Effektiviteten av antipsykotiske midler i fastlegemiljø (Serenity)
22. april 2009 oppdatert av: AstraZeneca
SERENITET: Evaluering av effektiviteten til atypiske antipsykotika i samfunnet - en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie for å evaluere effekten på livskvaliteten til GP-basebehandling av antipsykotisk behandling i Belgia.
Evaluering av effektiviteten av atypiske antipsykotika i samfunnet - en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie for å evaluere innvirkningen på livskvaliteten til fastlegebasert behandling av antipsykotisk behandling i Belgia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baudour, Belgia
- Research Site
-
Beyne-Heysay, Belgia
- Research Site
-
Bomal-sur-Ourthe, Belgia
- Research Site
-
Bredene, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Esen, Belgia
- Research Site
-
Evere, Belgia
- Research Site
-
Gingelom, Belgia
- Research Site
-
Gouy-Lez-Pieton, Belgia
- Research Site
-
Grace-Hollogne, Belgia
- Research Site
-
Gullegem, Belgia
- Research Site
-
Harelbeke, Belgia
- Research Site
-
Harre, Belgia
- Research Site
-
Hotton, Belgia
- Research Site
-
Houtvenne, Belgia
- Research Site
-
Incourt, Belgia
- Research Site
-
Ixelles, Belgia
- Research Site
-
Jalhay, Belgia
- Research Site
-
Jette, Belgia
- Research Site
-
Keumiee, Belgia
- Research Site
-
Lembeke, Belgia
- Research Site
-
Limbourg, Belgia
- Research Site
-
Li�ege, Belgia
- Research Site
-
Longueville, Belgia
- Research Site
-
Lovendegem, Belgia
- Research Site
-
Malmedy, Belgia
- Research Site
-
Mechelen, Belgia
- Research Site
-
Monceau sur Sambre, Belgia
- Research Site
-
Montignies sur sambre, Belgia
- Research Site
-
Moorsel, Belgia
- Research Site
-
Moorseled, Belgia
- Research Site
-
Mouscron, Belgia
- Research Site
-
Namur, Belgia
- Research Site
-
Oostrozebeke, Belgia
- Research Site
-
Ostende, Belgia
- Research Site
-
Oudenaarde, Belgia
- Research Site
-
Poperinge, Belgia
- Research Site
-
Ransart, Belgia
- Research Site
-
Roux, Belgia
- Research Site
-
Ruisbroek, Belgia
- Research Site
-
Schaerbeek, Belgia
- Research Site
-
Spa, Belgia
- Research Site
-
Staden, Belgia
- Research Site
-
Theux, Belgia
- Research Site
-
Tilleur, Belgia
- Research Site
-
Torhout, Belgia
- Research Site
-
Tubize, Belgia
- Research Site
-
Verviers, Belgia
- Research Site
-
Veurne, Belgia
- Research Site
-
Wachtebeke, Belgia
- Research Site
-
Willebroek, Belgia
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia
- Research Site
-
Woluwe-St-Lambert, Belgia
- Research Site
-
Zeebrugge, Belgia
- Research Site
-
Zichem, Belgia
- Research Site
-
Zomergem, Belgia
- Research Site
-
Zonnebeke, Belgia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med schizofreni eller bipolar lidelse (for tiden i en manisk episode)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
å evaluere pasientens fungering, ved å måle Livskvaliteten. Livskvalitet vil bli vurdert av Q-LES-Q-16 (PRO).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Den kliniske effekten og toleransen til atypiske antipsykotika, vurdert av Clinical Global Impression (CGI) og Patient Global Impression of Change (PGIC)-score.
|
|
Velvære for pasienter som tar atypiske antipsykotika, vurdert av Sheehan Disability Scale (SDS)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pitchot W Pr, ULG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRP-NB-SER-2006/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .