Belgie
- Research Site
-
Oudenaarde, Belgie
- Research Site
-
Poperinge, Belgie
- Research Site
-
Ransart, Belgie
- Research Site
-
Roux, Belgie
- Research Site
-
Ruisbroek, Belgie
- Research Site
-
Schaerbeek, Belgie
- Research Site
-
Spa, Belgie
- Research Site
-
Staden, Belgie
- Research Site
-
Theux, Belgie
- Research Site
-
Tilleur, Belgie
- Research Site
-
Torhout, Belgie
- Research Site
-
Tubize, Belgie
- Research Site
-
Verviers, Belgie
- Research Site
-
Veurne, Belgie
- Research Site
-
Wachtebeke, Belgie
- Research Site
-
Willebroek, Belgie
- Research Site
-
Wilrijk, Belgie
- Research Site
-
Woluwe-St-Lambert, Belgie
- Research Site
-
Zeebrugge, Belgie
- Research Site
-
Zichem, Belgie
- Research Site
-
Zomergem, Belgie
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou schizofrenií nebo bipolární poruchou (v současnosti v manické epizodě)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zhodnotit fungování pacienta měřením kvality života. Kvalita života bude hodnocena Q-LES-Q-16 (PRO).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická účinnost a snášenlivost atypických antipsychotik podle hodnocení klinického globálního dojmu (CGI) a skóre globálního dojmu změny pacienta (PGIC).
|
|
Pohoda pacientů užívajících atypická antipsychotika podle Sheehan Disability Scale (SDS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pitchot W Pr, ULG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRP-NB-SER-2006/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .