Eficacia de los antipsicóticos en el ámbito de los médicos de cabecera (Serenity)
22 de abril de 2009 actualizado por: AstraZeneca
SERENIDAD: Evaluación de la eficacia de los antipsicóticos atípicos en la comunidad: un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional para evaluar el impacto en la calidad de vida del manejo del tratamiento antipsicótico basado en médicos generales en Bélgica.
Evaluación de la eficacia de los antipsicóticos atípicos en la comunidad: un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional para evaluar el impacto en la calidad de vida del manejo del tratamiento antipsicótico basado en médicos de cabecera en Bélgica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baudour, Bélgica
- Research Site
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Beyne-Heysay, Bélgica
- Research Site
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Bomal-sur-Ourthe, Bélgica
- Research Site
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Bredene, Bélgica
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica
- Research Site
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Esen, Bélgica
- Research Site
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Evere, Bélgica
- Research Site
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Gingelom, Bélgica
- Research Site
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Gouy-Lez-Pieton, Bélgica
- Research Site
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Grace-Hollogne, Bélgica
- Research Site
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Gullegem, Bélgica
- Research Site
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Harelbeke, Bélgica
- Research Site
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Harre, Bélgica
- Research Site
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Hotton, Bélgica
- Research Site
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Houtvenne, Bélgica
- Research Site
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Incourt, Bélgica
- Research Site
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Ixelles, Bélgica
- Research Site
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Jalhay, Bélgica
- Research Site
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Jette, Bélgica
- Research Site
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Keumiee, Bélgica
- Research Site
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Lembeke, Bélgica
- Research Site
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Limbourg, Bélgica
- Research Site
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Li�ege, Bélgica
- Research Site
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Longueville, Bélgica
- Research Site
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Lovendegem, Bélgica
- Research Site
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Malmedy, Bélgica
- Research Site
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Mechelen, Bélgica
- Research Site
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Monceau sur Sambre, Bélgica
- Research Site
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Montignies sur sambre, Bélgica
- Research Site
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Moorsel, Bélgica
- Research Site
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Moorseled, Bélgica
- Research Site
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Mouscron, Bélgica
- Research Site
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Namur, Bélgica
- Research Site
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Oostrozebeke, Bélgica
- Research Site
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Ostende, Bélgica
- Research Site
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Oudenaarde, Bélgica
- Research Site
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Poperinge, Bélgica
- Research Site
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Ransart, Bélgica
- Research Site
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Roux, Bélgica
- Research Site
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Ruisbroek, Bélgica
- Research Site
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Schaerbeek, Bélgica
- Research Site
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Spa, Bélgica
- Research Site
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Staden, Bélgica
- Research Site
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Theux, Bélgica
- Research Site
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Tilleur, Bélgica
- Research Site
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Torhout, Bélgica
- Research Site
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Tubize, Bélgica
- Research Site
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Verviers, Bélgica
- Research Site
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Veurne, Bélgica
- Research Site
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Wachtebeke, Bélgica
- Research Site
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Willebroek, Bélgica
- Research Site
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Wilrijk, Bélgica
- Research Site
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Woluwe-St-Lambert, Bélgica
- Research Site
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Zeebrugge, Bélgica
- Research Site
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Zichem, Bélgica
- Research Site
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Zomergem, Bélgica
- Research Site
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Zonnebeke, Bélgica
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con Esquizofrenia o Trastorno Bipolar (actualmente en un episodio maníaco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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evaluar el funcionamiento del paciente, mediante la medición de la Calidad de Vida. La Calidad de Vida será evaluada por el Q-LES-Q-16 (PRO).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La eficacia clínica y la tolerabilidad de los antipsicóticos atípicos según lo evaluado por las puntuaciones de la Impresión clínica global (CGI) y la Impresión global del cambio del paciente (PGIC).
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El bienestar de los pacientes que toman antipsicóticos atípicos según la evaluación de la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pitchot W Pr, ULG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRP-NB-SER-2006/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .