Az antipszichotikumok hatékonysága a háziorvosok beállításában (Serenity)
2009. április 22. frissítette: AstraZeneca
SERENITY: Az atipikus antipszichotikumok hatékonyságának értékelése a közösségben – prospektív, többközpontú, megfigyeléses tanulmány a belgiumi antipszichotikus kezelés GP-Bases kezelésének életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére.
Az atipikus antipszichotikumok hatékonyságának értékelése a közösségben – egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amely az antipszichotikumok háziorvosi kezelésének életminőségre gyakorolt hatását értékeli Belgiumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baudour, Belgium
- Research Site
-
Beyne-Heysay, Belgium
- Research Site
-
Bomal-sur-Ourthe, Belgium
- Research Site
-
Bredene, Belgium
- Research Site
-
Bruxelles, Belgium
- Research Site
-
Esen, Belgium
- Research Site
-
Evere, Belgium
- Research Site
-
Gingelom, Belgium
- Research Site
-
Gouy-Lez-Pieton, Belgium
- Research Site
-
Grace-Hollogne, Belgium
- Research Site
-
Gullegem, Belgium
- Research Site
-
Harelbeke, Belgium
- Research Site
-
Harre, Belgium
- Research Site
-
Hotton, Belgium
- Research Site
-
Houtvenne, Belgium
- Research Site
-
Incourt, Belgium
- Research Site
-
Ixelles, Belgium
- Research Site
-
Jalhay, Belgium
- Research Site
-
Jette, Belgium
- Research Site
-
Keumiee, Belgium
- Research Site
-
Lembeke, Belgium
- Research Site
-
Limbourg, Belgium
- Research Site
-
Li�ege, Belgium
- Research Site
-
Longueville, Belgium
- Research Site
-
Lovendegem, Belgium
- Research Site
-
Malmedy, Belgium
- Research Site
-
Mechelen, Belgium
- Research Site
-
Monceau sur Sambre, Belgium
- Research Site
-
Montignies sur sambre, Belgium
- Research Site
-
Moorsel, Belgium
- Research Site
-
Moorseled, Belgium
- Research Site
-
Mouscron, Belgium
- Research Site
-
Namur, Belgium
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgium
- Research Site
-
Ostende, Belgium
- Research Site
-
Oudenaarde, Belgium
- Research Site
-
Poperinge, Belgium
- Research Site
-
Ransart, Belgium
- Research Site
-
Roux, Belgium
- Research Site
-
Ruisbroek, Belgium
- Research Site
-
Schaerbeek, Belgium
- Research Site
-
Spa, Belgium
- Research Site
-
Staden, Belgium
- Research Site
-
Theux, Belgium
- Research Site
-
Tilleur, Belgium
- Research Site
-
Torhout, Belgium
- Research Site
-
Tubize, Belgium
- Research Site
-
Verviers, Belgium
- Research Site
-
Veurne, Belgium
- Research Site
-
Wachtebeke, Belgium
- Research Site
-
Willebroek, Belgium
- Research Site
-
Wilrijk, Belgium
- Research Site
-
Woluwe-St-Lambert, Belgium
- Research Site
-
Zeebrugge, Belgium
- Research Site
-
Zichem, Belgium
- Research Site
-
Zomergem, Belgium
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgium
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofréniával vagy bipoláris zavarral diagnosztizált betegek (jelenleg mániás epizódban van)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a beteg működésének értékelése az életminőség mérésével. Az életminőséget a Q-LES-Q-16 (PRO) fogja értékelni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az atípusos antipszichotikumok klinikai hatékonysága és tolerálhatósága a Clinical Global Impression (CGI) és a Patient Global Impression of Change (PGIC) pontszámok alapján.
|
|
Az atípusos antipszichotikumokat szedő betegek jóléte a Sheehan Fogyatékosság Skála (SDS) szerint
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pitchot W Pr, ULG
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRP-NB-SER-2006/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .