- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00543088
Efficacia dell'antipsicotico nel setting dei medici di base (Serenity)
22 aprile 2009 aggiornato da: AstraZeneca
SERENITÀ: valutazione dell'efficacia degli antipsicotici atipici nella comunità: uno studio prospettico, multicentrico e osservazionale per valutare l'impatto sulla qualità della vita della gestione del trattamento antipsicotico in Belgio.
Valutazione dell'efficacia degli antipsicotici atipici nella comunità: uno studio prospettico, multicentrico e osservazionale per valutare l'impatto sulla qualità della vita della gestione basata sul medico di famiglia del trattamento antipsicotico in Belgio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baudour, Belgio
- Research Site
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Beyne-Heysay, Belgio
- Research Site
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Bomal-sur-Ourthe, Belgio
- Research Site
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Bredene, Belgio
- Research Site
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Bruxelles, Belgio
- Research Site
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Esen, Belgio
- Research Site
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Evere, Belgio
- Research Site
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Gingelom, Belgio
- Research Site
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Gouy-Lez-Pieton, Belgio
- Research Site
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Grace-Hollogne, Belgio
- Research Site
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Gullegem, Belgio
- Research Site
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Harelbeke, Belgio
- Research Site
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Harre, Belgio
- Research Site
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Hotton, Belgio
- Research Site
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Houtvenne, Belgio
- Research Site
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Incourt, Belgio
- Research Site
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Ixelles, Belgio
- Research Site
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Jalhay, Belgio
- Research Site
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Jette, Belgio
- Research Site
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Keumiee, Belgio
- Research Site
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Lembeke, Belgio
- Research Site
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Limbourg, Belgio
- Research Site
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Li�ege, Belgio
- Research Site
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Longueville, Belgio
- Research Site
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Lovendegem, Belgio
- Research Site
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Malmedy, Belgio
- Research Site
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Mechelen, Belgio
- Research Site
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Monceau sur Sambre, Belgio
- Research Site
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Montignies sur sambre, Belgio
- Research Site
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Moorsel, Belgio
- Research Site
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Moorseled, Belgio
- Research Site
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Mouscron, Belgio
- Research Site
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Namur, Belgio
- Research Site
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Oostrozebeke, Belgio
- Research Site
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Ostende, Belgio
- Research Site
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Oudenaarde, Belgio
- Research Site
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Poperinge, Belgio
- Research Site
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Ransart, Belgio
- Research Site
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Roux, Belgio
- Research Site
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Ruisbroek, Belgio
- Research Site
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Schaerbeek, Belgio
- Research Site
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Spa, Belgio
- Research Site
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Staden, Belgio
- Research Site
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Theux, Belgio
- Research Site
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Tilleur, Belgio
- Research Site
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Torhout, Belgio
- Research Site
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Tubize, Belgio
- Research Site
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Verviers, Belgio
- Research Site
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Veurne, Belgio
- Research Site
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Wachtebeke, Belgio
- Research Site
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Willebroek, Belgio
- Research Site
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Wilrijk, Belgio
- Research Site
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Woluwe-St-Lambert, Belgio
- Research Site
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Zeebrugge, Belgio
- Research Site
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Zichem, Belgio
- Research Site
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Zomergem, Belgio
- Research Site
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Zonnebeke, Belgio
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare (attualmente in un episodio maniacale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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valutare il funzionamento del paziente, misurando la Qualità della Vita. La qualità della vita sarà valutata dal Q-LES-Q-16 (PRO).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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L'efficacia clinica e la tollerabilità degli antipsicotici atipici valutate dai punteggi Clinical Global Impression (CGI) e Patient Global Impression of Change (PGIC).
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Il benessere dei pazienti che assumono antipsicotici atipici come valutato dalla Sheehan Disability Scale (SDS)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pitchot W Pr, ULG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRP-NB-SER-2006/1
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